- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05529641
Účinky tréninku brániční odolnosti u lidí s chronickou bolestí krku.
27. listopadu 2025 aktualizováno: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Účinky kombinovaného cvičení brániční odolnosti a cervikálního stabilizačního cvičení u lidí s chronickou bolestí krku.
S rostoucím používáním elektronických zařízení a sedavým způsobem života se chronická bolest krku stala celosvětově rozšířenějším muskuloskeletálním onemocněním.
U lidí s chronickou bolestí krku bylo zjištěno mnoho poruch, včetně bolesti, svalové slabosti, proprioceptivních deficitů a změněného vzoru dýchání.
Bránice je klíčovým svalem pro inspiraci a také hraje důležitou roli ve stabilitě páteře.
Předchozí studie zjistily, že funkce bránice souvisí se stabilitou bederní páteře prostřednictvím fasciálního, nervového a viscerálního systému.
Cvičení s odporem bránice by tak mohlo mít určité pozitivní účinky na snížení bolesti a invalidity u lidí s bolestmi dolní části zad.
Dosud však není známo, jak by trénink brániční rezistence ovlivnil chronickou bolest krku.
Účelem této studie je proto zkoumat účinky tréninku odporu bránice na bolest, invaliditu a kvalitu pohybu u lidí s chronickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest krku se v moderní společnosti stala běžnějším onemocněním pohybového aparátu.
Prevalence chronické bolesti krku v roce 2021 postupně narůstá na 45,7 %, což má za následek velkou zátěž zdravotní péče.
Chronická bolest krku vede k omezení pohybu krku, zhoršení motoriky a neplynulosti pohybu.
Kromě toho byl u 83 % lidí s chronickou bolestí krku zjištěn vadný vzor dýchání.
Bránice je nejdůležitější sval pro inspiraci a také hraje důležitou roli ve stabilitě páteře, která může souviset s nestabilitou a bolestí páteře.
Studie prokázaly, že účinky tréninku odporu bránice na snížení bolesti a zlepšení kvality života u lidí s bolestmi dolní části zad.
Bránice se přes fasciální, nervový a viscerální systém spojuje s bederní páteří a také s krční páteří.
Podle našich nejlepších znalostí jsou však účinky tréninku odporu bránice u lidí s chronickou bolestí krku stále nejasné.
Zatímco mnoho studií prokázalo, že cervikální stabilizační cvičení jsou schopna snížit bolest a invaliditu a zlepšit kvalitu pohybu, účinky kombinovaného cvičení s odporem bránice a cervikálního stabilizačního cvičení u lidí s chronickou bolestí krku jsou stále neznámé.
Účelem této studie je proto prozkoumat účinky 6týdenního tréninku odporu bránice v kombinaci s cervikálními stabilizačními cvičeními u lidí s chronickou bolestí krku.
Účastníci s chronickou bolestí krku budou náhodně rozděleni buď do (1) skupiny cvičení s kombinovaným cvičením s odporem bránice a cervikální stabilizace, nebo (2) do skupiny cvičení pro cervikální stabilizaci.
Každá skupina absolvuje stejná cervikální stabilizační cvičení, zatímco skupina (1) dostane další trénink bránicového odporu jako domácí program.
Všichni účastníci absolvují 2 hodnotící sezení na začátku a po 6týdenní intervenci na bolest, postižení a kvalitu pohybu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 701
- Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest mezi šíjovou linií a trnovým výběžkem T1 trvající déle než 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- První akutní bolest krku.
- Historie chirurgie.
- Neurologické příznaky.
- Respirační, psychiatrické a nervosvalové poruchy.
- Kouření, těhotná, rakovina.
- Těžká anémie nebo cukrovka.
- Základní cvičení za posledních 12 měsíců.
- Deformace páteře nebo hrudníku.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m/m.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení s kombinovaným cvičením s odporem bránice a cervikální stabilizací
Účastníci této skupiny absolvují cvičení cervikální stabilizace pod dohledem a trénink odporu bránice jako domácí grogram.
|
Důraz bude kladen na 6týdenní domácí cvičení posilování bránice.
Účastníci absolvují 6týdenní cvičení cervikální stabilizace pod dohledem fyzioterapeuta.
Při cvičení cervikální stabilizace bude kladen důraz na disociovaný pohyb a kontrolu pohybu.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina pro stabilizaci děložního čípku
Účastnicím v této skupině se dostane pouze cvičení cervikální stabilizace pod dohledem.
|
Účastníci absolvují 6týdenní cvičení cervikální stabilizace pod dohledem fyzioterapeuta.
Při cvičení cervikální stabilizace bude kladen důraz na disociovaný pohyb a kontrolu pohybu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Změny od výchozího stavu na 6 týdnů, kdy účastníci ukončí intervenci.
|
Vizuální analogová škála (VAS), samostatně hlášená škála, poskytuje čáru 100 mm, kterou účastníci označí maximální a průměrnou intenzitu bolesti za posledních 7 dní.
Délka čáry, kterou účastníci označili, by odpovídala intenzitě bolesti.
Minimální hodnota bude 0 mm a maximální hodnota bude 100 mm.
Čím delší je délka, tím vyšší je intenzita bolesti.
|
Změny od výchozího stavu na 6 týdnů, kdy účastníci ukončí intervenci.
|
|
Postižení pomocí indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: Změny od výchozího stavu na 6 týdnů, kdy účastníci ukončí intervenci.
|
Index zdravotního postižení krku (NDI), škála, kterou sami uvedli, obsahuje 10 sezení otázek k vyhodnocení, jak závažně byla tato úroveň funkční aktivity ovlivněna bolestí krku.
Skóre každé relace se pohybuje od 0 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50.
Čím vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení.
|
Změny od výchozího stavu na 6 týdnů, kdy účastníci ukončí intervenci.
|
|
Cervikální kinematika
Časové okno: Změny od výchozího stavu na 6 týdnů, kdy účastníci ukončí intervenci.
|
Použití systému optické analýzy pohybu k posouzení cervikální kinematiky pro kvalitu pohybu.
|
Změny od výchozího stavu na 6 týdnů, kdy účastníci ukončí intervenci.
|
|
Aktivace svalů
Časové okno: Změny od výchozího stavu na 6 týdnů, kdy účastníci ukončí intervenci.
|
Použití povrchového elektromyogramu k posouzení vzoru svalové aktivace.
|
Změny od výchozího stavu na 6 týdnů, kdy účastníci ukončí intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCKU-DRT-2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Brániční odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy