- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05544747
Akční pozorovací terapie versus zrcadlová terapie na horní končetině při mrtvici
9. prosince 2022 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání akční pozorovací terapie versus zrcadlové terapie na fyzické výkonnosti horní končetiny a kvalitě života při cévní mozkové příhodě
Cévní mozková příhoda je zdravotní stav, který způsobuje zastavení průtoku krve do mozkových buněk a má za následek buněčnou smrt a nakonec může vést k motorickým poruchám, poruchám vnímání, jazykovým poruchám, poruchám smyslů. Je dobře známo, že mrtvice je hlavní příčinou smrti. a jednou z největších příčin dlouhodobého motorického postižení u dospělých. Výskyt cévní mozkové příhody se každým dnem zvyšuje v zemích s nízkými příjmy ve srovnání se zeměmi s vysokými příjmy kvůli účinkům nepoužívání praxe ve zdravotnictví založené na důkazech. související podmínky v zemích s nízkými příjmy.
V posledních několika letech bylo použito několik přístupů k obnově obratnosti ruky po mrtvici.
Mezi nimi si největší pozornost získala zrcadlová terapie, terapie zaměřená na úkoly, robotická rehabilitace a pozorování akcí. Trénink pozorování akcí je jednou z nově se vyvíjejících rehabilitačních technik, která se zaměřuje na motorické učení aktivací zrcadlových neuronů a je nejdůležitější přístup, který se zaměřuje na motorické a funkční zotavení u pacientů s mrtvicí.
V tréninku akčního pozorování jsou pohyby vytvářeny kvůli vnějším podnětům, při kterých ve skutečnosti vizuální pozornost získává mozečkovo-talamický-kortikální okruh mozku.
Pozorování akcí je založeno na činnostech motorického neuronového systému a probíhají většinou ve spojení s komplexními úkoly ve srovnání s jednoduchými úkoly.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sania Syed, MS NMPT*
- Telefonní číslo: +92 321 1930855
- E-mail: saniasyed48@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Mansehra, Pákistán
- Nábor
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
Kontakt:
- Sania Syed, MS NMPT*
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sania Syed, MS-(NMPT)*
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak mužský, tak ženský
- Cévní mozková příhoda střední mozkové tepny
- 1 až 6 měsíců od začátku mrtvice
- Základní skóre Fugyl Myerova hodnocení je mezi 20 a 60 pro horní končetinu.
- Modifikovaná Ashworthova škála se skóre 2 Schopnost dodržovat pokyny ke studiu - Skóre minimálního vyšetření duševního stavu (MMSE) >25
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nespadají do této kategorie, budou ze studie vyloučeni.
- Pacienti, kteří nemohou vykonávat aktivní pohyb horní končetiny v přediktovém stavu z důvodu problémů pohybového aparátu
- kardiopulmonální onemocnění, která by mohla bránit jejich účasti na rehabilitačním programu v této studii
- Pacient s poruchou kognice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akční pozorovací terapie
Pacienti ve skupině akční pozorovací terapie budou muset sledovat pohyby horních končetin nebo funkční akce ve videoklipech.
(tj. fáze pozorování) a provést to, co pozorovali, podle svých nejlepších schopností (tj. fáze provádění).
V protokolu akční pozorovací terapie budou na základě související literatury zvoleny tři společné kategorie pohybů a úkolů
|
do skupiny akční pozorovací terapie budou zahrnuty následující fáze:
|
|
Aktivní komparátor: Zrcadlová terapie
Během zrcadlové terapie budou pacienti sedět před zrcadlovým boxem umístěným v jejich střední sagitální rovině.
Postižená paže účastníků bude umístěna do zrcadlového boxu a nepostižená paže před zrcadlem.
Pacient bude instruován, aby pozorně sledoval zrcadlový odraz pohybu prováděného jeho/její nepostiženou rukou a aby si představoval, že pohyb provedla postižená ruka.
|
do skupiny zrcadlové terapie budou zahrnuty následující fáze:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugel Meyerova hodnotící stupnice pro horní končetinu
Časové okno: týden 6
|
Hodnotící škála pro pacienty s hemiplegií po cévní mozkové příhodě a je to index poškození založený na výkonu.
Tato škála má 5 domén, jmenovitě motorické funkce, smyslové funkce, rovnováha, rozsah pohybu kloubů a bolest kloubů.
Motorické fungování pro horní končetinu jsem rozdělila na 0 až 66 bodů a hodnotím pohyblivost, rychlost a koordinaci
|
týden 6
|
|
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: týden 6
|
Tento test se používá k hodnocení manuální zručnosti pacientů po cévní mozkové příhodě.
BBT se skládá z dřevěné krabice se dvěma stejnými přihrádkami se 150 krabicemi v jedné přihrádce a pacient je požádán, aby přemístil krabice z jedné přihrádky do druhé do 60 sekund.
Před zahájením testu je pacientovi poskytnuto dalších 15 sekund, aby se s testem seznámil.
Nejprve pacient prováděl aktivitu se zdravou paží a poté s paží postiženou.
Bodování se provádí na základě počtu krabic přenesených z jednoho oddílu do druhého během 60 sekund
|
týden 6
|
|
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: týden 6
|
FIM je běžně používaná stupnice pro hodnocení výkonu v základních denních činnostech.
Obsahuje 18 položek (tj. 13 motorických a 5 kognitivních položek) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 126
|
týden 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála dopadu zdvihu (SIS) verze 3.0
Časové okno: týden 6
|
SIS 3.0 je dotazník specifický pro cévní mozkovou příhodu, hlášený pacientem pro hodnocení funkce, účasti a kvality života pacientů po cévní mozkové příhodě související se zdravím.
SIS 3.0 má zdravé psychometrické vlastnosti.
Skládá se z 59 položek a vyšší skóre značí lepší funkci a větší účast.
|
týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-01332 Sania
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akční pozorovací terapie
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationDokončenoStravovací chování | Příjem ovoce a zeleninyKanada
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
University Hospital, BordeauxNeznámý
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationDokončenoPostoj ke zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Sociální interakceSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of... a další spolupracovníciDokončeno