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Prognostischer Wert der Körperzusammensetzung bei Lungenkrebs

21. August 2022 aktualisiert von: Marmara University

Prognostischer Wert der Körperzusammensetzung bei therapienaiven Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Der Einfluss der Körperzusammensetzung auf die Überlebensrate ist eines der Forschungsthemen, die bei Krebspatienten von Interesse sind und in den letzten Jahren zunehmend an Aufmerksamkeit gewonnen haben. Der Body-Mass-Index wird oft als Ersatzmaß für die Gesamtadipositas verwendet und frühere Studien, die den Zusammenhang zwischen BMI und Krebsergebnissen untersuchten, zeigten eindeutige Ergebnisse. Übergewichtige Patienten mit bösartigen Erkrankungen wie Darm-, Brust- und Bauchspeicheldrüsenkrebs haben nachweislich eine schlechtere Prognose als normalgewichtige Patienten. Dennoch wurde beobachtet, dass fettleibige Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) ein besseres klinisches Ergebnis haben als normale/geringgewichtige Krebspatienten. In dieser Studie untersuchten wir die Auswirkungen von subkutanem Fettgewebe, viszeralem Fettgewebe und Skelettmuskelvolumina auf das Überleben bei metastasierten NSCLC-Patienten unter verschiedenen Behandlungsschemata. Da es keine Standardmethode zur Messung des Fettgewebes gibt, haben wir die Bauchhöhle mit Mehrschicht- und Einzelschicht-Computertomographiemessungen untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
83

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34870
        • Tuğba Kıratlı Yolcu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

83 Patienten mit NSCLC im Stadium IV, die mindestens einen Zyklus einer platinbasierten Chemotherapie (PBCT) oder Tyrosinkinaseinhibitor (TKI)-Therapie erhielten und sich von Juni 2012 bis Februar 2019 einer FDG-PET/CT vor der Behandlung unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Es wurde eine pathologische Diagnose von nichtkleinzelligem Lungenkrebs gestellt
  2. Eine Krankheit im Stadium IV haben
  3. Mindestens eine Behandlung erhalten haben
  4. Vorhandensein einer Positronen-Emissions-Tomographie-/Computertomographie-Untersuchung (PET/CT) vor der Behandlung und deren Durchführung in unserem Krankenhaus
  5. Die Daten zur Studie können in unserem Zentrum abgerufen werden.
  6. Über 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  1. Auf Patientendaten kann nicht zugegriffen werden
  2. PET/CT-CDs sind nicht zugänglich oder zur Auswertung nicht geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Nichtkleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IV (NSCLC)
83 Patienten mit NSCLC im Stadium IV, die mindestens einen Zyklus einer platinbasierten Chemotherapie (PBCT) oder einer Tyrosinkinaseinhibitor (TKI)-Therapie erhielten und sich vor der Behandlung einer Fluordesoxyglucose (FDG)-Positronenemissionstomographie (PET)/Computertomographie unterzogen ( FDG PET/CT) von Juni 2012 bis Februar 2019
Sonstiges: Messung der Körperzusammensetzung mittels Computertomographie
Zur Beurteilung der Körperzusammensetzung wurden Mehrschicht- und Einzelschicht-Computertomographiebilder verwendet, einschließlich viszeralem Fettgewebe (VAT), subkutanem Fettgewebe (SAT) und Skelettmuskelmassevolumen (SMMV).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Einflusses von viszeralem Fettgewebe (VAT) auf die Prognose von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die Fläche des viszeralen Fettgewebes (VAT) wurde mithilfe der Computertomographie (CT) gemessen. Als Untersuchungsgebiet wurde der gesamte Bauch-Becken-Bereich vom „Zwerchfelldom“ bis zur Höhe der „Symphysis pubis“ bestimmt. Das Volumen wurde in cm3 aufgezeichnet. Die Indexwerte wurden durch Verhältnis der Mehrwertsteuer zur Körperoberfläche (BSA) berechnet und der mittlere Indexwert bestimmt. Die Überlebensraten von Patienten mit einem Indexwert größer und kleiner als der mittlere Indexwert wurden verglichen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Bewertung des Einflusses von subkutanem Fettgewebe (SAT) auf die Prognose von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die Fläche des subkutanen Fettgewebes (SAT) wurde mithilfe der Computertomographie (CT) gemessen. Als Untersuchungsgebiet wurde der gesamte Bauch-Becken-Bereich vom „Zwerchfelldom“ bis zur Höhe der „Symphysis pubis“ bestimmt. Das Volumen wurde in cm3 aufgezeichnet. Die Indexwerte wurden durch Verhältnis von SAT zur Körperoberfläche (BSA) berechnet und der mittlere Indexwert bestimmt. Die Überlebensraten von Patienten mit einem Indexwert größer und kleiner als der mittlere Indexwert wurden verglichen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Um den Einfluss des Skelettmuskelmassenvolumens (SMMV) auf die Prognose von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu bewerten.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die Fläche des Skelettmuskelmassevolumens (SMMV) wurde mithilfe der Computertomographie (CT) gemessen. Für die SMMV-Berechnung wurde paraspinales Muskelgewebe bestimmt, das sich zwischen den Lendenwirbeln L2–L5 befindet. Das Volumen wurde in cm3 aufgezeichnet. Die Indexwerte wurden durch Verhältnis von SMMV zur Körperoberfläche (BSA) berechnet und der mittlere Indexwert bestimmt. Die Überlebensraten von Patienten mit einem Indexwert größer und kleiner als der mittlere Indexwert wurden verglichen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09.2019.1026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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