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Verteilung von Immunzellen und deren Subtypen im peripheren Blut der Gicht

5. Mai 2024 aktualisiert von: Ai Peng
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob Immunzellen und ihre Subtypen im peripheren Blut die asymptomatische Hyperurikämie, Gichtanfälle, interkritische Gicht und fortgeschrittene Gicht beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Eine Reihe von Studien haben berichtet, dass angeborene Immunzellen (wie Blutmonozyten und Neutrophile) eine entscheidende Rolle bei der Auslösung und Verstärkung von Gichtanfällen spielen, die aus der MSU-Ablagerung im Gelenk oder Gewebe resultieren, was zur Freisetzung von NLRP3-Inflammasom-vermittelter Produktion von Bioaktivstoff führt IL-1β. Weitere Untersuchungen zeigten, dass die Rolle von Neutrophilen im Blut zur Auflösung von Gichtanfällen beitragen könnte, indem sie aggregierte extrazelluläre Fallen für Neutrophile bilden. Kürzlich haben einige In-vitro-Experimente gezeigt, dass die adaptive Immunität an den Mechanismen der Gicht beteiligt sein könnte. Ein globales Verständnis der Gicht zugrunde liegenden Immunantworten im Blut ist jedoch noch unklar. Daher wollen wir die Beziehung zwischen Immunzellen und ihren Subtypen im peripheren Blut und der Gicht untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200272
        • Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Asymptomatische Hyperurikämie Patienten mit Gichtanfällen Gichtremissionspatienten wurden in die Gruppe mit interkritischer Gicht ohne Tophi, chronische Gichtarthritis oder bildgebende Erosion eingeteilt, während andere in die Gruppe mit fortgeschrittener Gicht eingeteilt wurden, die durch Tophi, chronische Gichtarthritis oder bildgebende Erosion gekennzeichnet war. (Alle diese Gicht Remissionspatienten wurden innerhalb eines Monats einem Dual-Energy-CT-Test unterzogen und es wurde eine MSU-Kristallablagerung in lokalen Gelenken festgestellt) Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gichtanfall: Diagnose mit Gichtanfall in diesem Krankenhaus gemäß den vom ACR-Vorstand und dem EULAR-Exekutivkomitee im Jahr 2015 genehmigten Kriterien
  • interkritische Gicht: Gichtpatienten mit Remission wurden in die interkritische Gichtgruppe ohne Tophi, chronische Gichtarthritis oder bildgebende Erosion eingeteilt (Alle diese Gichtremissionspatienten wurden innerhalb eines Monats einem Dual-Energy-CT-Test unterzogen und es wurde festgestellt, dass sie lokal MSU-Kristalle abgelagert hatten Gelenke)
  • Fortgeschrittene Gicht: Patienten mit Gichtremission wurden in eine Gruppe mit fortgeschrittener Gicht eingeteilt, die durch Tophi, chronische Gichtarthritis oder bildgebende Erosion gekennzeichnet war Gelenke)
  • asymptomatische Hyperurikämie: Hyperurikämie bei Männern wurde als SUA ≥ 420 mmol/L ohne Komplikationen definiert

Ausschlusskriterien:

  • primäre osteoartikuläre Erkrankungen
  • unfreiwillige Teilnahme an der Studie
  • Anwendung von Kortikosteroiden oder Indomethacin in den letzten 3 Monaten;
  • septische Arthritis oder eine andere Gelenkerkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis);
  • eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) und andere Erkrankungen, die den Harnsäurespiegel im Blut erhöhen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
NC
gesunder Freiwilliger (normale Kontrolle): (1) im Alter zwischen 18 und 80 Jahren; (2) Die Serum-UA-Spiegel lagen mindestens einmal während der beiden klinischen Tests für die im Abstand von einer Woche entnommenen Proben unter 420 μmol/L bei einem Mann und 360 μmol/L bei einer Frau; (3) ohne klinisch diagnostische schwere Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Tumor, Diabetes, Herz-Kreislauf-, Nieren-, Nerven-, Verdauungs- und Geistesstörungen
AHU
Asymptomatische Hyperurikämie (AHU) wurde wie folgt aufgeführt: (1) im Alter zwischen 18 und 80 Jahren; (2) Die UA-Serumspiegel lagen während der beiden klinischen Tests für die im Abstand von etwa einer Woche entnommenen Proben jeweils über 420 μmol/l bei einem Mann und 360 μmol/l bei einer Frau; (3) ohne selbstberichtete Vorgeschichte eines akuten Gichtanfalls; (4) ohne medizinische Behandlung.
AGA
Akuter Gichtanfall (AGA) wurde wie folgt aufgeführt: (1) Alter zwischen 18 und 80 Jahren; (2) Diagnose bei AG in diesem Krankenhaus gemäß den vom ACR-Vorstand und dem EULAR-Exekutivkomitee im Jahr 2015 genehmigten Kriterien; (3) und 3 Wochen vor der Blutentnahme keine medizinische Behandlung erhalten.
ICH G
Die interkritischen Gichtremissionskriterien (IG) für Gichtpatienten wurden wie folgt aufgeführt: (1) Alter zwischen 18 und 80 Jahren; (2) Diagnose bei AG in diesem Krankenhaus gemäß den vom ACR-Vorstand und dem EULAR-Exekutivkomitee im Jahr 2015 genehmigten Kriterien; (3) Nachlassen klinischer Manifestationen einschließlich Rötung, Schwellung, Hitze und Schmerzen am lokalen Gelenk oder Schleimbeutel für mindestens drei Monate seit dem letzten Gichtanfall; (4) normale Konzentration (<8,20 mg/L) des C-reaktiven Proteins (CRP) zum Zeitpunkt der Blutentnahme; (5) ohne Tophi, Bilderosion oder chronische Gichtarthritis
AG
Die Kriterien für fortgeschrittene Gicht (AG) für Gichtpatienten wurden wie folgt aufgeführt: (1) Alter zwischen 18 und 80 Jahren; (2) Diagnose bei AG in diesem Krankenhaus gemäß den vom ACR-Vorstand und dem EULAR-Exekutivkomitee im Jahr 2015 genehmigten Kriterien; (3) Nachlassen klinischer Manifestationen einschließlich Rötung, Schwellung, Hitze und Schmerzen am lokalen Gelenk oder Schleimbeutel für mindestens drei Monate seit dem letzten Gichtanfall; (4) normale Konzentration (<8,20 mg/L) des C-reaktiven Proteins (CRP) zum Zeitpunkt der Blutentnahme; (5) mit Tophi, Bilderosion oder chronischer Gichtarthritis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remission der Gicht
Zeitfenster: 6 Monate
Patienten, die alle Bereiche der vorläufigen Remissionskriterien für Gicht von 2016 erfüllten, wurden als Gicht-Remissionsgruppe definiert
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ai Peng

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ai Peng, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Februar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SHSY-IEC-4.1/21-246/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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