Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká adaptace, platnost a spolehlivost stupnice spokojenosti libry u pacientů s mrtvicí po rehabilitaci po mrtvici

23. srpna 2022 aktualizováno: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Cílem této studie je přizpůsobit tureckou společnost u pacientů s cévní mozkovou příhodou libru Satisfaction Scale (PSS) a ověřit její platnost a spolehlivost v turečtině. Škála PSS vyvinutá Poundem a spol. hodnotí spokojenost pacienta s přijatým rehabilitačním programem a službami poskytovanými u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Škála PSS bude vyplněna tváří v tvář dobrovolným účastníkům, kteří absolvovali program rehabilitace po cévní mozkové příhodě a splňují kritéria pro zařazení. Do studie bude zahrnuto 130 účastníků. Pro posouzení souběžné validity PSS bude použita SF-36 (zkrácená forma), která hodnotí kvalitu života, a Patient Satisfaction Scale in Physiotherapy (PSSP), která hodnotí spokojenost pacientů. Stupnice se budou opakovat po 15 dnech pro posouzení spolehlivosti testu a opakovaného testu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Spolehlivost a platnost škály bude začínat jazykovou ekvivalencí a kulturní adaptací. Stupnici přeloží z angličtiny do turečtiny dva lidé, kteří mluví plynně turecky a anglicky. Z těchto dvou tureckých překladů se společným názorem bude získán jediný turecký překlad. Stupnice, která byla přeložena do turečtiny, bude přeložena do angličtiny dalšími dvěma lidmi, kteří mluví plynně turecky a anglicky. Stupnice přeložená do angličtiny bude porovnána s originálem. Pokud vývojář škály schválí překlad škály, budou do studie přijati účastníci. V přípravné fázi bude provedeno předběžné hodnocení s 15 účastníky, aby se otestovala srozumitelnost stupnice. Na základě výsledků předtestovací fáze bude možné finální verzi PSS upravit. Škála PSS bude vyplněna tváří v tvář dobrovolným účastníkům, kteří absolvovali program rehabilitace po cévní mozkové příhodě a splňují kritéria pro zařazení. Do studie bude zahrnuto 130 účastníků. Pro posouzení souběžné validity PSS bude použita SF-36 (zkrácená forma), která hodnotí kvalitu života, a Patient Satisfaction Scale in Physiotherapy (PSSP), která hodnotí spokojenost pacientů. Stupnice se budou opakovat po 15 dnech pro posouzení spolehlivosti testu a opakovaného testu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34854
        • Nábor
        • Emel Mete
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zubeyir SARI, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří se léčí rehabilitací po cévní mozkové příhodě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chcete-li využívat služeb fyzioterapie a rehabilitace,
  • Skóre minimálního vyšetření duševního stavu (MMSE) > 24
  • Pacienti s mrtvicí
  • Rodným jazykem je turečtina

Kritéria vyloučení:

  • Rodným jazykem není turečtina
  • Pacienti s motorickými následky jiných onemocnění a nedostatečnou kognitivní nebo vzdělávací úrovní pro doplnění škály
  • Skóre minimálního vyšetření duševního stavu (MMSE) < 24

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s mrtvicí
V této studii bude zahrnuto 130 pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří se léčí pomocí rehabilitačních programů po cévní mozkové příhodě.
Jiný: Turecká platnost a spolehlivost stupnice PSS
Tato studie se zabývá ověřením stupnice spokojenosti v librách na turečtinu. Míra spokojenosti s rehabilitační službou a léčbou 130 pacientů po cévní mozkové příhodě podstupujících rehabilitaci po cévní mozkové příhodě bude hodnocena pomocí škály spokojenosti v librách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobní spokojenost
Časové okno: základní linie
Osobní spokojenost bude posuzována pomocí libry Satisfaction Scale (PSS). Škála zahrnuje tři podkategorie: „péče a informace poskytované pacientovi během léčby“, „množství a kvalita léčby“ a „informace a podpora poskytovaná pacientovi a rodině po propuštění“. PSS se skládá celkem ze 13 položek. Každá položka je hodnocena v rozmezí od 0 do 3 (0: zcela nesouhlasím, 1: nesouhlasím, 2: souhlasím, 3: zcela souhlasím). Nejvyšší skóre je 39 bodů. Vysoké skóre ukazuje na vysokou míru spokojenosti.
základní linie
Spokojenost pacienta
Časové okno: základní linie
Spokojenost pacientů s fyzioterapií bude hodnocena na škále spokojenosti pacientů ve fyzioterapii (PSSP). PSSP se skládá ze 14 položek ve čtyřech podkapitolách kategorií "léčba (5 položek), vstupné (3 položky), logistika (4 položky) a celková celková spokojenost (2 položky)." Je to pětibodová skórovací stupnice Likertova typu (1 = slabé, 5 = dokonalé). Celkové skóre se počítá ze 100. Vysoké skóre ukazuje na vysokou míru spokojenosti.
základní linie
Kvalita života
Časové okno: základní linie
Kvalita života bude hodnocena pomocí SF-36 (zkrácená forma). SF-36 (zkrácená forma) je obecná stupnice kvality života, která hodnotí fyzické a duševní zdraví. Skládá se z osmi subdimenzí a 36 položek: Fyzická funkce, Sociální funkce, Obtížnost fyzické role, Obtížnost emocionální role, Duševní zdraví, Vitalita (energie), Bolest a Celkové zdraví. Skóre pro každou subškálu se počítá samostatně. Boduje se od 0 do 100. Skóre 0 ze škály znamená špatné zdraví a skóre 100 znamená dobré zdraví.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pound Satisfaction Scale

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení