Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Handlingsobservationsterapi versus spejlterapi på øvre lemmer ved slagtilfælde

9. december 2022 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af handlingsobservationsterapi versus spejlterapi på øvre lemmers fysiske ydeevne og livskvalitet ved slagtilfælde

Slagtilfælde er en medicinsk tilstand, som forårsager ophør af blodtilførslen til hjernecellerne og resulterer i celledød og i sidste ende kan føre til motoriske lidelser, perceptionsforstyrrelser, sprogforstyrrelser, sensoriske forstyrrelser. Det er velkendt, at slagtilfælde er den førende dødsårsag og en af ​​de største årsager til langvarig motorisk handicap hos voksne. Forekomsten af ​​slagtilfælde stiger dag for dag i lavindkomstlande sammenlignet med højindkomstlande på grund af virkningerne af ikke at bruge evidensbaseret praksis inden for sundheds- relaterede forhold i lavindkomstlande. I de sidste par år er der blevet brugt adskillige tilgange til at genoprette håndbevægelsen efter slagtilfælde. Blandt dem har spejlterapien, opgaveorienteret terapi, robotassisteret rehabilitering og handlingsobservation fået størst opmærksomhed. Aktionsobservationstræning er en af ​​de nyudviklede rehabiliteringsteknikker, der retter sig mod motorisk læring ved aktivering af spejlneuroner og er den vigtigste. tilgang, der retter sig mod motorisk og funktionel restitution hos apopleksipatienter. I aktionsobservationstræning produceres bevægelserne på grund af de ydre stimuli, hvor den visuelle opmærksomhed faktisk rekrutterer hjernens cerebellar-thalamus-corticale kredsløb. Handlingsobservation er baseret på aktiviteter i det motoriske neuronsystem, og de udleder for det meste i forbindelse med komplekse opgaver sammenlignet med simple opgaver.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Mansehra, Pakistan
        • Rekruttering
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • Ledende efterforsker:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mand og kvinde
  • Midterste cerebral arterie slagtilfælde
  • 1 til 6 måneder efter slagtilfælde
  • Baseline-score for Fugyl Myer-vurderingen er mellem 20 og 60 for den øvre ekstremitet.
  • Ændret Ashworth-skala med en score på 2 Evne til at følge undersøgelsesinstruktionerne-Mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score >25

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke falder inden for denne kategori, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter, der ikke kan udføre den aktive bevægelse af overekstremiteterne i præ-slagtilfælde på grund af muskuloskeletale problemer
  • hjerte-lungesygdomme, som kunne hæmme deres evne til at deltage i genoptræningsprogrammet i denne undersøgelse
  • Patient med nedsat kognition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aktionsobservationsterapi
Patienterne i aktionsobservationsterapigruppen vil blive bedt om at observere de øvre lemmers bevægelser eller funktionelle handlinger i videoklip. (dvs. observationsfasen) og at udføre det, de havde observeret efter bedste evne (dvs. udførelsesfasen). Tre almindelige kategorier af bevægelser og opgaver vil blive valgt i handlingsobservationsterapiprotokollen baseret på den relaterede litteratur
Andet: Aktionsobservationsterapi

Følgende faser vil blive inkluderet i aktionsobservationsterapigruppen:

  1. øvre lemmer Active Range of Motion (AROM) øvelser.
  2. nå bevægelse eller objektmanipulation.
  3. funktionelle opgaver i overekstremiteterne.
Aktiv komparator: Spejlterapi
Under spejlterapien vil patienterne sidde foran en spejlboks placeret i deres midtsagittale plan. Deltagernes berørte arm vil blive placeret inde i spejlboksen og den upåvirkede arm foran spejlet. Patienten vil blive instrueret i omhyggeligt at se spejlreflektionen af ​​bevægelsen udført af hans/hendes upåvirkede hånd og forestille sig, at bevægelsen blev udført af den berørte hånd.
Andet: Spejlterapi

Følgende faser vil blive inkluderet i spejlterapigruppen:

  1. AROM øvelser),
  2. nå bevægelse eller objektmanipulation, og
  3. funktionel opgavepraksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugel Meyer vurderingsskala for overekstremiteter
Tidsramme: uge 6
En vurderingsskala for hemiplegiske patienter efter slagtilfælde og er præstationsbaseret svækkelsesindeks. Denne skala har 5 domæner, nemlig motorisk funktion, sensorisk funktion, balance, ledområde og ledsmerter. Jeg opdelte den motoriske funktion for overekstremiteter i 0 til 66 point og evaluerer mobilitet, hastighed og koordination
uge 6
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: uge 6
Denne test bruges til at evaluere den manuelle fingerfærdighed hos patienter efter slagtilfælde. BBT er sammensat af trækasse med to lige store rum med 150 kasser i ét rum, og patienten bliver bedt om at flytte kasserne fra et rum til et andet inden for 60 sekunder. Før testen påbegyndes, gives 15 sekunder ekstra tid til patienten for at blive fortrolig med testen. Først udførte patienten aktiviteten med den raske arm og derefter med den berørte arm. Scoring sker på basis af antallet af kasser, der overføres fra et rum til et andet inden for 60 sekunder
uge 6
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: uge 6
FIM er en almindeligt anvendt skala til vurdering af præstationer i basale daglige aktiviteter. Den indeholder 18 genstande (dvs. 13 motoriske og 5 kognitionselementer), og den samlede score varierer fra 0 til 126
uge 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroke Impact Scale (SIS) version 3.0
Tidsramme: uge 6
SIS 3.0 er et slagtilfælde-specifikt, patientrapporteret spørgeskema til evaluering af apopleksioverleveres funktion, deltagelse og sundhedsrelateret livskvalitet. SIS 3.0 har gode psykometriske egenskaber. Den består af 59 punkter, og højere score indikerer bedre funktion og større deltagelse.
uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC-01332 Sania

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger