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Türkische Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Pfund-Zufriedenheitsskala bei Patienten mit Schlaganfall nach Schlaganfall-Rehabilitation

23. August 2022 aktualisiert von: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Ziel dieser Studie ist es, die Pound Satisfaction Scale (PSS) an die türkische Gesellschaft bei Schlaganfallpatienten anzupassen und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit auf Türkisch zu überprüfen. Die von Pound et al. entwickelte PSS-Skala bewertet die Zufriedenheit des Patienten mit dem erhaltenen Rehabilitationsprogramm und den erhaltenen Leistungen bei Schlaganfallpatienten. Die PSS-Skala wird persönlich mit freiwilligen Teilnehmern ausgefüllt, die ein Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm erhalten haben und die Einschlusskriterien erfüllen. 130 Teilnehmer werden in die Studie einbezogen. Um die gleichzeitige Gültigkeit des PSS zu beurteilen, werden der SF-36 (Kurzform) zur Bewertung der Lebensqualität und die Patientenzufriedenheitsskala in der Physiotherapie (PSSP) zur Bewertung der Patientenzufriedenheit verwendet. Die Skalen werden nach 15 Tagen wiederholt, um die Testwiederholungszuverlässigkeit zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala beginnt mit der Sprachäquivalenz und der kulturellen Anpassung. Die Skala wird von zwei Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, vom Englischen ins Türkische übersetzt. Aus diesen beiden türkischen Übersetzungen mit einer gemeinsamen Meinung wird eine einzige türkische Übersetzung erstellt. Die ins Türkische übersetzte Skala wird von zwei weiteren Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, ins Englische übersetzt. Die ins Englische übersetzte Skala wird mit dem Original verglichen. Wenn der Entwickler der Skala die Übersetzung der Skala genehmigt, werden Teilnehmer für die Studie rekrutiert. In der Vorversuchsphase wird ein Pre-Assessment mit 15 Teilnehmern durchgeführt, um die Verständlichkeit der Skala zu testen. Basierend auf den Ergebnissen der Vortestphase kann die endgültige Version von PSS geändert werden. Die PSS-Skala wird persönlich mit freiwilligen Teilnehmern ausgefüllt, die ein Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm erhalten haben und die Einschlusskriterien erfüllen. 130 Teilnehmer werden in die Studie einbezogen. Um die gleichzeitige Gültigkeit des PSS zu beurteilen, werden der SF-36 (Kurzform) zur Bewertung der Lebensqualität und die Patientenzufriedenheitsskala in der Physiotherapie (PSSP) zur Bewertung der Patientenzufriedenheit verwendet. Die Skalen werden nach 15 Tagen wiederholt, um die Testwiederholungszuverlässigkeit zu beurteilen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34854
        • Rekrutierung
        • Emel Mete
        • Unterermittler:
          • Zubeyir SARI, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schlaganfallpatienten, die mit Schlaganfallrehabilitation behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um von Physiotherapie- und Rehabilitationsdiensten zu profitieren,
  • Ergebnis des Mini-Mental-State-Examens (MMSE) > 24
  • Patienten mit Schlaganfall
  • Muttersprache ist Türkisch

Ausschlusskriterien:

  • Muttersprache ist nicht Türkisch
  • Patienten mit motorischen Folgen anderer Krankheiten und einem unzureichenden kognitiven oder pädagogischen Niveau, um die Skala abzuschließen
  • Ergebnis des Mini-Mental-State-Examens (MMSE) < 24

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit Schlaganfall
In diese Studie werden 130 Patienten mit Schlaganfall einbezogen, die mit Schlaganfall-Rehabilitationsprogrammen behandelt werden.
Sonstiges: Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der PSS-Skala
In dieser Studie geht es um die Validierung der Pfund-Zufriedenheitsskala auf Türkisch. Der Grad der Zufriedenheit mit dem Rehabilitationsdienst und der Behandlung von 130 Schlaganfallpatienten, die sich einer Schlaganfallrehabilitation unterziehen, wird anhand der Pound-Zufriedenheitsskala bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönliche Zufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie
Die persönliche Zufriedenheit wird anhand der Pound Satisfaction Scale (PSS) bewertet. Die Skala umfasst drei Unterkategorien: „Pflege und Information des Patienten während der Behandlung“, „Quantität und Qualität der Behandlung“ und „Information und Unterstützung des Patienten und seiner Angehörigen nach der Entlassung“. PSS besteht insgesamt aus 13 Artikeln. Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 0 bis 3 bewertet (0: stimme überhaupt nicht zu, 1: stimme nicht zu, 2: stimme zu, 3: stimme völlig zu). Die Höchstpunktzahl beträgt 39 Punkte. Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Zufriedenheit hin.
Grundlinie
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Patientenzufriedenheit mit der Physiotherapie wird anhand der Patientenzufriedenheitsskala in der Physiotherapie (PSSP) bewertet. PSSP besteht aus 14 Elementen in vier Kategorien: „Behandlung (5 Elemente), Aufnahme (3 Elemente), Logistik (4 Elemente) und globale Gesamtzufriedenheit (2 Elemente).“ Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Bewertungsskala (1 = schwach, 5 = perfekt). Die Gesamtpunktzahl wird aus 100 berechnet. Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Zufriedenheit hin.
Grundlinie
Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Lebensqualität wird mit SF-36 (Kurzform) bewertet. SF-36 (Kurzform) ist eine allgemeine Lebensqualitätsskala, die die körperliche und geistige Gesundheit bewertet. Es besteht aus acht Unterdimensionen und 36 Elementen: Körperliche Funktion, soziale Funktion, körperliche Rollenschwierigkeit, emotionale Rollenschwierigkeit, psychische Gesundheit, Vitalität (Energie), Schmerz und allgemeine Gesundheit. Die Bewertungen für jede Subskala werden separat berechnet. Es wird von 0 bis 100 bewertet. Ein Wert von 0 auf der Skala weist auf einen schlechten Gesundheitszustand hin, ein Wert von 100 auf einen guten Gesundheitszustand.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pound Satisfaction Scale

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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