Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota tělesného složení u rakoviny plic

21. srpna 2022 aktualizováno: Marmara University

Prognostická hodnota tělesného složení u dosud neléčených pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

Vliv tělesného složení na míru přežití je jedním z výzkumných témat, které se u pacientů s rakovinou zajímá a v posledních letech získává pozornost. Index tělesné hmotnosti se často používá jako zástupná míra celkové adipozity a předchozí studie zkoumající vztah mezi BMI a výsledky rakoviny ukázaly odlišné výsledky. Ukázalo se, že obézní pacienti s malignitami, jako je kolorektální karcinom, karcinom prsu a slinivky břišní, mají horší prognózu než pacienti s normální hmotností. Nicméně u obézních pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) bylo pozorováno, že mají lepší klinický výsledek než normální pacienti/pacienti s nízkou hmotností. V této studii jsme zkoumali účinky podkožní tukové tkáně, viscerální tukové tkáně a objemů kosterního svalstva na přežití u pacientů s metastatickým NSCLC v různých léčebných režimech. Protože neexistuje žádná standardní metoda pro měření tukové tkáně, vyhodnotili jsme břišní dutinu měřením výpočetní tomografie s více řezy a jedním řezem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34870
        • Tuğba Kıratlı Yolcu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

83 pacientů s NSCLC stadia IV, kteří podstoupili alespoň jeden cyklus chemoterapie na bázi platiny (PBCT) nebo terapie inhibitorem tyrozinkinázy (TKI) a kteří podstoupili před léčbou FDG PET/CT od června 2012 do února 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. S patologickou diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic
  2. S onemocněním stadia IV
  3. Absolvovat alespoň jeden léčebný cyklus
  4. Přítomnost vyšetření pozitronovou emisní tomografií / počítačovou tomografií (PET/CT) před léčbou a její provedení v naší nemocnici
  5. Údaje o studii jsou k dispozici v našem centru.
  6. Být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze získat přístup k datům pacientů
  2. Disky PET/CT CD nejsou přístupné nebo nejsou vhodné pro hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) stadium IV
83 pacientů s NSCLC stadia IV, kteří podstoupili alespoň jeden cyklus chemoterapie na bázi platiny (PBCT) nebo terapie inhibitorem tyrozinkinázy (TKI) a kteří před léčbou podstoupili fluorodeoxyglukózu (FDG)-pozitronovou emisní tomografii (PET) / počítačovou tomografii ( FDG PET/CT) od června 2012 do února 2019
Jiný: měřeno složení těla pomocí počítačové tomografie
K posouzení tělesného složení včetně viscerální tukové tkáně (VAT), subkutánní tukové tkáně (SAT), objemu hmoty kosterního svalstva (SMMV) byly použity snímky s více řezy a jedním řezem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit vliv viscerální tukové tkáně (DPH) na prognózu pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Plocha viscerální tukové tkáně (VAT) byla měřena pomocí počítačové tomografie (CT). Jako studovaná oblast byla určena celá abdominopelvická oblast od "brániční kopule" až po úroveň "symphysis pubis". Objem byl zaznamenán jako cm3. Hodnoty indexu byly vypočteny poměrem DPH k tělesné ploše (BSA) a byla stanovena střední hodnota indexu. Byla porovnána míra přežití pacientů s hodnotou indexu vyšší a nižší než je průměrná hodnota indexu.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Zhodnotit vliv subkutánní tukové tkáně (SAT) na prognózu pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Oblast podkožní tukové tkáně (SAT) byla měřena pomocí počítačové tomografie (CT). Jako studovaná oblast byla určena celá abdominopelvická oblast od "brániční kopule" až po úroveň "symphysis pubis". Objem byl zaznamenán jako cm3. Hodnoty indexu byly vypočteny poměrem SAT k ploše povrchu těla (BSA) a byla stanovena střední hodnota indexu. Byla porovnána míra přežití pacientů s hodnotou indexu vyšší a nižší než je průměrná hodnota indexu.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Vyhodnotit vliv objemu hmoty kosterního svalstva (SMMV) na prognózu pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Plocha objemu kosterního svalstva (SMMV) byla měřena pomocí počítačové tomografie (CT). Pro výpočet SMMV byla stanovena paraspinální svalová tkáň umístěná mezi úrovněmi L2-L5 bederních obratlů. Objem byl zaznamenán jako cm3. Hodnoty indexu byly vypočteny poměrem SMMV k ploše povrchu těla (BSA) a byla stanovena střední hodnota indexu. Byla porovnána míra přežití pacientů s hodnotou indexu vyšší a nižší než je průměrná hodnota indexu.
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 09.2019.1026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení