Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná studie nové medicíny NNC0113-6856 u zdravých mužů

24. prosince 2025 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

První studie lidských dávek zkoumající bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku perorálních jednotlivých dávek NNC0113-6856 u zdravých mužských účastníků

V této studii bude NN0113-6856 poprvé podáván lidem. Budeme zkoumat, jak bezpečné jsou různé jednotlivé dávky nového hodnoceného přípravku NNC0113-6856 a změříme jeho množství i množství konkrétních částí nového hodnoceného přípravku v krvi. Studie se zaměří na účinky různých jednotlivých dávek NNC0113-6856. Může to být buď perorální dávka (skupina 1 až 5) nebo jedna injekce do žíly (intravenózní [IV] kohorta). Účastník obdrží hodnocený produkt buď jako jednu nebo dvě tablety (perorální dávka v kohortě 1 až 5) nebo jako injekci do žíly (IV kohorta). Studie bude trvat přibližně 6–10 týdnů (až 14 týdnů v případě přeplánování pro účastníky v pohotovostním režimu).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Mainz, Německo, 55116
        • Profil GmbH & Co. KG
      • Neuss, Německo, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Neuss, North Rhine-Westphalia, Německo, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský.
  • Věk 18-55 let (oba včetně) v době podpisu informovaného souhlasu.
  • Index tělesné hmotnosti mezi 20,0 a 27,0 kilogramy na metr čtvereční (kg/m^2) (oba včetně).

Kritéria vyloučení:

  • Glykovaný hemoglobin (HbA1c) vyšší nebo roven (>=) 6,5 procenta (%) (48 milimolů na mol [mmol/mol]) při screeningu.

  • Užívání tabákových a nikotinových výrobků definovaných jako kterýkoli z níže uvedených:

    • Kouření více než 5 cigaret nebo ekvivalent za den.
    • Není ochoten zdržet se kouření a používání nikotinových náhražek během hospitalizace.
  • Přítomnost klinicky významných gastrointestinálních poruch potenciálně ovlivňujících absorpci léčiv nebo živin, jak bylo posouzeno zkoušejícím.
  • Historie velkých chirurgických zákroků zahrnujících žaludek, které potenciálně ovlivňují vstřebávání zkušebních produktů (příklad: mezisoučet a totální gastrektomie, rukávová gastrektomie, bypass žaludku) nebo současná přítomnost gastrointestinálního implantátu
  • Přítomnost nebo anamnéza pankreatitidy (akutní nebo chronické).
  • Mnohočetná endokrinní neoplazie typu 2 nebo medulární karcinom štítné žlázy v osobní anamnéze nebo u příbuzných prvního stupně.

  • Kterýkoli z níže uvedených laboratorních bezpečnostních parametrů při screeningu mimo níže uvedený laboratorní rozsah, konkrétní hodnoty viz „Záznam laboratorních rozsahů použitých pro kritérium vyloučení laboratorních parametrů“:

    • Alaninaminotransferáza (ALT) vyšší než (>) horní normální limit (UNL)
    • Aspartátaminotransferáza (AST) > UNL
    • Bilirubin > UNL
    • Kreatinin > UNL
    • Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) > UNL
  • Výskyt nebo anamnéza hepatitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: NNC0113-6856 (ústní kohorta)
Účastníci obdrží jednorázovou perorální dávku tablet NNC0113-6856 způsobem s eskalací dávky.
Lék: NNC0113-6856
Účastníci obdrží NN0113-6856 ústně nebo intravenózně.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou jednorázovou perorální dávku placeba (NNC0113-6856) ve formě tablet se zvyšující se dávkou.
Lék: Placebo
Účastníci obdrží odpovídající placebo NNC0113-6856 pro každou z orálních kohort.
Experimentální: NNC0113-6856 (iv. kohorta)
Účastníci dostanou jednu dávku 1,5 miligramu (mg) NNC0113-6856 intravenózně (i.v.).
Lék: NNC0113-6856
Účastníci obdrží NN0113-6856 ústně nebo intravenózně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: Od doby podání dávky (1. den) do dokončení následné návštěvy (42. den)
Měřeno jako počet událostí.
Od doby podání dávky (1. den) do dokončení následné návštěvy (42. den)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro orální kohorty- AUC0-tz,sema,jednorázová dávka (SD): Plocha pod křivkou koncentrace semaglutidu v plazmě-čas od času 0 do tz po jedné dávce, kde tz je čas poslední kvantifikovatelné koncentrace
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení následné návštěvy (42. den)
Měřeno v hodinách*nanomolech na litr (h*nmol/l).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení následné návštěvy (42. den)
Pro perorální kohorty- AUC0-nekonečno (∞),sema,SD: plocha pod křivkou závislosti koncentrace semaglutidu v plazmě na čase od času 0 do nekonečna po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení následné návštěvy (42. den)
Měřeno v hodinách*nanomolech na litr (h*nmol/l).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení následné návštěvy (42. den)
Pro perorální kohorty- Cmax,sema,SD: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace semaglutidu po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení následné návštěvy (42. den)
Měřeno v nanomolech na litr (nmol/l).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení následné návštěvy (42. den)
Pro orální kohorty- tmax,sema,SD: Čas do dosažení maximální pozorované koncentrace semaglutidu po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení následné návštěvy (42. den)
Měřeno v hodinách (h).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení následné návštěvy (42. den)
Pro perorální kohorty- t½,sema,SD: Konečný poločas semaglutidu po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení následné návštěvy (42. den)
Měřeno v hodinách (h).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení následné návštěvy (42. den)
Pro orální kohorty- AUC0-tz,6856,SD: plocha pod křivkou NNC0113-6856 plazmatická koncentrace-čas od času 0 do tz po jedné dávce, kde tz je čas poslední kvantifikovatelné koncentrace
Časové okno: Od před podáním dávky (den 1) do dokončení návštěvy 5 (den 22)
Měřeno v hodinách*nanomolech na litr (h*nmol/l).
Od před podáním dávky (den 1) do dokončení návštěvy 5 (den 22)
Pro perorální kohorty - AUC0-∞,6856,SD: Plocha pod křivkou NNC0113-6856 plazmatická koncentrace-čas od času 0 do nekonečna po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (den 1) do dokončení návštěvy 5 (den 22)
Měřeno jako hodiny*nanomoly na litr (h*nmol/l).
Od před podáním dávky (den 1) do dokončení návštěvy 5 (den 22)
Pro perorální kohorty- Cmax,6856,SD: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace NNC0113-6856 po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (den 1) do dokončení návštěvy 5 (den 22)
Měřeno jako nanomoly na litr (nmol/l).
Od před podáním dávky (den 1) do dokončení návštěvy 5 (den 22)
Pro orální kohorty- tmax,6856,SD: Čas do dosažení maximální pozorované koncentrace NNC0113-6856 po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Měřeno v hodinách (h).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Pro perorální kohorty- t½,6856,SD: Terminální poločas NNC0113-6856 po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Měřeno v hodinách (h).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Pro orální kohorty - AUC0-tz,4768,SD: plocha pod křivkou NNC0113-4768 plazmatická koncentrace-čas od času 0 do tz po jedné dávce, kde tz je čas poslední kvantifikovatelné koncentrace
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Měřeno v hodinách*nanomolech na litr (h*nmol/l).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Pro perorální kohorty - AUC0-∞,4768,SD: Plocha pod křivkou NNC0113-4768 plazmatická koncentrace-čas od času 0 do nekonečna po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Měřeno v hodinách*nanomolech na litr (h*nmol/l).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Pro perorální kohorty - Cmax,4768,SD: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace NNC0113-4768 po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Měřeno v nanomolech na litr (nmol/l).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Pro orální kohorty- tmax,4768,SD: Čas do dosažení maximální pozorované koncentrace NNC0113-4768 po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Měřeno v hodinách (h).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Pro perorální kohorty - t½,4768,SD: Terminální poločas NNC0113-4768 po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Měřeno v hodinách (h).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Pro intravenózní (i.v.) kohortu- AUC0-nekonečno (∞),sema,SD: Plocha pod křivkou závislosti koncentrace semaglutidu v plazmě na čase od času 0 do nekonečna po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení následné návštěvy (42. den)
Měřeno v hodinách*nanomolech na litr (h*nmol/l).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení následné návštěvy (42. den)
Pro i.v. kohorta- t½,sema,SD: Konečný poločas semaglutidu po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení následné návštěvy (42. den)
Měřeno v hodinách (h).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení následné návštěvy (42. den)
Pro i.v. kohorta- Cmax,sema,SD: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace semaglutidu po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení následné návštěvy (42. den)
Měřeno v nanomolech na litr (nmol/l).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení následné návštěvy (42. den)
Pro i.v. kohorta- AUC0-∞,6856,SD: Oblast pod křivkou NNC0113-6856 plazmatická koncentrace-čas od času 0 do nekonečna po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (den 1) do dokončení návštěvy 5 (den 22)
Měřeno jako hodiny*nanomoly na litr (h*nmol/l)
Od před podáním dávky (den 1) do dokončení návštěvy 5 (den 22)
Pro i.v. kohorta-t½,6856,SD: Terminální poločas NNC0113-6856 po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (den 1) do dokončení návštěvy 5 (den 22)
Měřeno v hodinách (h).
Od před podáním dávky (den 1) do dokončení návštěvy 5 (den 22)
Pro i.v. kohorta- CL6856,SD: Celková plazmatická clearance NNC0113-6856 po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Měřeno v litrech za hodinu (l/h).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Pro i.v. kohorta- Vz6856,SD: Zdánlivý distribuční objem NNC0113-6856 po jedné dávce na základě hodnot plazmatické koncentrace
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Měřeno v litrech (L).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Pro i.v. kohorta- MRT6856,SD: Průměrná doba zdržení pro NNC0113-6856 po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Měřeno v hodinách (h).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Pro i.v. kohorta- AUC0-nekonečno (∞),4768,SD: Oblast pod křivkou NNC0113-4768 plazmatická koncentrace-čas od času 0 do nekonečna po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Měřeno v hodinách*nanomolech na litr (h*nmol/l).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Pro i.v. kohorta-t½,4768,SD: Terminální poločas NNC0113-4768 po jedné dávce
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Měřeno v hodinách (h).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Pro i.v. kohorta a orální kohorta- AUC0-∞,6856,SD/dávka: plocha pod křivkou NNC0113-6856 plazmatická koncentrace-čas od 0 do nekonečna po jedné dávce dělená podanou dávkou
Časové okno: Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)
Měřeno v hodinách*nanomolech na litr na miligram (h*nmol/l/mg).
Od před podáním dávky (1. den) do dokončení návštěvy 5 (22. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NN9904-4825
  • U1111-1270-0813 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
  • 2021-005397-26 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení