Turecká adaptace, platnost a spolehlivost stupnice spokojenosti libry u pacientů s mrtvicí po rehabilitaci po mrtvici
23. srpna 2022 aktualizováno: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Cílem této studie je přizpůsobit tureckou společnost u pacientů s cévní mozkovou příhodou libru Satisfaction Scale (PSS) a ověřit její platnost a spolehlivost v turečtině.
Škála PSS vyvinutá Poundem a spol. hodnotí spokojenost pacienta s přijatým rehabilitačním programem a službami poskytovanými u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Škála PSS bude vyplněna tváří v tvář dobrovolným účastníkům, kteří absolvovali program rehabilitace po cévní mozkové příhodě a splňují kritéria pro zařazení.
Do studie bude zahrnuto 130 účastníků.
Pro posouzení souběžné validity PSS bude použita SF-36 (zkrácená forma), která hodnotí kvalitu života, a Patient Satisfaction Scale in Physiotherapy (PSSP), která hodnotí spokojenost pacientů.
Stupnice se budou opakovat po 15 dnech pro posouzení spolehlivosti testu a opakovaného testu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spolehlivost a platnost škály bude začínat jazykovou ekvivalencí a kulturní adaptací.
Stupnici přeloží z angličtiny do turečtiny dva lidé, kteří mluví plynně turecky a anglicky.
Z těchto dvou tureckých překladů se společným názorem bude získán jediný turecký překlad.
Stupnice, která byla přeložena do turečtiny, bude přeložena do angličtiny dalšími dvěma lidmi, kteří mluví plynně turecky a anglicky.
Stupnice přeložená do angličtiny bude porovnána s originálem.
Pokud vývojář škály schválí překlad škály, budou do studie přijati účastníci.
V přípravné fázi bude provedeno předběžné hodnocení s 15 účastníky, aby se otestovala srozumitelnost stupnice.
Na základě výsledků předtestovací fáze bude možné finální verzi PSS upravit.
Škála PSS bude vyplněna tváří v tvář dobrovolným účastníkům, kteří absolvovali program rehabilitace po cévní mozkové příhodě a splňují kritéria pro zařazení.
Do studie bude zahrnuto 130 účastníků.
Pro posouzení souběžné validity PSS bude použita SF-36 (zkrácená forma), která hodnotí kvalitu života, a Patient Satisfaction Scale in Physiotherapy (PSSP), která hodnotí spokojenost pacientů.
Stupnice se budou opakovat po 15 dnech pro posouzení spolehlivosti testu a opakovaného testu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34854
- Nábor
- Emel Mete
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zubeyir SARI, Professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří se léčí rehabilitací po cévní mozkové příhodě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chcete-li využívat služeb fyzioterapie a rehabilitace,
- Skóre minimálního vyšetření duševního stavu (MMSE) > 24
- Pacienti s mrtvicí
- Rodným jazykem je turečtina
Kritéria vyloučení:
- Rodným jazykem není turečtina
- Pacienti s motorickými následky jiných onemocnění a nedostatečnou kognitivní nebo vzdělávací úrovní pro doplnění škály
- Skóre minimálního vyšetření duševního stavu (MMSE) < 24
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mrtvicí
V této studii bude zahrnuto 130 pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří se léčí pomocí rehabilitačních programů po cévní mozkové příhodě.
|
Tato studie se zabývá ověřením stupnice spokojenosti v librách na turečtinu.
Míra spokojenosti s rehabilitační službou a léčbou 130 pacientů po cévní mozkové příhodě podstupujících rehabilitaci po cévní mozkové příhodě bude hodnocena pomocí škály spokojenosti v librách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osobní spokojenost
Časové okno: základní linie
|
Osobní spokojenost bude posuzována pomocí libry Satisfaction Scale (PSS).
Škála zahrnuje tři podkategorie: „péče a informace poskytované pacientovi během léčby“, „množství a kvalita léčby“ a „informace a podpora poskytovaná pacientovi a rodině po propuštění“.
PSS se skládá celkem ze 13 položek.
Každá položka je hodnocena v rozmezí od 0 do 3 (0: zcela nesouhlasím, 1: nesouhlasím, 2: souhlasím, 3: zcela souhlasím).
Nejvyšší skóre je 39 bodů.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou míru spokojenosti.
|
základní linie
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: základní linie
|
Spokojenost pacientů s fyzioterapií bude hodnocena na škále spokojenosti pacientů ve fyzioterapii (PSSP).
PSSP se skládá ze 14 položek ve čtyřech podkapitolách kategorií "léčba (5 položek), vstupné (3 položky), logistika (4 položky) a celková celková spokojenost (2 položky)."
Je to pětibodová skórovací stupnice Likertova typu (1 = slabé, 5 = dokonalé).
Celkové skóre se počítá ze 100.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou míru spokojenosti.
|
základní linie
|
|
Kvalita života
Časové okno: základní linie
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí SF-36 (zkrácená forma).
SF-36 (zkrácená forma) je obecná stupnice kvality života, která hodnotí fyzické a duševní zdraví.
Skládá se z osmi subdimenzí a 36 položek: Fyzická funkce, Sociální funkce, Obtížnost fyzické role, Obtížnost emocionální role, Duševní zdraví, Vitalita (energie), Bolest a Celkové zdraví.
Skóre pro každou subškálu se počítá samostatně.
Boduje se od 0 do 100.
Skóre 0 ze škály znamená špatné zdraví a skóre 100 znamená dobré zdraví.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
10. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pound Satisfaction Scale
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .