Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akční pozorovací terapie versus zrcadlová terapie na horní končetině při mrtvici

9. prosince 2022 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání akční pozorovací terapie versus zrcadlové terapie na fyzické výkonnosti horní končetiny a kvalitě života při cévní mozkové příhodě

Cévní mozková příhoda je zdravotní stav, který způsobuje zastavení průtoku krve do mozkových buněk a má za následek buněčnou smrt a nakonec může vést k motorickým poruchám, poruchám vnímání, jazykovým poruchám, poruchám smyslů. Je dobře známo, že mrtvice je hlavní příčinou smrti. a jednou z největších příčin dlouhodobého motorického postižení u dospělých. Výskyt cévní mozkové příhody se každým dnem zvyšuje v zemích s nízkými příjmy ve srovnání se zeměmi s vysokými příjmy kvůli účinkům nepoužívání praxe ve zdravotnictví založené na důkazech. související podmínky v zemích s nízkými příjmy. V posledních několika letech bylo použito několik přístupů k obnově obratnosti ruky po mrtvici. Mezi nimi si největší pozornost získala zrcadlová terapie, terapie zaměřená na úkoly, robotická rehabilitace a pozorování akcí. Trénink pozorování akcí je jednou z nově se vyvíjejících rehabilitačních technik, která se zaměřuje na motorické učení aktivací zrcadlových neuronů a je nejdůležitější přístup, který se zaměřuje na motorické a funkční zotavení u pacientů s mrtvicí. V tréninku akčního pozorování jsou pohyby vytvářeny kvůli vnějším podnětům, při kterých ve skutečnosti vizuální pozornost získává mozečkovo-talamický-kortikální okruh mozku. Pozorování akcí je založeno na činnostech motorického neuronového systému a probíhají většinou ve spojení s komplexními úkoly ve srovnání s jednoduchými úkoly.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Mansehra, Pákistán
        • Nábor
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jak mužský, tak ženský
  • Cévní mozková příhoda střední mozkové tepny
  • 1 až 6 měsíců od začátku mrtvice
  • Základní skóre Fugyl Myerova hodnocení je mezi 20 a 60 pro horní končetinu.
  • Modifikovaná Ashworthova škála se skóre 2 Schopnost dodržovat pokyny ke studiu - Skóre minimálního vyšetření duševního stavu (MMSE) >25

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nespadají do této kategorie, budou ze studie vyloučeni.
  • Pacienti, kteří nemohou vykonávat aktivní pohyb horní končetiny v přediktovém stavu z důvodu problémů pohybového aparátu
  • kardiopulmonální onemocnění, která by mohla bránit jejich účasti na rehabilitačním programu v této studii
  • Pacient s poruchou kognice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Akční pozorovací terapie
Pacienti ve skupině akční pozorovací terapie budou muset sledovat pohyby horních končetin nebo funkční akce ve videoklipech. (tj. fáze pozorování) a provést to, co pozorovali, podle svých nejlepších schopností (tj. fáze provádění). V protokolu akční pozorovací terapie budou na základě související literatury zvoleny tři společné kategorie pohybů a úkolů
Jiný: Akční pozorovací terapie

do skupiny akční pozorovací terapie budou zahrnuty následující fáze:

  1. cvičení aktivního rozsahu pohybu horní končetiny (AROM).
  2. dosahování pohybu nebo manipulace s předmětem.
  3. funkční úkoly horní končetiny.
Aktivní komparátor: Zrcadlová terapie
Během zrcadlové terapie budou pacienti sedět před zrcadlovým boxem umístěným v jejich střední sagitální rovině. Postižená paže účastníků bude umístěna do zrcadlového boxu a nepostižená paže před zrcadlem. Pacient bude instruován, aby pozorně sledoval zrcadlový odraz pohybu prováděného jeho/její nepostiženou rukou a aby si představoval, že pohyb provedla postižená ruka.
Jiný: Zrcadlová terapie

do skupiny zrcadlové terapie budou zahrnuty následující fáze:

  1. cvičení AROM),
  2. dosažení pohybu nebo manipulace s předmětem a
  3. nácvik funkčních úkolů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugel Meyerova hodnotící stupnice pro horní končetinu
Časové okno: týden 6
Hodnotící škála pro pacienty s hemiplegií po cévní mozkové příhodě a je to index poškození založený na výkonu. Tato škála má 5 domén, jmenovitě motorické funkce, smyslové funkce, rovnováha, rozsah pohybu kloubů a bolest kloubů. Motorické fungování pro horní končetinu jsem rozdělila na 0 až 66 bodů a hodnotím pohyblivost, rychlost a koordinaci
týden 6
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: týden 6
Tento test se používá k hodnocení manuální zručnosti pacientů po cévní mozkové příhodě. BBT se skládá z dřevěné krabice se dvěma stejnými přihrádkami se 150 krabicemi v jedné přihrádce a pacient je požádán, aby přemístil krabice z jedné přihrádky do druhé do 60 sekund. Před zahájením testu je pacientovi poskytnuto dalších 15 sekund, aby se s testem seznámil. Nejprve pacient prováděl aktivitu se zdravou paží a poté s paží postiženou. Bodování se provádí na základě počtu krabic přenesených z jednoho oddílu do druhého během 60 sekund
týden 6
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: týden 6
FIM je běžně používaná stupnice pro hodnocení výkonu v základních denních činnostech. Obsahuje 18 položek (tj. 13 motorických a 5 kognitivních položek) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 126
týden 6

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála dopadu zdvihu (SIS) verze 3.0
Časové okno: týden 6
SIS 3.0 je dotazník specifický pro cévní mozkovou příhodu, hlášený pacientem pro hodnocení funkce, účasti a kvality života pacientů po cévní mozkové příhodě související se zdravím. SIS 3.0 má zdravé psychometrické vlastnosti. Skládá se z 59 položek a vyšší skóre značí lepší funkci a větší účast.
týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC-01332 Sania

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení