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Effetti dell'allenamento di resistenza diaframmatica nelle persone con dolore cronico al collo.

27 novembre 2025 aggiornato da: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University

Effetti dell'allenamento di resistenza diaframmatica combinato e dell'esercizio di stabilizzazione cervicale nelle persone con dolore cronico al collo.

Con il crescente utilizzo di dispositivi elettronici e uno stile di vita sedentario, il dolore cronico al collo è diventato un disturbo muscoloscheletrico più diffuso in tutto il mondo. Molte menomazioni sono state identificate nelle persone con dolore cronico al collo, tra cui dolore, debolezza muscolare, deficit propriocettivi e pattern respiratorio alterato. Il diaframma è il muscolo chiave per l'ispirazione e svolge anche un ruolo importante nella stabilità della colonna vertebrale. Precedenti studi hanno scoperto che le funzioni del diaframma sono correlate alla stabilità della colonna lombare attraverso i sistemi fasciale, neurale e viscerale. L'allenamento di resistenza diaframmatica potrebbe quindi avere alcuni effetti positivi sulla riduzione del dolore e della disabilità nelle persone con lombalgia. Tuttavia, fino ad oggi non è ancora noto come l'allenamento di resistenza diaframmatica influenzerebbe il dolore cronico al collo. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento di resistenza diaframmatica su dolore, disabilità e qualità del movimento nelle persone con dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico al collo è diventato un disturbo muscoloscheletrico più diffuso nella società moderna. La prevalenza del dolore cronico al collo nel 2021 aumenta gradualmente fino al 45,7%, il che si traduce in un grande onere per l'assistenza sanitaria. Il dolore cronico al collo porta alla limitazione del movimento del collo, alla compromissione del controllo motorio e al movimento irregolare. Inoltre, nell'83% delle persone con dolore cronico al collo è stata identificata una respirazione difettosa. Il diaframma è il muscolo più critico per l'ispirazione e svolge anche un ruolo importante nella stabilità spinale che potrebbe essere correlata all'instabilità spinale e al dolore. Gli studi hanno dimostrato che gli effetti dell'allenamento di resistenza diaframmatica sulla riduzione del dolore e sul miglioramento della qualità della vita nelle persone con lombalgia. Il diaframma si collega alla colonna lombare e anche alla colonna cervicale attraverso il sistema fasciale, neurale e viscerale. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, gli effetti dell'allenamento di resistenza diaframmatica nelle persone con dolore cronico al collo non sono ancora chiari. Mentre molti studi hanno dimostrato che gli esercizi di stabilizzazione cervicale sono in grado di ridurre il dolore e la disabilità e migliorare la qualità del movimento, gli effetti dell'allenamento combinato di resistenza diaframmatica e dell'esercizio di stabilizzazione cervicale nelle persone con dolore cronico al collo sono ancora sconosciuti. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di 6 settimane di allenamento di resistenza diaframmatica in combinazione con esercizi di stabilizzazione cervicale nelle persone con dolore cronico al collo. I partecipanti con dolore cronico al collo verranno assegnati in modo casuale a uno (1) allenamento combinato di resistenza diaframmatica e gruppo di esercizi di stabilizzazione cervicale o (2) gruppo di esercizi di stabilizzazione cervicale. Ogni gruppo riceverà gli stessi esercizi di stabilizzazione cervicale mentre il gruppo (1) riceverà un ulteriore allenamento di resistenza diaframmatica come programma casalingo. Tutti i partecipanti avranno 2 sessioni di valutazione al basale e dopo 6 settimane di intervento per il dolore, la disabilità e la qualità del movimento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
71

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore tra la linea nucale e il processo spinoso T1 che dura da oltre 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Dolore al collo acuto di prima insorgenza.
  • Storia della chirurgia.
  • Sintomi neurologici.
  • Patologie respiratorie, psichiatriche e neuromuscolari.
  • Fumo, gravidanza, cancro.
  • Anemia grave o diabete.
  • Esercizio di base negli ultimi 12 mesi.
  • Deformità della colonna vertebrale o del torace.
  • Indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m/m.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di esercizi combinati di resistenza diaframmatica e stabilizzazione cervicale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno esercizi di stabilizzazione cervicale supervisionati e allenamento di resistenza diaframmatica come grogram a casa.
Altro: Allenamento di resistenza diaframmatica
Verranno enfatizzate 6 settimane di esercizi a casa di allenamento di resistenza diaframmatica.
Altro: Esercizio di stabilizzazione cervicale
I partecipanti finiranno 6 settimane di esercizio di stabilizzazione cervicale supervisionato di persona dal fisioterapista. Il movimento dissociato e il controllo del movimento saranno enfatizzati durante l'esercizio di stabilizzazione cervicale.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di stabilizzazione cervicale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo esercizi di stabilizzazione cervicale supervisionati.
Altro: Esercizio di stabilizzazione cervicale
I partecipanti finiranno 6 settimane di esercizio di stabilizzazione cervicale supervisionato di persona dal fisioterapista. Il movimento dissociato e il controllo del movimento saranno enfatizzati durante l'esercizio di stabilizzazione cervicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 6 settimane quando i partecipanti terminano l'intervento.
Visual Analog Scale (VAS), una scala auto-riportata, fornisce una linea di 100 mm che i partecipanti segneranno l'intensità massima e media del dolore negli ultimi 7 giorni. La lunghezza della linea segnata dai partecipanti sarebbe l'intensità del dolore. Il valore minimo sarà 0 mm e il valore massimo sarà 100 mm. Più lunga è la lunghezza, maggiore è l'intensità del dolore.
Cambiamenti dal basale a 6 settimane quando i partecipanti terminano l'intervento.
Disabilità utilizzando l'indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 6 settimane quando i partecipanti terminano l'intervento.
L'indice di disabilità del collo (NDI), una scala auto-riportata, contiene 10 sessioni di domande per valutare quanto grave quel livello di attività funzionale sia stato influenzato dal dolore al collo. Ogni sessione ha un punteggio compreso tra 0 e 5. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 50. Più alto è il punteggio indica più livello di disabilità.
Cambiamenti dal basale a 6 settimane quando i partecipanti terminano l'intervento.
Cinematica cervicale
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 6 settimane quando i partecipanti terminano l'intervento.
Utilizzo del sistema di analisi del movimento ottico per valutare la cinematica cervicale per la qualità del movimento.
Cambiamenti dal basale a 6 settimane quando i partecipanti terminano l'intervento.
Attivazione muscolare
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 6 settimane quando i partecipanti terminano l'intervento.
Utilizzo dell'elettromiogramma di superficie per valutare il modello di attivazione muscolare.
Cambiamenti dal basale a 6 settimane quando i partecipanti terminano l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Cheng Kung University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NCKU-DRT-2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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