Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distribuce imunitních buněk a jejich podtypů v periferní krvi dny

5. května 2024 aktualizováno: Ai Peng
Účelem této studie je vyhodnotit, zda imunitní buňky a jejich subtypy v periferní krvi ovlivňují asymptomatickou hyperurikémii, dnu, interkritickou dnu a pokročilou dnu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Řada studií uvádí, že buňky vrozené imunity (jako jsou krevní monocyty a neutrofily) hrají klíčovou roli při iniciaci a zesílení dnavého vzplanutí způsobeného ukládáním MSU v kloubu nebo tkáni, což vede k uvolnění NLRP3 zprostředkované produkci bioaktivních látek. IL-lp. Další výzkum ukázal, že úloha krevních neutrofilů může přispět k vyřešení dnavého vzplanutí vytvářením agregovaných neutrofilních extracelulárních pastí. Nedávno několik in vitro experimentů ukázalo, že adaptivní imunita může být zapojena do mechanismů dny. Globální pochopení krevních imunitních reakcí, které jsou základem dny, je však stále nejasné. Chceme tedy prozkoumat vztah mezi imunitními buňkami a jejich podtypy v periferní krvi a dně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200272
        • Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Asymptomatická hyperurikémie Pacienti se vzplanutím dny Pacienti s remisí dny byli zařazeni do skupiny s interkritickou dnou bez tofu, chronické dnavé artritidy nebo zobrazovací eroze, zatímco jiní byli zařazeni do skupiny pokročilé dny charakterizované tofy, chronickou dnovou artritidou nebo zobrazovací erozí. (Všechny tyto dny pacienti s remisí podstoupili během jednoho měsíce CT test s dvojí energií a bylo u nich zjištěno usazování krystalů MSU v místních kloubech) Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dnavý vzplanutí: diagnostika dnavého vzplanutí v této nemocnici podle kritérií schválených představenstvem AČR a výkonným výborem EULAR v roce 2015
  • interkritická dna: remise pacientů s dnou byla klasifikována do skupiny s interkritickou dnou bez tofu, chronické dnavé artritidy nebo zobrazovací eroze (všichni tito pacienti s dnou s remisí podstoupili během jednoho měsíce CT test s dvojí energií a bylo u nich zjištěno usazování krystalů MSU v místním klouby)
  • pokročilá dna: pacienti s dnou s remisí byli zařazeni do skupiny s pokročilou dnou charakterizovanou tofy, chronickou dnavou artritidou nebo zobrazovací erozí (všichni tito pacienti s dnovou remisí podstoupili během jednoho měsíce CT test s duální energií a bylo u nich zjištěno usazování krystalů MSU v lokálním klouby)
  • asymptomatická hyperurikémie: hyperurikémie u mužů byla definována jako SUA ≥ 420 mmol/l bez jakýchkoli komplikací

Kritéria vyloučení:

  • primární osteoartikulární onemocnění
  • neochotná účast ve studii
  • užívání kortikosteroidů nebo indometacinu v posledních 3 měsících;
  • septická artritida nebo jiné onemocnění kloubů (jako je revmatoidní artritida);
  • zhoršená funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) a další stavy, které mohou zvýšit hladinu kyseliny močové v krvi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
NC
zdravý dobrovolník (normální kontrola): (1) ve věku mezi 18 a 80 lety; (2) Hladiny UA v séru byly nižší než 420 μmol/l u muže a 360 μmol/l u ženy alespoň jednou během dvou klinických testů u vzorků odebraných s týdenním intervalem; (3) bez jakýchkoli klinicky diagnostických závažných onemocnění, včetně, ale bez omezení, nádoru, cukrovky, kardiovaskulárních, ledvinových, nervových, trávicích a duševních poruch
AHU
Asymptomatická hyperurikémie (AHU) byla uvedena následovně: (1) ve věku mezi 18 a 80 lety; (2) sérové ​​hladiny UA byly vyšší než 420 μmol/l u muže a 360 μmol/l u ženy během dvou klinických testů pro vzorky odebrané s intervalem přibližně 1 týdne; (3) bez vlastního hlášeného akutního záchvatu dny; (4) bez lékařského ošetření.
AGA
Akutní dnavý záchvat (AGA) byl uveden následovně: (1) věk mezi 18 a 80 lety; (2) diagnostika pomocí AG v této nemocnici podle kritérií schválených představenstvem AČR a výkonným výborem EULAR v roce 2015; (3) a nepodstoupí lékařské ošetření 3 týdny před odběrem krve.
IG
Kritéria remise interkritické dny (IG) pro pacienty s dnou byla uvedena následovně: (1) věk mezi 18 a 80 lety; (2) diagnostika pomocí AG v této nemocnici podle kritérií schválených představenstvem AČR a výkonným výborem EULAR v roce 2015; (3) ústup klinických projevů včetně zarudnutí, otoku, tepla a bolesti v lokálním kloubu nebo burze po dobu alespoň tří měsíců od posledního vzplanutí dny; (4) normální hladina (<8,20 mg/l) C-reaktivního proteinu (CRP) v době odběru krve; (5) bez tofy, zobrazovací eroze nebo chronické dnavé artritidy
AG
Kritéria pokročilé dny (AG) pro pacienty s dnou byla uvedena následovně: (1) věk mezi 18 a 80 lety; (2) diagnostika pomocí AG v této nemocnici podle kritérií schválených představenstvem AČR a výkonným výborem EULAR v roce 2015; (3) ústup klinických projevů včetně zarudnutí, otoku, tepla a bolesti v lokálním kloubu nebo burze po dobu alespoň tří měsíců od posledního vzplanutí dny; (4) normální hladina (<8,20 mg/l) C-reaktivního proteinu (CRP) v době odběru krve; (5) s tofy, zobrazovací erozí nebo chronickou dnavou artritidou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
remise dny
Časové okno: 6 měsíců
Pacienti splňující všechny domény předběžných kritérií remise dny 2016 byli definováni jako skupina dny remise
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ai Peng

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ai Peng, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. února 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SHSY-IEC-4.1/21-246/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení