Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne metody korekcji postawy głowy wysuniętej do przodu

5 września 2022 zaktualizowane przez: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Różne metody korekcji postawy głowy skierowanej do przodu: czy to ma znaczenie? Randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest porównanie różnych metod korekcji wysuniętej do przodu postawy głowy u osób w podeszłym wieku. W szczególności skontrastujemy ze sobą dwie metody: program konwencjonalny, którego celem jest przywrócenie równowagi mięśniowej, oraz program rehabilitacyjny Chiropractic BioPhysics (CBP), który polega na rozciąganiu lepkich i plastycznych elementów więzadła podłużnego i krążka międzykręgowego, a także skutecznie rozciąganie tkanek miękkich na całym ciele.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wykazano, że postawa głowy skierowana do przodu jest powszechnym przemieszczeniem posturalnym, przy ostrożnych szacunkach wynoszących 66% całej populacji. Powszechnie uważa się, że ta nieprawidłowa postawa ciała jest związana z rozwojem i utrzymywaniem się wielu zaburzeń. Istnieje wiele strategii leczenia postawy głowy skierowanej do przodu; powszechnie stosowany jest tradycyjny program ćwiczeń, którego celem jest przywrócenie równowagi mięśniowej poprzez rozciąganie mięśni krótkich i wzmacnianie słabych. Drugą metodą leczenia jest program rehabilitacji Chiropraktyka Biofizyka (CBP), który polega na rozciąganiu lepkich i plastycznych elementów więzadła podłużnego i krążka międzykręgowego, a także na skutecznym rozciąganiu tkanek miękkich w całym obszarze szyi w kierunku prawidłowej głowy i postawy szyi, jak widać z trakcją Denneroll, oprócz ćwiczeń w lustrzanym odbiciu. Według naszej wiedzy nie ma dostępnych badań oceniających różnicę między dwiema metodami korekcji głowy w przód pod względem wielkości korekty postawy głowy i wpływu różnych metod korekcji na równowagę. Co najważniejsze, w większości wcześniejszych badań, w których badano skuteczność różnych technik korekcji postawy, badanymi byli ludzie młodzi. W związku z tym wyniki mogą nie mieć zastosowania do wszystkich grup wiekowych, zwłaszcza osób starszych, ze względu na związane z wiekiem zmiany układu mięśniowo-szkieletowego i zmiany fizjologiczne. W związku z tym celem tego badania jest porównanie tradycyjnego programu ćwiczeń z biofizyką chiropraktyki u osób starszych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) jest mniejszy niż 50°

Kryteria wyłączenia:

  • obecne były jakiekolwiek oznaki lub objawy medycznych „czerwonych flag”: guz, złamanie, reumatoidalne zapalenie stawów, ciężka osteoporoza i długotrwałe stosowanie sterydów.
  • Osoby po wcześniejszych operacjach kręgosłupa
  • Choroby neurologiczne
  • Zaburzenia naczyniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjne ćwiczenie
Grupa ćwicząca otrzyma program ćwiczeń korygujących postawę w postaci dwóch ćwiczeń wzmacniających (zginacze głębokie odcinka szyjnego i retraktory barków) oraz dwóch ćwiczeń rozciągających (prostowniki odcinka szyjnego i mięśnie piersiowe). Program ćwiczeń zostanie wykonany zgodnie z protokołem Harmana i wsp. oraz w oparciu o podejście Kendalla i wsp.
Inny: Ćwiczenia korygujące postawę
Ćwiczenia są dwojakiego rodzaju ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia skrobiowe ,). Ćwiczenia wzmacniające należy wykonać po 15 powtórzeń w 2 seriach. Progresja będzie polegać na zwiększaniu do 3 serii i dodaniu 1 kilograma oporu w ćwiczeniach z hantlami, docelowe mięśnie to obły mniejszy, podgrzebieniowy, przyśrodkowy i dolny czworoboczny, równoległoboczny i szyjny mięśnie zginaczy. Z drugiej strony ćwiczenia rozciągające należy wykonywać przez 30 sekund przez 2 serie, a następnie przejść do 3 serii, docelowymi mięśniami są mięsień piersiowy mniejszy, mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy i dźwigacz łopatki.
EKSPERYMENTALNY: Trakcja przedłużenia Denneroll
Trakcja przedłużenia Denneroll. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają ortezę szyjną Denneroll. W bieżącym badaniu trakcja szyjna Denneroll zostanie wykorzystana do przywrócenia prawidłowego ustawienia szyjki macicy. . Będziemy postępować zgodnie z wcześniej opublikowanymi protokołami i procedurami stosowania tej ortezy. Orteza Denneroll zostanie wykonana w warunkach gabinetu fizjoterapeutycznego. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby położyć się na plecach na podłodze, w pozycji wyprostowanej, z rękami delikatnie złożonymi na brzuchu.
Inny: Trakcja przedłużenia Denneroll
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby leżeć na plecach i mieć wyprostowane nogi. W oparciu o wierzchołek krzywizny szyjki macicy każdego uczestnika na początkowym zdjęciu radiologicznym, terapeuta umieści wierzchołek dennerolla w jednym z dwóch obszarów (umieszczenie w środkowej części szyjki macicy lub w dolnej części szyjki macicy). Czas trwania sesji trakcji rozpocznie się od 2-3 minut i będzie zwiększany o 1 minutę na sesję, aż do osiągnięcia celu 20 minut, trakcja będzie powtarzana trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kąta czaszkowo-kręgowego
Ramy czasowe: będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
Kąt czaszkowo-kręgowy zostanie zmierzony poprzez wykonanie zdjęcia bocznego. Uczestnicy zostaną poproszeni, aby jak zwykle usiedli na krześle i zostanie zrobione zdjęcie boczne. Markery samoprzylepne zostaną przymocowane do skrawka ucha i wyrostków kolczystych siódmego kręgu szyjnego. Kąt pochylenia głowy do przodu będzie mierzony jako kąt między linią poprowadzoną od skrawka ucha do siódmego kręgu szyjnego a linią poziomą
będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
Pomiar bólu zostanie przeprowadzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Badani zostaną zapytani o odczuwanie bólu za pomocą 10-centymetrowej linii z 0 (brak bólu) na jednym końcu i 10 (najgorszy ból) na drugim. badani zostaną poproszeni o umieszczenie znaku wzdłuż linii w celu określenia poziomu bólu
będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
Indeks niepełnosprawności szyi, składający się z 10 elementów związanych z codziennymi czynnościami.
będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
Zmiany w badaniu wyczucia pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu
Ocena dokładności repozycjonowania głowy za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu w odcinku szyjnym (CROM) zostanie przeprowadzona zgodnie z istniejącymi badaniami. Uczestnicy zostaną umieszczeni w wyprostowanej, neutralnej pozycji siedzącej na stołku bez oparcia, ze stopami dotykającymi ziemi; gdzie ich postrzegana naturalna pozycja głowy została określona i wykorzystana jako neutralny punkt odniesienia. Urządzenie CROM zostanie ustawione na 0, 0, 0 dla przemieszczeń obrotowych x, y i z. Z zamkniętymi oczami uczestnicy zostaną poproszeni o zapamiętanie swojej NHP jako pozycji wyjściowej, a następnie aktywnie obrócą głowę o 30° w lewo wokół pionowej osi Y, a następnie przestawią głowę z powrotem do naturalnej pozycji głowy
będą mierzone w dwóch odstępach czasu; przed zabiegiem i bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Sharjah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Cairo192022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami