Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu oporu przepony u osób z przewlekłym bólem szyi.

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University

Efekty połączonego treningu oporu przepony i ćwiczeń stabilizacji szyjki macicy u osób z przewlekłym bólem szyi.

Wraz z rosnącym wykorzystaniem urządzeń elektronicznych i siedzącym trybem życia, przewlekły ból szyi stał się bardziej rozpowszechnionym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego na całym świecie. U osób z przewlekłym bólem szyi zidentyfikowano wiele upośledzeń, w tym ból, osłabienie mięśni, deficyty proprioceptywne i zmieniony wzorzec oddychania. Przepona jest kluczowym mięśniem odpowiedzialnym za inspirację, a także odgrywa ważną rolę w stabilności kręgosłupa. Wcześniejsze badania wykazały, że funkcje przepony są powiązane ze stabilnością odcinka lędźwiowego kręgosłupa poprzez układ powięziowy, nerwowy i trzewny. Trening oporności przepony może zatem mieć pozytywny wpływ na zmniejszenie bólu i niepełnosprawności u osób z bólem krzyża. Jednak do tej pory nie wiadomo, w jaki sposób trening oporowy przepony wpłynąłby na przewlekły ból szyi. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu oporowego przepony na ból, niepełnosprawność i jakość ruchu u osób z przewlekłym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przewlekły ból szyi stał się bardziej rozpowszechnionym zaburzeniem układu mięśniowo-szkieletowego we współczesnym społeczeństwie. Częstość występowania przewlekłego bólu szyi w 2021 roku stopniowo wzrasta do 45,7%, co skutkuje dużym obciążeniem opieki zdrowotnej. Przewlekły ból szyi prowadzi do ograniczenia ruchomości szyi, upośledzenia kontroli motorycznej i niepłynności ruchu. Ponadto u 83% osób z przewlekłym bólem szyi stwierdzono nieprawidłowy wzorzec oddychania. Przepona jest najbardziej krytycznym mięśniem dla inspiracji, a także odgrywa ważną rolę w stabilności kręgosłupa, co może wiązać się z niestabilnością kręgosłupa i bólem. Badania dowiodły, że wpływ treningu oporowego przepony na zmniejszenie bólu i poprawę jakości życia osób z bólami krzyża. Przepona łączy się z odcinkiem lędźwiowym kręgosłupa, a także z odcinkiem szyjnym kręgosłupa poprzez układ powięziowy, nerwowy i trzewny. Jednak według naszej najlepszej wiedzy skutki treningu oporowego przepony u osób z przewlekłym bólem szyi są nadal niejasne. Podczas gdy wiele badań wykazało, że ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny są w stanie zmniejszyć ból i niepełnosprawność oraz poprawić jakość ruchu, efekty połączonego treningu oporowego przepony i ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny u osób z przewlekłym bólem szyi są nadal nieznane. Dlatego celem tego badania jest zbadanie efektów 6-tygodniowego treningu oporowego przepony w połączeniu z ćwiczeniami stabilizującymi odcinek szyjny u osób z przewlekłym bólem szyi. Uczestnicy z przewlekłym bólem szyi zostaną losowo przydzieleni do (1) połączonej grupy ćwiczeń oporowych przepony i ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny lub (2) grupy ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny. Każda grupa otrzyma te same ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny, podczas gdy grupa (1) otrzyma dodatkowy trening oporu przepony jako program domowy. Wszyscy uczestnicy będą mieli 2 sesje oceny na początku i po 6-tygodniowej interwencji pod kątem bólu, niepełnosprawności i jakości ruchu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
71

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 701
        • Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból między linią karku a wyrostkiem kolczystym T1 trwający ponad 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwszy ostry ból szyi.
  • Historia chirurgii.
  • Objawy neurologiczne.
  • Zaburzenia układu oddechowego, psychicznego i nerwowo-mięśniowego.
  • Palenie, ciąża, rak.
  • Ciężka anemia lub cukrzyca.
  • Podstawowe ćwiczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Deformacja kręgosłupa lub klatki piersiowej.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m/m.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Połączony trening oporowy przepony i grupa ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny
Uczestnicy tej grupy otrzymają nadzorowane ćwiczenia stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa oraz trening oporu przepony w formie domowego grogramu.
Inny: Trening oporowy przepony
Podkreślony zostanie 6-tygodniowy domowy trening oporności przepony.
Inny: Ćwiczenie stabilizacji kręgosłupa szyjnego
Uczestnicy zakończą 6-tygodniowe nadzorowane ćwiczenia stabilizacji szyjki macicy osobiście przez fizjoterapeutę. Podczas ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny kładziony będzie nacisk na ruch dysocjacyjny i kontrolę ruchu.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa
Uczestnicy w tej grupie otrzymają tylko nadzorowane ćwiczenia stabilizacji szyjki macicy.
Inny: Ćwiczenie stabilizacji kręgosłupa szyjnego
Uczestnicy zakończą 6-tygodniowe nadzorowane ćwiczenia stabilizacji szyjki macicy osobiście przez fizjoterapeutę. Podczas ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny kładziony będzie nacisk na ruch dysocjacyjny i kontrolę ruchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni, kiedy uczestnicy zakończą interwencję.
Wizualna skala analogowa (VAS), skala samoopisowa, zapewnia linię o długości 100 mm, na której uczestnicy zaznaczą maksymalne i uśrednione natężenie bólu w ciągu ostatnich 7 dni. Długość linii zaznaczonej przez uczestników byłaby intensywnością bólu. Minimalna wartość wyniesie 0 mm, a maksymalna 100 mm. Im dłuższa długość wskazuje na większą intensywność bólu.
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni, kiedy uczestnicy zakończą interwencję.
Niepełnosprawność przy użyciu wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni, kiedy uczestnicy zakończą interwencję.
Neck Disability Index (NDI), skala zgłaszana przez samych siebie, zawiera 10 sesji pytań do oceny, jak poważny był wpływ bólu szyi na ten poziom aktywności funkcjonalnej. Każda sesja punktowana jest w zakresie od 0 do 5. Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 50. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień niepełnosprawności.
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni, kiedy uczestnicy zakończą interwencję.
Kinematyka szyjki macicy
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni, kiedy uczestnicy zakończą interwencję.
Wykorzystanie optycznego systemu analizy ruchu do oceny kinematyki odcinka szyjnego pod kątem jakości ruchu.
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni, kiedy uczestnicy zakończą interwencję.
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni, kiedy uczestnicy zakończą interwencję.
Wykorzystanie elektromiogramu powierzchniowego do oceny wzorca aktywacji mięśni.
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni, kiedy uczestnicy zakończą interwencję.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Cheng Kung University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ministry of Science and Technology, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NCKU-DRT-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami