Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk tilpasning, validitet og pålidelighed af pundtilfredshedsskala hos patienter med slagtilfælde efter slagtilfælde-rehabilitering

23. august 2022 opdateret af: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse Pound Satisfaction Scale (PSS) til det tyrkiske samfund hos patienter med slagtilfælde og at gøre dens validitet og pålidelighed på tyrkisk. PSS-skalaen udviklet af Pound et al. evaluerer patientens tilfredshed med det modtagne rehabiliteringsprogram og ydelser modtaget hos patienter med slagtilfælde. PSS-skalaen vil blive udfyldt ansigt til ansigt med frivillige deltagere, som har modtaget et slagtilfælde-rehabiliteringsprogram og opfylder inklusionskriterierne. 130 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen. For at vurdere den samtidige validitet af PSS, vil SF-36 (kort form), som evaluerer livskvaliteten, og Patient Satisfaction Scale in Physiotherapy (PSSP), som evaluerer patienttilfredshed, blive brugt. Skalaer vil blive gentaget efter 15 dage for at vurdere test-gentest pålidelighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Reliabiliteten og validiteten af ​​skalaen vil begynde med sproglig ækvivalens og kulturel tilpasning. Skalaen vil blive oversat fra engelsk til tyrkisk af to personer, der taler flydende tyrkisk og engelsk. En enkelt tyrkisk oversættelse vil blive opnået fra disse to tyrkiske oversættelser med en fælles holdning. Skalaen, som er oversat til tyrkisk, vil blive oversat til engelsk af to andre personer, der taler flydende tyrkisk og engelsk. Skalaen oversat til engelsk vil blive sammenlignet med originalen. Hvis udvikleren af ​​skalaen godkender oversættelsen af ​​skalaen, vil deltagerne blive rekrutteret til undersøgelsen. I præ-trial-fasen vil der blive gennemført en forhåndsvurdering med 15 deltagere for at teste skalaens forståelighed. Baseret på resultaterne af prætestfasen vil den endelige version af PSS kunne ændres. PSS-skalaen vil blive udfyldt ansigt til ansigt med frivillige deltagere, som har modtaget et slagtilfælde-rehabiliteringsprogram og opfylder inklusionskriterierne. 130 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen. For at vurdere den samtidige validitet af PSS, vil SF-36 (kort form), som evaluerer livskvaliteten, og Patient Satisfaction Scale in Physiotherapy (PSSP), som evaluerer patienttilfredshed, blive brugt. Skalaer vil blive gentaget efter 15 dage for at vurdere test-gentest pålidelighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Rekruttering
        • Emel Mete
        • Underforsker:
          • Zubeyir SARI, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Apopleksipatienter, der behandler med slagtilfælderehabilitering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at drage fordel af fysioterapi og rehabiliteringstjenester,
  • Score for mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE) > 24
  • Patienter med slagtilfælde
  • Modersmål er tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Modersmål er ikke tyrkisk
  • Patienter med motoriske følgesygdomme fra andre sygdomme og utilstrækkeligt kognitivt eller uddannelsesmæssigt niveau til at fuldføre skalaen
  • Score for mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE) < 24

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med slagtilfælde
I denne undersøgelse vil 130 patienter med slagtilfælde, som behandler med slagtilfælderehabiliteringsprogrammer, blive inkluderet.
Andet: Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af PSS-skalaen
Denne undersøgelse handler om validering af Pound Satisfaction Scale til tyrkisk. Tilfredshedsniveauet med rehabiliteringsservicen og behandlingen af ​​130 apopleksipatienter, der gennemgår apopleksirehabilitering, vil blive evalueret med Pound-tilfredshedsskalaen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlig tilfredshed
Tidsramme: baseline
Personlig tilfredshed vil blive vurderet med Pound Satisfaction Scale (PSS). Skalaen omfatter tre underkategorier: "omsorg og information givet til patienten under behandlingen", "behandlingens kvantitet og kvalitet" og "Information og støtte til patient og familie efter udskrivelse". PSS består af 13 varer i alt. Hvert punkt scores fra 0 til 3 (0: Helt uenig, 1: Uenig, 2: Enig, 3: Meget enig). Den højeste score er 39 point. Høje scores indikerer en høj grad af tilfredshed.
baseline
Patienttilfredshed
Tidsramme: baseline
Patienttilfredshed fra fysioterapi vil blive vurderet Patienttilfredshedsskala i fysioterapi (PSSP). PSSP består af 14 genstande under fire kategoriunderoverskrifter: "behandling (5 genstande), adgang (3 genstande), logistik (4 genstande) og global overordnet tilfredshed (2 genstande)." Det er en 5-punkts Likert-scoringsskala (1 = svag, 5 = perfekt). Samlet score er beregnet ud af 100. Høje scores indikerer en høj grad af tilfredshed.
baseline
Livskvalitet
Tidsramme: baseline
Livskvalitet vil blive vurderet med SF-36 (kortform). SF-36 (kort form) er en generel livskvalitetsskala, der evaluerer fysisk og mental sundhed. Den består af otte underdimensioner og 36 punkter: Fysisk funktion, social funktion, fysisk rollebesvær, følelsesmæssig rollebesvær, mental sundhed, vitalitet (energi), smerte og generel sundhed. Score for hver underskala beregnes separat. Det scores fra 0 til 100. En score på 0 fra skalaen indikerer dårligt helbred, og en score på 100 indikerer et godt helbred.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pound Satisfaction Scale

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger