Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku brániční odolnosti u lidí s chronickou bolestí krku.

27. listopadu 2025 aktualizováno: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University

Účinky kombinovaného cvičení brániční odolnosti a cervikálního stabilizačního cvičení u lidí s chronickou bolestí krku.

S rostoucím používáním elektronických zařízení a sedavým způsobem života se chronická bolest krku stala celosvětově rozšířenějším muskuloskeletálním onemocněním. U lidí s chronickou bolestí krku bylo zjištěno mnoho poruch, včetně bolesti, svalové slabosti, proprioceptivních deficitů a změněného vzoru dýchání. Bránice je klíčovým svalem pro inspiraci a také hraje důležitou roli ve stabilitě páteře. Předchozí studie zjistily, že funkce bránice souvisí se stabilitou bederní páteře prostřednictvím fasciálního, nervového a viscerálního systému. Cvičení s odporem bránice by tak mohlo mít určité pozitivní účinky na snížení bolesti a invalidity u lidí s bolestmi dolní části zad. Dosud však není známo, jak by trénink brániční rezistence ovlivnil chronickou bolest krku. Účelem této studie je proto zkoumat účinky tréninku odporu bránice na bolest, invaliditu a kvalitu pohybu u lidí s chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronická bolest krku se v moderní společnosti stala běžnějším onemocněním pohybového aparátu. Prevalence chronické bolesti krku v roce 2021 postupně narůstá na 45,7 %, což má za následek velkou zátěž zdravotní péče. Chronická bolest krku vede k omezení pohybu krku, zhoršení motoriky a neplynulosti pohybu. Kromě toho byl u 83 % lidí s chronickou bolestí krku zjištěn vadný vzor dýchání. Bránice je nejdůležitější sval pro inspiraci a také hraje důležitou roli ve stabilitě páteře, která může souviset s nestabilitou a bolestí páteře. Studie prokázaly, že účinky tréninku odporu bránice na snížení bolesti a zlepšení kvality života u lidí s bolestmi dolní části zad. Bránice se přes fasciální, nervový a viscerální systém spojuje s bederní páteří a také s krční páteří. Podle našich nejlepších znalostí jsou však účinky tréninku odporu bránice u lidí s chronickou bolestí krku stále nejasné. Zatímco mnoho studií prokázalo, že cervikální stabilizační cvičení jsou schopna snížit bolest a invaliditu a zlepšit kvalitu pohybu, účinky kombinovaného cvičení s odporem bránice a cervikálního stabilizačního cvičení u lidí s chronickou bolestí krku jsou stále neznámé. Účelem této studie je proto prozkoumat účinky 6týdenního tréninku odporu bránice v kombinaci s cervikálními stabilizačními cvičeními u lidí s chronickou bolestí krku. Účastníci s chronickou bolestí krku budou náhodně rozděleni buď do (1) skupiny cvičení s kombinovaným cvičením s odporem bránice a cervikální stabilizace, nebo (2) do skupiny cvičení pro cervikální stabilizaci. Každá skupina absolvuje stejná cervikální stabilizační cvičení, zatímco skupina (1) dostane další trénink bránicového odporu jako domácí program. Všichni účastníci absolvují 2 hodnotící sezení na začátku a po 6týdenní intervenci na bolest, postižení a kvalitu pohybu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
71

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 701
        • Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest mezi šíjovou linií a trnovým výběžkem T1 trvající déle než 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • První akutní bolest krku.
  • Historie chirurgie.
  • Neurologické příznaky.
  • Respirační, psychiatrické a nervosvalové poruchy.
  • Kouření, těhotná, rakovina.
  • Těžká anémie nebo cukrovka.
  • Základní cvičení za posledních 12 měsíců.
  • Deformace páteře nebo hrudníku.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m/m.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina cvičení s kombinovaným cvičením s odporem bránice a cervikální stabilizací
Účastníci této skupiny absolvují cvičení cervikální stabilizace pod dohledem a trénink odporu bránice jako domácí grogram.
Jiný: Brániční odporový trénink
Důraz bude kladen na 6týdenní domácí cvičení posilování bránice.
Jiný: Cvičení pro stabilizaci děložního čípku
Účastníci absolvují 6týdenní cvičení cervikální stabilizace pod dohledem fyzioterapeuta. Při cvičení cervikální stabilizace bude kladen důraz na disociovaný pohyb a kontrolu pohybu.
Aktivní komparátor: Cvičební skupina pro stabilizaci děložního čípku
Účastnicím v této skupině se dostane pouze cvičení cervikální stabilizace pod dohledem.
Jiný: Cvičení pro stabilizaci děložního čípku
Účastníci absolvují 6týdenní cvičení cervikální stabilizace pod dohledem fyzioterapeuta. Při cvičení cervikální stabilizace bude kladen důraz na disociovaný pohyb a kontrolu pohybu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Změny od výchozího stavu na 6 týdnů, kdy účastníci ukončí intervenci.
Vizuální analogová škála (VAS), samostatně hlášená škála, poskytuje čáru 100 mm, kterou účastníci označí maximální a průměrnou intenzitu bolesti za posledních 7 dní. Délka čáry, kterou účastníci označili, by odpovídala intenzitě bolesti. Minimální hodnota bude 0 mm a maximální hodnota bude 100 mm. Čím delší je délka, tím vyšší je intenzita bolesti.
Změny od výchozího stavu na 6 týdnů, kdy účastníci ukončí intervenci.
Postižení pomocí indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: Změny od výchozího stavu na 6 týdnů, kdy účastníci ukončí intervenci.
Index zdravotního postižení krku (NDI), škála, kterou sami uvedli, obsahuje 10 sezení otázek k vyhodnocení, jak závažně byla tato úroveň funkční aktivity ovlivněna bolestí krku. Skóre každé relace se pohybuje od 0 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50. Čím vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení.
Změny od výchozího stavu na 6 týdnů, kdy účastníci ukončí intervenci.
Cervikální kinematika
Časové okno: Změny od výchozího stavu na 6 týdnů, kdy účastníci ukončí intervenci.
Použití systému optické analýzy pohybu k posouzení cervikální kinematiky pro kvalitu pohybu.
Změny od výchozího stavu na 6 týdnů, kdy účastníci ukončí intervenci.
Aktivace svalů
Časové okno: Změny od výchozího stavu na 6 týdnů, kdy účastníci ukončí intervenci.
Použití povrchového elektromyogramu k posouzení vzoru svalové aktivace.
Změny od výchozího stavu na 6 týdnů, kdy účastníci ukončí intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cheng Kung University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ministry of Science and Technology, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NCKU-DRT-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení