Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé metody korekce držení těla vpřed

5. září 2022 aktualizováno: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Různé metody korekce držení těla vpřed: Záleží na tom? Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je porovnat různé metody korekce držení hlavy vpřed u starších osob. Postavíme do kontrastu zejména dvě metody: konvenční program, jehož cílem je obnovit svalovou rovnováhu, a rehabilitační program chiropraktické biofyziky (CBP), který se kromě účinného protahování viskózních a plastických prvků podélného vazu a meziobratlové ploténky opírá o protažení protahování měkkých tkání po celém těle.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo prokázáno, že držení hlavy vpředu je běžným posturálním posunem, přičemž konzervativní odhad je 66 % celé populace. Obecně se má za to, že toto abnormální držení těla je spojeno s rozvojem a přetrváváním mnoha poruch. Existuje mnoho strategií pro léčbu přední pozice hlavy; běžně používaný je tradiční cvičební program, jehož cílem je obnovit svalovou rovnováhu protažením krátkých svalů a posílením ochablých. Druhou léčebnou metodou je rehabilitační program Chiropractic BioPhysics (CBP), který spočívá v protažení viskózních a plastických elementů podélného vaziva a meziobratlové ploténky, kromě účinného protažení měkké tkáně přes celou oblast krku ve směru k normální hlavě. a krční pozice, jak je vidět s Dennerollovou trakcí navíc k zrcadlovému cvičení. Pokud je nám známo, neexistují žádné dostupné studie hodnotící rozdíl mezi dvěma metodami korekce hlavy dopředu, pokud jde o míru korekce držení hlavy a dopad různých metod korekce na rovnováhu. Nejdůležitější je, že ve většině předchozích studií, které zkoumaly účinnost různých technik korekce držení těla, byli subjekty mladí lidé. Výsledky proto nemusí být použitelné pro všechny věkové skupiny, zejména pro seniory, kvůli muskuloskeletálním a fyziologickým změnám souvisejícím s věkem. V souladu s tím je cílem této studie porovnat tradiční cvičební program a chiropraktický biofyzikální přístup u starších jedinců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kraniovertebrální úhel (CVA) je menší než 50°

Kritéria vyloučení:

  • byly přítomny jakékoli známky nebo příznaky lékařských "červených vlajek": nádor, zlomenina, revmatoidní artritida, těžká osteoporóza a dlouhodobé užívání steroidů.
  • Subjekty s předchozí operací páteře
  • Neurologická onemocnění
  • Cévní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční cvičení
Cvičební skupina dostane program korekce držení těla ve formě dvou posilovacích (hluboké krční flexory a natahovače ramen) a dvou protahovacích (krční extenzory a prsní svaly) cvičení. Cvičební program bude proveden podle protokolu Harmana a kol. a na základě přístupu Kendalla a kol.
Jiný: Cvičení pro nápravu držení těla
Cvičení jsou dvojího druhu posilovací cvičení a škrobení cvičení ,). Posilovací cviky se mají provádět po 15 opakováních ve 2 sériích, progrese bude zvýšením na 3 série a přidáním 1 kilogramu odporu u cviků s činkami, cílovými svaly jsou teres minor, infraspinatus, mediální a dolní trapézy, kosočtverce a krční páteř. flexorových svalů. Na druhou stranu protahovací cviky držte po dobu 30 sekund ve 2 sériích, poté postoupíte na 3 série, cílovými svaly jsou malý prsní sval, sternocleidomastoideus a levator scapulae.
EXPERIMENTÁLNÍ: Prodlužovací trakce Denneroll
Prodlužovací trakce Denneroll. Účastníci intervenční skupiny obdrží cervikální ortézu Denneroll. V současné studii bude Dennerollova cervikální trakce použita k obnovení normálního cervikálního zarovnání. . Budeme se řídit dříve publikovanými protokoly a postupy pro aplikaci této ortézy. Ortéza Denneroll bude provedena na fyzioterapeutické klinice. Účastníci budou instruováni, aby leželi na zádech na podlaze, ve vzpřímené poloze, s rukama zlehka založenýma na břiše.
Jiný: Prodlužovací trakce Denneroll
Účastníci budou instruováni, aby leželi na zádech a měli natažené nohy. Na základě vrcholu cervikálního zakřivení každého účastníka na úvodním rentgenovém snímku umístí terapeut vrchol dennerollu do jedné ze dvou oblastí (střední cervikální umístění nebo spodní cervikální umístění). Trvání relace trakce začne na 2–3 minutách a prodlužuje se o 1 minutu na sezení, dokud nedosáhnete cíle 20 minut, trakce se bude opakovat třikrát týdně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kraniovertebrálního úhlu
Časové okno: bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
Kraniovertebrální úhel bude měřen pořízením laterální fotografie. Účastníci budou požádáni, aby se posadili na židli jako obvykle, a bude pořízena boční fotografie. Adhezivní markery budou fixovány na tragus ucha a trnové výběžky sedmého krčního obratle. Přední úhel hlavy bude měřen jako úhel mezi čárou vedenou od tragus ucha k sedmému krčnímu obratli a vodorovnou čárou
bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
Měření bolesti bude prováděno pomocí vizuální analogové škály (VAS). Subjekty budou dotázány na vnímání bolesti pomocí 10cm čáry s 0 (žádná bolest) na jednom konci a 10 (nejhorší bolest) na druhém konci. subjekty budou požádány, aby na čáru umístily značku označující úroveň jejich bolesti
bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
Změna indexu postižení krku
Časové okno: bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
Index postižení krku , skládající se z 10 položek souvisejících s každodenními činnostmi.
bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
Změny v testování citlivosti polohy krčního kloubu
Časové okno: bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
Posouzení přesnosti přemístění hlavy pomocí zařízení pro cervikální rozsah pohybu (CROM) bude provedeno podle stávajících šetření. Účastníci budou umístěni ve vzpřímeném neutrálním sedu na stoličce bez opěradla s nohama dotýkajícími se země; kde byla určena jejich vnímaná přirozená poloha hlavy a použita jako referenční neutrální bod. Zařízení CROM bude umístěno na 0, 0, 0 pro rotační posuny x, yaz. Se zavřenýma očima budou účastníci požádáni, aby si zapamatovali svou NHP jako výchozí pozici a poté aktivně otočili hlavu o 30° doleva kolem svislé osy y a poté přemístili hlavu zpět do přirozené polohy hlavy.
bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Sharjah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Cairo192022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení