Prognostická hodnota tělesného složení u rakoviny plic
21. srpna 2022 aktualizováno: Marmara University
Prognostická hodnota tělesného složení u dosud neléčených pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic
Vliv tělesného složení na míru přežití je jedním z výzkumných témat, které se u pacientů s rakovinou zajímá a v posledních letech získává pozornost.
Index tělesné hmotnosti se často používá jako zástupná míra celkové adipozity a předchozí studie zkoumající vztah mezi BMI a výsledky rakoviny ukázaly odlišné výsledky.
Ukázalo se, že obézní pacienti s malignitami, jako je kolorektální karcinom, karcinom prsu a slinivky břišní, mají horší prognózu než pacienti s normální hmotností.
Nicméně u obézních pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) bylo pozorováno, že mají lepší klinický výsledek než normální pacienti/pacienti s nízkou hmotností.
V této studii jsme zkoumali účinky podkožní tukové tkáně, viscerální tukové tkáně a objemů kosterního svalstva na přežití u pacientů s metastatickým NSCLC v různých léčebných režimech.
Protože neexistuje žádná standardní metoda pro měření tukové tkáně, vyhodnotili jsme břišní dutinu měřením výpočetní tomografie s více řezy a jedním řezem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
83
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34870
- Tuğba Kıratlı Yolcu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
83 pacientů s NSCLC stadia IV, kteří podstoupili alespoň jeden cyklus chemoterapie na bázi platiny (PBCT) nebo terapie inhibitorem tyrozinkinázy (TKI) a kteří podstoupili před léčbou FDG PET/CT od června 2012 do února 2019
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S patologickou diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic
- S onemocněním stadia IV
- Absolvovat alespoň jeden léčebný cyklus
- Přítomnost vyšetření pozitronovou emisní tomografií / počítačovou tomografií (PET/CT) před léčbou a její provedení v naší nemocnici
- Údaje o studii jsou k dispozici v našem centru.
- Být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Nelze získat přístup k datům pacientů
- Disky PET/CT CD nejsou přístupné nebo nejsou vhodné pro hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) stadium IV
83 pacientů s NSCLC stadia IV, kteří podstoupili alespoň jeden cyklus chemoterapie na bázi platiny (PBCT) nebo terapie inhibitorem tyrozinkinázy (TKI) a kteří před léčbou podstoupili fluorodeoxyglukózu (FDG)-pozitronovou emisní tomografii (PET) / počítačovou tomografii ( FDG PET/CT) od června 2012 do února 2019
|
K posouzení tělesného složení včetně viscerální tukové tkáně (VAT), subkutánní tukové tkáně (SAT), objemu hmoty kosterního svalstva (SMMV) byly použity snímky s více řezy a jedním řezem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit vliv viscerální tukové tkáně (DPH) na prognózu pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Plocha viscerální tukové tkáně (VAT) byla měřena pomocí počítačové tomografie (CT).
Jako studovaná oblast byla určena celá abdominopelvická oblast od "brániční kopule" až po úroveň "symphysis pubis".
Objem byl zaznamenán jako cm3.
Hodnoty indexu byly vypočteny poměrem DPH k tělesné ploše (BSA) a byla stanovena střední hodnota indexu.
Byla porovnána míra přežití pacientů s hodnotou indexu vyšší a nižší než je průměrná hodnota indexu.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Zhodnotit vliv subkutánní tukové tkáně (SAT) na prognózu pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Oblast podkožní tukové tkáně (SAT) byla měřena pomocí počítačové tomografie (CT).
Jako studovaná oblast byla určena celá abdominopelvická oblast od "brániční kopule" až po úroveň "symphysis pubis".
Objem byl zaznamenán jako cm3.
Hodnoty indexu byly vypočteny poměrem SAT k ploše povrchu těla (BSA) a byla stanovena střední hodnota indexu.
Byla porovnána míra přežití pacientů s hodnotou indexu vyšší a nižší než je průměrná hodnota indexu.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Vyhodnotit vliv objemu hmoty kosterního svalstva (SMMV) na prognózu pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Plocha objemu kosterního svalstva (SMMV) byla měřena pomocí počítačové tomografie (CT).
Pro výpočet SMMV byla stanovena paraspinální svalová tkáň umístěná mezi úrovněmi L2-L5 bederních obratlů.
Objem byl zaznamenán jako cm3.
Hodnoty indexu byly vypočteny poměrem SMMV k ploše povrchu těla (BSA) a byla stanovena střední hodnota indexu.
Byla porovnána míra přežití pacientů s hodnotou indexu vyšší a nižší než je průměrná hodnota indexu.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2019.1026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Složení těla a nemalobuněčný karcinom plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína