Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af kropssammensætning ved lungekræft

21. august 2022 opdateret af: Marmara University

Prognostisk værdi af kropssammensætning hos terapi-naive patienter med ikke-småcellet lungekræft

Effekten af ​​kropssammensætning på overlevelsesraten er et af de forskningsemner, der er interesseret i kræftpatienter og har fået opmærksomhed i de seneste år. Body mass index bruges ofte som et proxy-mål for totalt fedtindhold, og tidligere undersøgelser, der undersøgte sammenhængen mellem BMI og kræftudfald, har vist tydelige resultater. Overvægtige patienter med maligniteter såsom kolorektal-, bryst- og bugspytkirtelkræft har vist sig at have en dårligere prognose end normalvægtige patienter. Ikke desto mindre er overvægtige patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) blevet observeret at have et bedre klinisk resultat end normale/lavvægtige cancerpatienter. I denne undersøgelse undersøgte vi virkningerne af subkutant fedtvæv, visceralt fedtvæv og skeletmuskelvolumener på overlevelse hos metastatiske NSCLC-patienter under forskellige behandlingsregimer. Da der ikke er nogen standardmetode til fedtvævsmåling, evaluerede vi bughulen med multi-slice og single-slice computertomografimålinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34870
        • Tuğba Kıratlı Yolcu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

83 patienter med stadium IV NSCLC, som modtog mindst én cyklus af platinbaseret kemoterapi (PBCT) eller tyrosinkinasehæmmer (TKI), og som gennemgik FDG PET/CT før behandling fra juni 2012 til februar 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At have en patologisk diagnose af ikke-småcellet lungekræft
  2. At have en stadium IV sygdom
  3. At have modtaget mindst ét ​​behandlingsforløb
  4. Tilstedeværelse af positron-emissionstomografi/computertomografi (PET/CT) undersøgelse før behandling og få den taget på vores hospital
  5. Data om undersøgelsen kan tilgås i vores center.
  6. At være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke få adgang til patientdata
  2. PET/CT CD'er kan ikke tilgås eller er ikke egnede til evaluering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Stadie IV ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
83 patienter med stadium IV NSCLC, som modtog mindst én cyklus af platinbaseret kemoterapi (PBCT) eller tyrosinkinasehæmmer (TKI) behandling, og som gennemgik præ-behandling fluordeoxyglucose (FDG)-positronemissionstomografi (PET)/computertomografi ( FDG PET/CT) fra juni 2012 til februar 2019
Andet: målt på kropssammensætning med computertomografi
Multislice og single-slice computertomografibilleder blev brugt til vurdering af kropssammensætning inklusive visceralt fedtvæv (VAT), subkutant fedtvæv (SAT), skeletmuskelmassevolumen (SMMV)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere indvirkningen af ​​visceralt fedtvæv (VAT) på prognosen for patienter med metastaserende ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Visceralt fedtvævsareal (moms) blev målt ved hjælp af computertomografi (CT). Hele abdominopelvic-regionen fra "diaphragma dome" til "symphysis pubis"-niveauet blev bestemt som undersøgelsesområdet. Volumen blev registreret som cm3. Indeksværdier blev beregnet ved at proportionere moms med kropsoverfladeareal (BSA), og medianindeksværdi blev bestemt. Overlevelsesraterne for patienter med en indeksværdi større og mindre end middelindeksværdien blev sammenlignet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
At evaluere indvirkningen af ​​subkutant fedtvæv (SAT) på prognosen for patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Subkutan fedtvævsareal (SAT) blev målt ved hjælp af computertomografi (CT). Hele abdominopelvic-regionen fra "diaphragma dome" til "symphysis pubis"-niveauet blev bestemt som undersøgelsesområdet. Volumen blev registreret som cm3. Indeksværdier blev beregnet ved at proportionere SAT til kropsoverfladeareal (BSA), og medianindeksværdien blev bestemt. Overlevelsesraterne for patienter med en indeksværdi større og mindre end middelindeksværdien blev sammenlignet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
At evaluere indvirkningen af ​​skeletmuskelmassevolumen (SMMV) på prognosen for patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Skeletmuskelmassevolumen (SMMV) område blev målt ved hjælp af computertomografi (CT). Til SMMV-beregning blev paraspinal muskelvæv placeret mellem L2-L5 lændehvirvler niveauer bestemt. Volumen blev registreret som cm3. Indeksværdier blev beregnet ved at proportionere SMMV til kropsoverfladeareal (BSA), og medianindeksværdi blev bestemt. Overlevelsesraterne for patienter med en indeksværdi større og mindre end middelindeksværdien blev sammenlignet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 09.2019.1026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger