Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka adaptacja, trafność i rzetelność skali satysfakcji funta u pacjentów po udarze mózgu po rehabilitacji poudarowej

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Celem tego badania jest dostosowanie Skali Satysfakcji Funta (PSS) do społeczeństwa tureckiego u pacjentów z udarem mózgu oraz sprawdzenie jej ważności i wiarygodności w języku tureckim. Skala PSS opracowana przez Pounda i wsp. ocenia zadowolenie pacjenta z otrzymanego programu rehabilitacji i usług otrzymanych u pacjentów po udarze mózgu. Skala PSS zostanie wypełniona bezpośrednio z uczestnikami-wolontariuszami, którzy przeszli program rehabilitacji po udarze mózgu i spełniają kryteria włączenia. W badaniu weźmie udział 130 uczestników. W celu oceny równoczesnej trafności PSS wykorzystany zostanie kwestionariusz SF-36 (formularz skrócony) oceniający jakość życia oraz Skala Satysfakcji Pacjenta w Fizjoterapii (PSSP) oceniająca satysfakcję pacjenta. Skale zostaną powtórzone po 15 dniach, aby ocenić rzetelność testu-retestu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wiarygodność i ważność skali rozpocznie się od ekwiwalencji językowej i adaptacji kulturowej. Skala zostanie przetłumaczona z angielskiego na turecki przez dwie osoby biegle posługujące się językiem tureckim i angielskim. Z tych dwóch tłumaczeń tureckich otrzymamy jedno tłumaczenie na turecku o wspólnej opinii. Skala, która została przetłumaczona na język turecki, zostanie przetłumaczona na język angielski przez dwie inne osoby biegle posługujące się językiem tureckim i angielskim. Skala przetłumaczona na język angielski zostanie porównana z oryginałem. Jeśli twórca skali zatwierdzi tłumaczenie skali, uczestnicy zostaną zrekrutowani do badania. W fazie wstępnej zostanie przeprowadzona ocena wstępna z udziałem 15 uczestników w celu sprawdzenia zrozumiałości skali. W oparciu o wyniki fazy przedtestowej ostateczna wersja PSS będzie mogła zostać zmodyfikowana. Skala PSS zostanie wypełniona bezpośrednio z uczestnikami-wolontariuszami, którzy przeszli program rehabilitacji po udarze mózgu i spełniają kryteria włączenia. W badaniu weźmie udział 130 uczestników. W celu oceny równoczesnej trafności PSS wykorzystany zostanie kwestionariusz SF-36 (formularz skrócony) oceniający jakość życia oraz Skala Satysfakcji Pacjenta w Fizjoterapii (PSSP) oceniająca satysfakcję pacjenta. Skale zostaną powtórzone po 15 dniach, aby ocenić rzetelność testu-retestu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34854
        • Rekrutacyjny
        • Emel Mete
        • Pod-śledczy:
          • Zubeyir SARI, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po udarze, którzy leczą się rehabilitacją poudarową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby skorzystać z usług Fizjoterapii i Rehabilitacji,
  • Wynik w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE) > 24
  • Pacjenci z udarem
  • Językiem ojczystym jest turecki

Kryteria wyłączenia:

  • Językiem ojczystym nie jest język turecki
  • Pacjenci z następstwami ruchowymi innych chorób i niewystarczającym poziomem poznawczym lub edukacyjnym do wypełnienia skali
  • Wynik w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE) < 24

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z udarem
W badaniu tym zostanie włączonych 130 pacjentów z udarem, którzy są leczeni programami rehabilitacji poudarowej.
Inny: Turecka trafność i rzetelność skali PSS
To badanie dotyczy walidacji Skali Satysfakcji Funta w języku tureckim. Poziom satysfakcji z usługi rehabilitacyjnej i leczenia 130 pacjentów poudarowych poddanych rehabilitacji poudarowej zostanie oceniony za pomocą skali satysfakcji Pounda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja osobista
Ramy czasowe: linia bazowa
Satysfakcja osobista zostanie oceniona za pomocą Funtowej Skali Satysfakcji (PSS). Skala obejmuje trzy podkategorie: „opieka i informacje udzielane pacjentowi w trakcie leczenia”, „ilość i jakość leczenia” oraz „Informacje i wsparcie udzielane pacjentowi i rodzinie po wypisaniu ze szpitala”. PSS składa się łącznie z 13 elementów. Każda pozycja jest punktowana w skali od 0 do 3 (0: zdecydowanie się nie zgadzam, 1: nie zgadzam się, 2: zgadzam się, 3: zdecydowanie się zgadzam). Najwyższy wynik to 39 punktów. Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień zadowolenia.
linia bazowa
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa
Satysfakcja Pacjenta z fizjoterapii zostanie oceniona Skalą Satysfakcji Pacjenta w Fizjoterapii (PSSP). PSSP składa się z 14 pozycji w czterech podtytułach kategorii „leczenie (5 pozycji), przyjęcie (3 pozycje), logistyka (4 pozycje) i ogólna ogólna satysfakcja (2 pozycje)”. Jest to 5-stopniowa skala punktacji typu Likerta (1 = słabo, 5 = doskonale). Suma punktów jest obliczana na 100. Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień zadowolenia.
linia bazowa
Jakość życia
Ramy czasowe: linia bazowa
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą SF-36 (formularz skrócony). SF-36 (forma skrócona) to ogólna skala jakości życia, która ocenia zdrowie fizyczne i psychiczne. Składa się z ośmiu podwymiarów i 36 pozycji: Funkcje fizyczne, Funkcje społeczne, Trudność roli fizycznej, Trudność roli emocjonalnej, Zdrowie psychiczne, Witalność (energia), Ból i Ogólny stan zdrowia. Wyniki dla każdej podskali obliczane są oddzielnie. Jest punktowany od 0 do 100. Wynik 0 na skali oznacza zły stan zdrowia, a wynik 100 oznacza dobry stan zdrowia.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Medeniyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pound Satisfaction Scale

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami