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Diversi metodi di correzione della postura della testa in avanti

5 settembre 2022 aggiornato da: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Diversi metodi di correzione della postura della testa in avanti: è importante? Uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo dello studio è confrontare vari metodi di correzione della postura della testa in avanti nei soggetti anziani. In particolare, contrapporremo due metodi: il programma convenzionale, che mira a ripristinare l'equilibrio muscolare, e il programma riabilitativo Chiropractic BioPhysics (CBP), che si basa sull'allungamento degli elementi viscosi e plastici del legamento longitudinale e del disco intervertebrale oltre a un'efficace allungando i tessuti molli in tutto il corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la postura della testa in avanti è uno spostamento posturale comune, con una stima conservativa del 66% dell'intera popolazione. Si ritiene generalmente che questa postura anormale sia associata allo sviluppo e alla persistenza di molti disturbi. Esistono molte strategie per trattare la postura della testa in avanti; quello comunemente usato è il programma di esercizi tradizionali, che mira a ripristinare l'equilibrio muscolare allungando i muscoli corti e rafforzando quelli deboli. Il secondo metodo di trattamento è il programma di riabilitazione Chiropractic BioPhysics (CBP) che dipende dallo stiramento degli elementi viscosi e plastici del legamento longitudinale e del disco intervertebrale, oltre allo stiramento efficace del tessuto molle attraverso l'intera area del collo in direzione della testa normale e posture del collo come si vede con la trazione Denneroll oltre all'esercizio dell'immagine speculare. A nostra conoscenza, non sono disponibili studi che valutino la differenza tra i due metodi di correzione della testa in avanti per quanto riguarda la quantità di correzione della postura della testa e l'impatto dei diversi metodi di correzione sull'equilibrio. Ancora più importante, nella maggior parte degli studi precedenti che hanno indagato l'efficacia delle diverse tecniche di correzione della postura, i soggetti erano giovani. Pertanto, i risultati potrebbero non essere applicabili a tutti i gruppi di età, in particolare agli anziani, a causa dei cambiamenti muscoloscheletrici e fisiologici legati all'età. Di conseguenza, lo scopo di questo studio è confrontare tra il programma di esercizi tradizionali e l'approccio biofisico chiropratico nel soggetto anziano.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Emirati Arabi Uniti
    • United Arab Emirate
      • Sharjah, United Arab Emirate, Emirati Arabi Uniti, 27272
        • Ibrahim Moustafa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • angolo craniovertebrale (CVA) inferiore a 50°

Criteri di esclusione:

  • erano presenti segni o sintomi di "bandiere rosse" mediche: tumore, frattura, artrite reumatoide, osteoporosi grave e uso prolungato di steroidi.
  • Soggetti con precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Malattie neurologiche
  • Disturbi vascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio tradizionale
Il gruppo di esercizi riceverà un programma di esercizi correttivi della postura sotto forma di due esercizi di rafforzamento (flessori cervicali profondi e retrattori delle spalle) e due esercizi di allungamento (estensori cervicali e muscoli pettorali). Il programma di esercizi sarà eseguito secondo il protocollo di Harman et al. e basato sull'approccio di Kendall et al.
Altro: Esercizi posturali correttivi
Gli esercizi sono di due tipi: esercizi di rafforzamento e esercizi di amido,). Gli esercizi di rafforzamento devono essere eseguiti per 15 ripetizioni in 2 serie, la progressione sarà aumentando a 3 serie e aggiungendo 1 chilogrammo di resistenza negli esercizi con i manubri, i muscoli interessati sono il piccolo rotondo, l'infraspinato, il trapezio mediale e inferiore, i romboidi e il cervicale muscoli flessori. D'altra parte, gli esercizi di stretching devono essere mantenuti per 30 secondi per 2 serie, quindi progrediti in 3 serie, i muscoli interessati sono il piccolo pettorale, lo sternocleidomastoideo e l'elevatore della scapola.
SPERIMENTALE: Trazione di estensione Denneroll
Trazione di estensione Denneroll. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'ortesi cervicale Denneroll. Nello studio attuale, la trazione cervicale Denneroll verrà utilizzata per ripristinare il normale allineamento cervicale. . Seguiremo i protocolli e le procedure precedentemente pubblicati per l'applicazione di questa ortesi. L'ortesi Denneroll verrà eseguita nell'ambiente della clinica fisioterapica. I partecipanti verranno istruiti a sdraiarsi supini sul pavimento, in posizione raddrizzata, con le braccia piegate delicatamente sullo stomaco.
Altro: Trazione di estensione Denneroll
I partecipanti saranno istruiti a sdraiarsi supini e mantenere le gambe estese. Sulla base dell'apice della curvatura cervicale di ciascun partecipante sulla radiografia iniziale, il terapista posizionerà l'apice del dennerroll in una delle due regioni (posizionamento cervicale medio o posizionamento cervicale inferiore). La durata della sessione di trazione inizierà a 2-3 minuti e aumenterà di 1 minuto per sessione fino a raggiungere l'obiettivo di 20 minuti, la trazione verrà ripetuta tre volte a settimana per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione dell'angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
L'angolo craniovertebrale sarà misurato scattando una fotografia laterale. Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi su una sedia come di consueto e verrà scattata una fotografia laterale. Marcatori adesivi verranno fissati sul trago dell'orecchio e sui processi spinosi della settima vertebra cervicale. L'angolo della testa in avanti sarà misurato come un angolo tra una linea tracciata dal trago dell'orecchio alla settima vertebra cervicale e la linea orizzontale
sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
La misurazione del dolore verrà eseguita utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Ai soggetti verrà chiesto della percezione del dolore utilizzando una linea di 10 cm con 0 (nessun dolore) su un'estremità e 10 (peggiore dolore) sull'altra. ai soggetti verrà chiesto di apporre un segno lungo la linea per indicare il loro livello di dolore
sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
Il cambiamento nell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
L'indice di disabilità del collo, composto da 10 elementi relativi alle attività della vita quotidiana.
sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
Cambiamenti nel test del senso della posizione dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
La valutazione dell'accuratezza del riposizionamento della testa con un dispositivo per il range di movimento cervicale (CROM) sarà effettuata in base alle indagini esistenti. I partecipanti saranno posti in posizione seduta neutra eretta su uno sgabello senza schienale con i piedi che toccano il suolo; dove la loro posizione naturale percepita della testa è stata determinata e utilizzata come punto neutro di riferimento. Il dispositivo CROM verrà posizionato su 0, 0, 0 per gli spostamenti rotazionali x, y e z. Con gli occhi chiusi, ai partecipanti verrà chiesto di ricordare il proprio NHP come postura di partenza, quindi ruotare attivamente la testa di 30° a sinistra rispetto all'asse y verticale e quindi riposizionare la testa all'indietro nella posizione naturale della testa
sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Sharjah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Cairo192022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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