Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di osservazione dell'azione rispetto alla terapia dello specchio sull'arto superiore nell'ictus

9 dicembre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra la terapia dell'osservazione dell'azione e la terapia dello specchio sulle prestazioni fisiche degli arti superiori e sulla qualità della vita nell'ictus

L'ictus è una condizione medica che provoca la cessazione del flusso sanguigno alle cellule cerebrali e provoca la morte cellulare e, infine, può portare a disturbi motori, disturbi della percezione, disturbi del linguaggio, disturbi sensoriali. È noto che l'ictus è la principale causa di morte e una delle maggiori cause di disabilità motoria a lungo termine negli adulti. L'incidenza dell'ictus aumenta di giorno in giorno nei paesi a basso reddito rispetto ai paesi ad alto reddito a causa degli effetti del mancato utilizzo della pratica basata sull'evidenza nella salute- condizioni correlate nei paesi a basso reddito. Negli ultimi anni sono stati utilizzati diversi approcci per il recupero della destrezza della mano dopo l'ictus. Tra questi, la terapia dello specchio, la terapia orientata al compito, la riabilitazione assistita da robot e l'osservazione dell'azione hanno ottenuto la massima attenzione. approccio mirato al recupero motorio e funzionale nei pazienti con ictus. Nell'addestramento all'osservazione dell'azione, i movimenti sono prodotti a causa degli stimoli esterni in cui effettivamente l'attenzione visiva recluta il circuito cerebellare-talamico-corticale del cervello. L'osservazione dell'azione si basa sulle attività del sistema dei motoneuroni e si scaricano principalmente in associazione con compiti complessi rispetto a compiti semplici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Mansehra, Pakistan
        • Reclutamento
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Contatto:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • Investigatore principale:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia maschio che femmina
  • Ictus dell'arteria cerebrale media
  • Da 1 a 6 mesi dall'inizio dell'ictus
  • Il punteggio di base del Fugyl Myer Assessment è compreso tra 20 e 60 per l'arto superiore.
  • Scala di Ashworth modificata con un punteggio di 2 Capacità di seguire le istruzioni dello studio-Punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) >25

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che non rientrano in questa categoria sarebbero esclusi dallo studio.
  • Pazienti che non possono eseguire il movimento attivo dell'arto superiore in condizioni pre-ictus a causa di problemi muscoloscheletrici
  • malattie cardiopolmonari che potrebbero ostacolare la loro capacità di partecipare al programma di riabilitazione in questo studio
  • Paziente con problemi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia dell'osservazione dell'azione
Ai pazienti del gruppo di terapia dell'osservazione dell'azione sarà richiesto di osservare i movimenti degli arti superiori o le azioni funzionali nei videoclip. (cioè la fase di osservazione) e di eseguire ciò che avevano osservato al meglio delle loro capacità (cioè la fase di esecuzione). Tre categorie comuni di movimenti e compiti saranno elette nel protocollo della terapia di osservazione dell'azione sulla base della letteratura correlata
Altro: Terapia dell'osservazione dell'azione

le seguenti fasi saranno incluse nel gruppo di terapia di osservazione dell'azione:

  1. esercizi di mobilità attiva degli arti superiori (AROM).
  2. raggiungere movimento o manipolazione di oggetti.
  3. compiti funzionali degli arti superiori.
Comparatore attivo: Terapia dello specchio
Durante la terapia dello specchio, i pazienti saranno seduti davanti a una scatola a specchio posizionata sul loro piano sagittale medio. Il braccio interessato dei partecipanti verrà posizionato all'interno della scatola dello specchio e il braccio non interessato davanti allo specchio. Il paziente verrà istruito a osservare attentamente il riflesso speculare del movimento eseguito dalla mano sana e ad immaginare che il movimento sia stato eseguito dalla mano interessata.
Altro: Terapia dello specchio

le seguenti fasi saranno incluse nel gruppo di terapia dello specchio:

  1. esercizi AROM),
  2. raggiungere il movimento o la manipolazione dell'oggetto, e
  3. pratica del compito funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione Fugel Meyer per l'arto superiore
Lasso di tempo: settimana 6
Una scala di valutazione per i pazienti emiplegici post-ictus ed è un indice di compromissione basato sulle prestazioni. Questa scala ha 5 domini: funzionamento motorio, funzionamento sensoriale, equilibrio, raggio di movimento articolare e dolore articolare. Ho diviso il funzionamento motorio per l'arto superiore in 0 a 66 punti e valuta mobilità, velocità e coordinazione
settimana 6
Box and Block Test (BBT)
Lasso di tempo: settimana 6
Questo test viene utilizzato per valutare la destrezza manuale dei pazienti post-ictus. BBT è composto da una scatola di legno con due scomparti uguali con 150 scatole in uno scomparto e al paziente viene chiesto di spostare le scatole da uno scomparto all'altro entro 60 secondi. Prima di iniziare il test, al paziente viene concesso un tempo extra di 15 secondi per familiarizzare con il test. Il paziente ha svolto prima l'attività con il braccio sano e poi con il braccio malato. Il punteggio viene effettuato sulla base del numero di scatole trasferite da uno scomparto all'altro entro 60 secondi
settimana 6
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: settimana 6
La FIM è una scala comunemente usata per valutare le prestazioni nelle attività quotidiane di base. Contiene 18 item (cioè 13 motori e 5 cognitivi) e il punteggio totale va da 0 a 126
settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stroke Impact Scale (SIS) versione 3.0
Lasso di tempo: settimana 6
Il SIS 3.0 è un questionario riferito al paziente specifico per l'ictus per valutare la funzione, la partecipazione e la qualità della vita correlata alla salute dei sopravvissuti all'ictus. Il SIS 3.0 ha solide proprietà psicometriche. Consiste di 59 elementi e punteggi più alti indicano una migliore funzionalità e una maggiore partecipazione.
settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 dicembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC-01332 Sania

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni