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Verschiedene Methoden zur Korrektur der vorderen Kopfhaltung

5. September 2022 aktualisiert von: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Verschiedene Methoden zur Korrektur der Kopfhaltung nach vorne: Spielt das eine Rolle? Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel der Studie ist es, verschiedene Methoden zur Korrektur der vorderen Kopfhaltung bei älteren Probanden zu vergleichen. Insbesondere werden wir zwei Methoden gegenüberstellen: das konventionelle Programm, das darauf abzielt, das Muskelgleichgewicht wiederherzustellen, und das Rehabilitationsprogramm Chiropractic BioPhysics (CBP), das zusätzlich auf eine effektive Dehnung der viskosen und plastischen Elemente des Längsbandes und der Bandscheibe setzt Dehnung des Weichgewebes im ganzen Körper.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass die nach vorne gerichtete Kopfhaltung eine häufige Haltungsverschiebung ist, wobei eine konservative Schätzung 66% der Gesamtbevölkerung ausmacht. Es wird allgemein angenommen, dass diese abnormale Körperhaltung mit der Entwicklung und Persistenz vieler Störungen verbunden ist. Es gibt viele Strategien zur Behandlung der Vorwärtskopfhaltung; Das häufig verwendete ist ein traditionelles Trainingsprogramm, das darauf abzielt, das Muskelgleichgewicht wiederherzustellen, indem die kurzen Muskeln gedehnt und die schwachen gestärkt werden. Die zweite Behandlungsmethode ist das Rehabilitationsprogramm Chiropractic BioPhysics (CBP), das auf der Dehnung der viskosen und plastischen Elemente des Längsbandes und der Bandscheibe beruht, zusätzlich zur effektiven Dehnung des Weichgewebes durch den gesamten Halsbereich in Richtung des normalen Kopfes und Nackenhaltungen wie bei Denneroll-Traktion zusätzlich zu Spiegelbildübungen. Nach unserem Kenntnisstand gibt es keine verfügbaren Studien, die den Unterschied zwischen den beiden nach vorne gerichteten Kopfkorrekturmethoden in Bezug auf das Ausmaß der Kopfhaltungskorrektur und den Einfluss verschiedener Korrekturmethoden auf das Gleichgewicht bewerten. Am wichtigsten war jedoch, dass die Probanden in den meisten früheren Studien, die die Wirksamkeit der verschiedenen Haltungskorrekturtechniken untersuchten, junge Menschen waren. Daher sind die Ergebnisse aufgrund altersbedingter muskuloskelettaler und physiologischer Veränderungen möglicherweise nicht auf alle Altersgruppen anwendbar, insbesondere nicht auf ältere Menschen. Dementsprechend ist es das Ziel dieser Studie, ein traditionelles Übungsprogramm und einen chiropraktischen biophysikalischen Ansatz bei älteren Patienten zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der kraniovertebrale Winkel (CVA) beträgt weniger als 50°

Ausschlusskriterien:

  • alle Anzeichen oder Symptome medizinischer „roter Flaggen“ lagen vor: Tumor, Fraktur, rheumatoide Arthritis, schwere Osteoporose und längerer Steroidgebrauch.
  • Probanden mit vorheriger Wirbelsäulenoperation
  • Neurologische Erkrankungen
  • Gefäßerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelle Übung
Die Übungsgruppe erhält ein haltungskorrigierendes Übungsprogramm in Form von zwei Kräftigungsübungen (tiefe Halsbeuger und Schulterrückzieher) und zwei Dehnungsübungen (Halsstrecker und Brustmuskulatur). Das Übungsprogramm wird gemäß dem Protokoll von Harman et al. und basierend auf dem Ansatz von Kendall et al. durchgeführt.
Sonstiges: Übungen zur Haltungskorrektur
Die Übungen sind von zwei Arten Kräftigungsübungen und Stärkungsübungen ,). Die Kräftigungsübungen müssen für 15 Wiederholungen in 2 Sätzen durchgeführt werden. Die Progression erfolgt durch Erhöhung auf 3 Sätze und Hinzufügen von 1 Kilogramm Widerstand bei Hantelübungen. Die Zielmuskeln sind Teres Minor, Infraspinatus, medialer und unterer Trapezius, Rhomboids und Cervical Beugemuskeln. Auf der anderen Seite müssen Dehnungsübungen 30 Sekunden lang für 2 Sätze gehalten werden, dann auf 3 Sätze gesteigert werden, die Zielmuskeln sind Pectoralis minor, Sternocleidomastoideus und Levator scapulae.
EXPERIMENTAL: Denneroll Verlängerung Traktion
Denneroll Verlängerung Traktion. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die Zervikalorthese von Denneroll. In der aktuellen Studie wird die zervikale Traktion von Denneroll verwendet, um die normale zervikale Ausrichtung wiederherzustellen. . Wir werden zuvor veröffentlichte Protokolle und Verfahren zur Anwendung dieser Orthese befolgen. Die Denneroll-Orthese wird in der Physiotherapie-Praxis durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, in einer geraden Position auf dem Rücken auf dem Boden zu liegen, wobei die Arme sanft über dem Bauch verschränkt sind.
Sonstiges: Denneroll Verlängerung Traktion
Die Teilnehmer werden angewiesen, auf dem Rücken zu liegen und ihre Beine gestreckt zu halten. Basierend auf der Spitze der zervikalen Krümmung jedes Teilnehmers auf dem anfänglichen Röntgenbild positioniert der Therapeut die Spitze der Denneroll in einer von zwei Regionen (mittlere zervikale Platzierung oder untere zervikale Platzierung). Die Dauer der Traktionssitzung beginnt bei 2-3 Minuten und erhöht sich um 1 Minute pro Sitzung, bis das Ziel von 20 Minuten erreicht ist. Die Traktion wird dreimal pro Woche für 6 Wochen wiederholt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des kraniovertebralen Winkels
Zeitfenster: wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Der kraniovertebrale Winkel wird durch eine seitliche Aufnahme gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich wie gewohnt auf einen Stuhl zu setzen, und es wird ein seitliches Foto gemacht. Am Ohrtragus und den Dornfortsätzen des siebten Halswirbels werden Klebemarker angebracht. Der Kopfvorwärtswinkel wird als Winkel zwischen einer Linie gemessen, die vom Tragus des Ohrs zum siebten Halswirbel gezogen wird, und einer horizontalen Linie
wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Die Schmerzmessung erfolgt mit einer visuellen Analogskala (VAS). Die Probanden werden anhand einer 10-cm-Linie mit 0 (kein Schmerz) an einem Ende und 10 (stärkster Schmerz) am anderen Ende nach dem Schmerzempfinden gefragt. Die Probanden werden gebeten, entlang der Linie eine Markierung anzubringen, um ihre Schmerzstärke anzugeben
wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Die Veränderung des Neck Disability Index
Zeitfenster: wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Der Index für Nackenbehinderungen, bestehend aus 10 Elementen, die sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen.
wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Änderungen beim Testen des Positionssinns der zervikalen Gelenke
Zeitfenster: wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
Die Bewertung der Genauigkeit der Kopfrepositionierung mit einem CROM-Gerät (Cervical Range of Motion) wird anhand bestehender Untersuchungen durchgeführt . Die Teilnehmer werden in aufrechter, neutraler Sitzhaltung auf einem Hocker ohne Rückenlehne platziert, wobei ihre Füße den Boden berühren; wo ihre wahrgenommene natürliche Kopfposition bestimmt und als neutraler Referenzpunkt verwendet wurde. Das CROM-Gerät wird für x-, y- und z-Drehverschiebungen auf 0, 0, 0 positioniert. Mit geschlossenen Augen werden die Teilnehmer gebeten, sich ihre NHP als Ausgangshaltung zu merken und dann ihren Kopf aktiv um 30° nach links um die vertikale y-Achse zu drehen und dann ihren Kopf wieder in die natürliche Kopfposition zu bringen
wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sharjah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. September 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Cairo192022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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