Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Adaptação Turca, Validade e Confiabilidade da Escala de Satisfação de Libra em Pacientes com AVC Após Reabilitação de AVC

23 de agosto de 2022 atualizado por: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
O objetivo deste estudo é adaptar a Libra Satisfaction Scale (PSS) para a sociedade turca em pacientes com AVC e tornar sua validade e confiabilidade em turco. A escala PSS desenvolvida por Pound et al avalia a satisfação do paciente com o programa de reabilitação recebido e os serviços recebidos em pacientes com AVC. A escala PSS será preenchida pessoalmente com participantes voluntários que receberam um programa de reabilitação de AVC e atendem aos critérios de inclusão. 130 participantes serão incluídos no estudo. Para avaliar a validade concorrente do PSS, serão utilizados o SF-36 (forma abreviada) que avalia a qualidade de vida e a Escala de Satisfação do Paciente em Fisioterapia (PSSP) que avalia a satisfação do paciente. As escalas serão repetidas após 15 dias para avaliar a confiabilidade teste-reteste.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A confiabilidade e a validade da escala começarão com a equivalência linguística e a adaptação cultural. A escala será traduzida do inglês para o turco por duas pessoas fluentes em turco e inglês. Uma única tradução turca será obtida dessas duas traduções turcas com uma opinião comum. A escala, que foi traduzida para o turco, será traduzida para o inglês por duas outras pessoas fluentes em turco e inglês. A escala traduzida para o inglês será comparada com o original. Se o desenvolvedor da escala aprovar a tradução da escala, os participantes serão recrutados para o estudo. Na fase pré-experimentação, será realizada uma pré-avaliação com 15 participantes para testar a inteligibilidade da escala. Com base nos resultados da fase de pré-teste, a versão final do PSS poderá ser modificada. A escala PSS será preenchida pessoalmente com participantes voluntários que receberam um programa de reabilitação de AVC e atendem aos critérios de inclusão. 130 participantes serão incluídos no estudo. Para avaliar a validade concorrente do PSS, serão utilizados o SF-36 (forma abreviada) que avalia a qualidade de vida e a Escala de Satisfação do Paciente em Fisioterapia (PSSP) que avalia a satisfação do paciente. As escalas serão repetidas após 15 dias para avaliar a confiabilidade teste-reteste.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34854
        • Recrutamento
        • Emel Mete
        • Subinvestigador:
          • Zubeyir SARI, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC que estão tratando com reabilitação de AVC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para beneficiar dos serviços de Fisioterapia e Reabilitação,
  • Pontuação do mini exame do estado mental (MMSE) > 24
  • Pacientes com AVC
  • Língua nativa sendo turco

Critério de exclusão:

  • Língua nativa não sendo turco
  • Pacientes com sequelas motoras de outras doenças e nível cognitivo ou educacional insuficiente para completar a escala
  • Pontuação do mini exame do estado mental (MEEM) < 24

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes com AVC
Neste estudo serão incluídos 130 pacientes com AVC que estão tratando com programas de reabilitação de AVC.
Outro: Validade turca e confiabilidade da escala PSS
Este estudo trata da validação da Libra Satisfaction Scale para turco. O nível de satisfação com o serviço de reabilitação e tratamento de 130 pacientes com AVC em reabilitação será avaliado com a escala de satisfação de Pound.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação pessoal
Prazo: linha de base
A satisfação pessoal será avaliada com a Escala de Satisfação de Libras (PSS). A escala inclui três subcategorias: "cuidados e informações prestados ao doente durante o tratamento", "quantidade e qualidade do tratamento" e "informações e apoio prestados ao doente e família após a alta". PSS consiste em 13 itens no total. Cada item é pontuado de 0 a 3 (0: Discordo totalmente, 1: Discordo, 2: Concordo, 3: Concordo totalmente). A pontuação máxima é de 39 pontos. Pontuações altas indicam um alto grau de satisfação.
linha de base
Satisfação do paciente
Prazo: linha de base
A satisfação do paciente com a fisioterapia será avaliada pela Escala de Satisfação do Paciente em Fisioterapia (PSSP). O PSSP consiste em 14 itens em quatro subtítulos de categoria de "tratamento (5 itens), admissão (3 itens), logística (4 itens) e satisfação geral global (2 itens)." É uma escala de pontuação do tipo Likert de 5 pontos (1 = fraco, 5 = perfeito). As pontuações totais são calculadas a partir de 100. Pontuações altas indicam um alto grau de satisfação.
linha de base
Qualidade de vida
Prazo: linha de base
A qualidade de vida será avaliada com o SF-36 (forma abreviada). SF-36 (forma abreviada) é uma escala geral de qualidade de vida que avalia a saúde física e mental. É composto por oito subdimensões e 36 itens: Função Física, Função Social, Dificuldade do Papel Físico, Dificuldade do Papel Emocional, Saúde Mental, Vitalidade (Energia), Dor e Saúde Geral. As pontuações para cada subescala são calculadas separadamente. É pontuado de 0 a 100. Uma pontuação de 0 na escala indica problemas de saúde e uma pontuação de 100 indica boa saúde.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul Medeniyet University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de agosto de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Pound Satisfaction Scale

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações