Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna składu ciała w raku płuca

21 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Marmara University

Wartość prognostyczna składu ciała u wcześniej nieleczonych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Wpływ składu ciała na przeżywalność jest jednym z tematów badawczych interesujących chorych na nowotwory i zyskujących w ostatnich latach zainteresowanie. Wskaźnik masy ciała jest często używany jako zastępcza miara całkowitej tkanki tłuszczowej, a wcześniejsze badania badające związek między BMI a rokowaniem na raka dawały różne wyniki. Wykazano, że otyli pacjenci z nowotworami złośliwymi, takimi jak rak jelita grubego, piersi i trzustki, mają gorsze rokowanie niż pacjenci z prawidłową masą ciała. Niemniej jednak zaobserwowano, że otyli pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) mają lepsze wyniki kliniczne niż pacjenci z normalną/niską masą ciała. W tym badaniu zbadaliśmy wpływ podskórnej tkanki tłuszczowej, trzewnej tkanki tłuszczowej i objętości mięśni szkieletowych na przeżycie u pacjentów z przerzutowym NSCLC w różnych schematach leczenia. Ponieważ nie ma standardowej metody pomiaru tkanki tłuszczowej, ocenialiśmy jamę brzuszną za pomocą pomiarów tomografii komputerowej wielowarstwowej i jednowarstwowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34870
        • Tuğba Kıratlı Yolcu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osiemdziesięciu trzech pacjentów z NSCLC w stadium IV, którzy otrzymali co najmniej jeden cykl chemioterapii opartej na związkach platyny (PBCT) lub inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI) i którzy przeszli wstępne leczenie FDG PET/CT od czerwca 2012 do lutego 2019

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Posiadanie patologicznego rozpoznania niedrobnokomórkowego raka płuca
  2. Choroba w stadium IV
  3. Otrzymać co najmniej jeden kurs leczenia
  4. Obecność badania pozytronowej tomografii emisyjnej / tomografii komputerowej (PET/CT) przed leczeniem i wykonanie go w naszym szpitalu
  5. Dane dotyczące badania są dostępne w naszym centrum.
  6. Mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można uzyskać dostępu do danych pacjentów
  2. Dyski CD PET/CT nie są dostępne lub nie nadają się do oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IV (NSCLC)
Osiemdziesięciu trzech pacjentów z NSCLC w stadium IV, którzy otrzymali co najmniej jeden cykl chemioterapii opartej na pochodnych platyny (PBCT) lub inhibitor kinazy tyrozynowej (TKI) i którzy przeszli przed leczeniem fluorodeoksyglukozę (FDG) - pozytonową tomografię emisyjną (PET) / tomografię komputerową ( FDG PET/CT) od czerwca 2012 do lutego 2019
Inny: pomiar składu ciała za pomocą tomografii komputerowej
Obrazy wielo- i jednorzędowej tomografii komputerowej wykorzystano do oceny składu ciała, w tym trzewnej tkanki tłuszczowej (VAT), podskórnej tkanki tłuszczowej (SAT), objętości masy mięśni szkieletowych (SMMV)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu trzewnej tkanki tłuszczowej (VAT) na rokowanie pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Powierzchnię trzewnej tkanki tłuszczowej (VAT) zmierzono za pomocą tomografii komputerowej (CT). Jako obszar badań określono cały obszar brzuszno-miedniczkowy od „kopuły przepony” do poziomu „spojenia łonowego”. Objętość zapisano w cm3. Wartości wskaźnika obliczono proporcjonalnie do powierzchni ciała (BSA) i określono medianę wartości wskaźnika. Porównano wskaźniki przeżycia pacjentów z wartością wskaźnika większą i niższą od średniej wartości wskaźnika.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Ocena wpływu podskórnej tkanki tłuszczowej (SAT) na rokowanie u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Powierzchnię podskórnej tkanki tłuszczowej (SAT) mierzono za pomocą tomografii komputerowej (CT). Jako obszar badań określono cały obszar brzuszno-miedniczkowy od „kopuły przepony” do poziomu „spojenia łonowego”. Objętość zapisano w cm3. Wartości indeksu obliczono proporcjonalnie do SAT do powierzchni ciała (BSA) i określono medianę wartości indeksu. Porównano wskaźniki przeżycia pacjentów z wartością wskaźnika większą i niższą od średniej wartości wskaźnika.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Ocena wpływu objętości masy mięśni szkieletowych (SMMV) na rokowanie u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Powierzchnię masy mięśni szkieletowych (SMMV) mierzono za pomocą tomografii komputerowej (CT). Do obliczenia SMMV określono przykręgosłupową tkankę mięśniową zlokalizowaną między poziomami kręgów lędźwiowych L2-L5. Objętość zapisano w cm3. Wartości wskaźnika obliczono poprzez proporcję SMMV do powierzchni ciała (BSA) i określono medianę wartości wskaźnika. Porównano wskaźniki przeżycia pacjentów z wartością wskaźnika większą i niższą od średniej wartości wskaźnika.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 09.2019.1026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami