Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordeling af immunceller og deres undertyper i perifert blod af gigt

5. maj 2024 opdateret af: Ai Peng
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om immunceller og deres undertyper i perifert blod påvirker den asymptomatiske hyperurikæmi, gigtopblussen, interkritisk gigt og fremskreden gigt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

En række undersøgelser har rapporteret, at medfødte immunitetsceller (såsom blodmonocytter og neutrofiler) spiller en afgørende rolle i initieringen og forstærkningen af ​​gigtopblussen som følge af MSU-aflejring i leddet eller vævet, hvilket fører til frigivelse af NLRP3-inflammasommedieret produktion af bioaktivt stof. IL-1β. Yderligere undersøgelser viste, at blodneutrofilers rolle kan bidrage til opløsningen af ​​gigtudbrud ved at danne aggregerede neutrofile ekstracellulære fælder. For nylig har et par in vitro-eksperimenter indikeret, at adaptiv immunitet kan være involveret i mekanismer for gigt. Imidlertid er en global forståelse af blodimmunresponser, der ligger til grund for gigt, stadig uklar. Vi ønsker således at undersøge sammenhængen mellem immunceller og deres undertyper i perifert blod og gigten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200272
        • Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Asymptomatisk hyperurikæmi Patienter med gigtopblussen Gigtremissionspatienter blev klassificeret i interkritisk gigtgruppe uden tophi, kronisk gigtartrit eller billeddannelseserosion, mens andre blev klassificeret i fremskreden gigtgruppe karakteriseret ved tophi, kronisk gigtgigt eller billeddiagnostisk erosion. (Alle disse gigtarterosion). remissionspatienter gennemgik dual-energy CT-test inden for en måned og blev påvist at have MSU krystalaflejring i lokale led) sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gigt-opblussen: diagnose med gigt-opblussen på dette hospital i henhold til kriterierne godkendt af ACR-bestyrelsen og EULAR-eksekutivkomitéen i 2015
  • interkritisk gigt: remission af gigtpatienter blev klassificeret i interkritisk gigt-gruppe uden tophi, kronisk gigtarthritis eller billeddannelseserosion (Alle disse gigtremissionspatienter gennemgik dobbelt-energi CT-test inden for en måned og blev påvist at have MSU-krystalaflejring i lokalt led)
  • fremskreden gigt: patienter med gigtremission blev klassificeret i fremskreden gigtgruppe karakteriseret ved tophi, kronisk gigtartrit eller billeddannelseserosion (Alle disse gigtremissionspatienter gennemgik dobbeltenergi-CT-test inden for en måned og blev påvist at have MSU-krystalaflejring i lokalt led)
  • asymptomatisk hyperurikæmi: hyperurikæmi hos mænd blev defineret som SUA ≥ 420 mmol/L uden nogen komplikationer

Ekskluderingskriterier:

  • primære artikulære sygdomme
  • uvillig deltagelse i undersøgelsen
  • brug af kortikosteroider eller indomethacin inden for de seneste 3 måneder;
  • septisk arthritis eller en anden ledsygdom (såsom reumatoid arthritis);
  • nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) og andre tilstande, der kan øge niveauet af urinsyre i blodet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
NC
sund frivillig (normal kontrol):(1) i alderen mellem 18 og 80 år; (2) Serum-UA-niveauerne var lavere end 420 μmol/L for en mand og 360 μmol/L for en kvinde mindst én gang i løbet af de to kliniske tests for prøverne indsamlet med 1 uges interval; (3) uden nogen klinisk diagnostiske alvorlige sygdomme, herunder men ikke begrænset til en tumor, diabetes, kardiovaskulære, nyre-, nerve-, fordøjelses- og mentale lidelser
AHU
Asymptomatisk hyperurikæmi (AHU) blev anført som følger: (1) i alderen mellem 18 og 80 år; (2) serumniveauer af UA var både større end 420 μmol/L for en mand og 360 μmol/L for en kvinde under de to kliniske tests for prøverne indsamlet med ca. 1 uges interval; (3) uden selvrapporteret historie om det akutte angreb af gigt; (4) uden at have modtaget medicinsk behandling.
AGA
Akut gigtangreb (AGA) blev opført som følger: (1) alder mellem 18 og 80 år; (2) diagnose med AG på dette hospital i henhold til kriterierne godkendt af ACRs bestyrelse og EULAR Executive Committee i 2015; (3) og ikke modtager medicinsk behandling 3 uger før blodudtagningen.
IG
Kriterierne for interkritisk gigt (IG) remission for gigtpatienter blev opført som følger: (1) alder mellem 18 og 80 år; (2) diagnose med AG på dette hospital i henhold til kriterierne godkendt af ACRs bestyrelse og EULAR Executive Committee i 2015; (3) remission af kliniske manifestationer, herunder rødme, hævelse, varme og smerter ved lokalt led eller bursa i mindst tre måneder siden sidste gigtudbrud; (4) normalt niveau (<8,20 mg/L) af C-reaktivt protein (CRP) på tidspunktet for blodopsamling; (5) uden tophi, billeddannelseserosion eller kronisk urinsyregigt
AG
Kriterierne for avanceret gigt (AG) for gigtpatienter blev anført som følger: (1) alder mellem 18 og 80 år; (2) diagnose med AG på dette hospital i henhold til kriterierne godkendt af ACRs bestyrelse og EULAR Executive Committee i 2015; (3) remission af kliniske manifestationer, herunder rødme, hævelse, varme og smerter ved lokalt led eller bursa i mindst tre måneder siden sidste gigtudbrud; (4) normalt niveau (<8,20 mg/L) af C-reaktivt protein (CRP) på tidspunktet for blodopsamling; (5) med tophi, billeddannelseserosion eller kronisk urinsyregigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
remission af gigt
Tidsramme: 6 måneder
Patienter, der opfyldte alle domænerne i de foreløbige remissionskriterier fra 2016 for gigt, blev defineret som gigtremissionsgruppe
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ai Peng

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ai Peng, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. februar 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SHSY-IEC-4.1/21-246/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger