Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af diafragmatisk modstandstræning hos mennesker med kroniske nakkesmerter.

27. november 2025 opdateret af: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University

Effekter af kombineret diafragmatisk modstandstræning og cervikal stabiliseringsøvelse hos mennesker med kroniske nakkesmerter.

Med stigende brug af elektroniske enheder og stillesiddende livsstil er kroniske nakkesmerter blevet en mere udbredt muskel- og skeletlidelse rundt om i verden. Mange svækkelser er blevet identificeret hos personer med kroniske nakkesmerter, herunder smerter, muskelsvaghed, proprioceptive underskud og ændret vejrtrækningsmønster. Mellemgulvet er nøglemusklen til inspiration og spiller også en vigtig rolle i spinal stabilitet. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at diafragmafunktioner er relateret til stabiliteten af ​​lændehvirvelsøjlen gennem de fasciale, neurale og viscerale systemer. Diafragmatisk modstandstræning kan således have nogle positive effekter på at reducere smerter og handicap hos mennesker med lænderygsmerter. Men til dato er det stadig ukendt, hvordan diafragmatisk modstandstræning ville påvirke kroniske nakkesmerter. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​diafragmatisk modstandstræning på smerter, funktionsnedsættelse og bevægelseskvalitet hos mennesker med kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kroniske nakkesmerter er blevet en mere udbredt muskel- og skeletlidelse i det moderne samfund. Forekomsten af ​​kroniske nakkesmerter i 2021 stiger gradvist til 45,7 %, hvilket resulterer i en stor belastning af sundhedsvæsenet. Kroniske nakkesmerter fører til nakkebevægelsesbegrænsning, nedsat motorisk kontrol og ujævn bevægelse. Derudover er der blevet identificeret et fejlagtigt vejrtrækningsmønster hos 83 % af personer med kroniske nakkesmerter. Diafragma er den mest kritiske muskel til inspiration og spiller også en vigtig rolle i spinal stabilitet, der kan relatere til spinal ustabilitet og smerte. Undersøgelser har bevist, at effekter af diafragmatisk modstandstræning reducerer smerter og forbedrer livskvaliteten hos mennesker med lændesmerter. Diafragma forbinder til lændehvirvelsøjlen og også til halshvirvelsøjlen gennem det fasciale, neurale og viscerale system. Men så vidt vi ved, er virkningerne af diafragmatisk modstandstræning hos mennesker med kroniske nakkesmerter stadig uklare. Mens mange undersøgelser har vist, at cervikal stabiliseringsøvelser er i stand til at mindske smerter og handicap og forbedre bevægelseskvaliteten, er virkningerne af kombineret diafragmatisk modstandstræning og cervikal stabiliseringsøvelse hos mennesker med kroniske nakkesmerter stadig ukendte. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekterne af 6 ugers diafragmatisk modstandstræning i kombination med cervikale stabiliseringsøvelser hos personer med kroniske nakkesmerter. Deltagere med kroniske nakkesmerter vil blive tilfældigt tildelt enten (1) kombineret diafragmatisk modstandstræning og cervikal stabiliseringstræningsgruppe eller (2) cervikal stabiliseringstræningsgruppe. Hver gruppe vil modtage de samme cervikale stabiliseringsøvelser, mens gruppe (1) vil modtage yderligere diafragmatisk modstandstræning som hjemmeprogram. Alle deltagere vil have 2 evalueringssessioner ved baseline og efter 6-ugers intervention for smerte, handicap og bevægelseskvalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
71

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter mellem nakkelinjen til T1 spinøs proces, der varer over 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Første debut af akutte nakkesmerter.
  • Kirurgi historie.
  • Neurologiske symptomer.
  • Respiratoriske, psykiatriske og neuromuskulære lidelser.
  • Rygning, gravid, kræft.
  • Alvorlig anæmi eller diabetes.
  • Grundøvelse i de seneste 12 måneder.
  • Rygsøjle eller brystdeformitet.
  • Body mass index (BMI) > 30 kg/m/m.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kombineret diafragmatisk modstandstræning og cervikal stabiliseringsøvelsesgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage superviseret cervikal stabiliseringsøvelse og diafragmatisk modstandstræning som hjemmegrogram.
Andet: Diafragmatisk modstandstræning
6 ugers hjemmetræning af diafragmatisk modstandstræning vil blive lagt vægt på.
Andet: Cervikal stabiliseringsøvelse
Deltagerne afslutter 6 ugers overvåget cervikal stabiliseringsøvelse personligt af fysioterapeut. Dissocieret bevægelse og bevægelseskontrol vil blive understreget under cervikal stabiliseringsøvelse.
Aktiv komparator: Cervikal stabilisering øvelsesgruppe
Deltagere i denne gruppe vil kun modtage superviseret cervikal stabiliseringsøvelse.
Andet: Cervikal stabiliseringsøvelse
Deltagerne afslutter 6 ugers overvåget cervikal stabiliseringsøvelse personligt af fysioterapeut. Dissocieret bevægelse og bevægelseskontrol vil blive understreget under cervikal stabiliseringsøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Visual Analog Scale (VAS), en selvrapporteret skala, giver 100 mm linje, som deltagerne vil markere den maksimale og gennemsnitlige smerteintensitet inden for de sidste 7 dage. Længden af ​​den linje, som deltagerne markerede, ville være smertens intensitet. Den minimale værdi vil være 0 mm og den maksimale værdi vil være 100 mm. Jo længere længden indikerer, jo højere smerteintensitet.
Ændringer fra baseline til 6 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Handicap ved hjælp af Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Neck Disability Index (NDI), en selvrapporteret skala, indeholder 10 sessioner med spørgsmål til evaluering af, hvor alvorligt det funktionelle aktivitetsniveau blev påvirket af nakkesmerter. Hver session scorer fra 0 til 5. Samlet score varierer fra 0 til 50. Jo højere score angiver et højere handicapniveau.
Ændringer fra baseline til 6 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Cervikal kinematik
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Brug af optisk bevægelsesanalysesystem til at vurdere cervikal kinematik for bevægelseskvalitet.
Ændringer fra baseline til 6 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Aktivering af muskler
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 uger, når deltagerne afslutter interventionen.
Brug af overfladeelektromyogram til at vurdere muskelaktiveringsmønster.
Ændringer fra baseline til 6 uger, når deltagerne afslutter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cheng Kung University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministry of Science and Technology, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NCKU-DRT-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger