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Aktionsbeobachtungstherapie versus Spiegeltherapie an der oberen Extremität bei Schlaganfall

9. Dezember 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der Aktionsbeobachtungstherapie versus Spiegeltherapie auf die körperliche Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten und die Lebensqualität bei Schlaganfall

Schlaganfall ist ein medizinischer Zustand, der die Unterbrechung des Blutflusses zu den Gehirnzellen verursacht und zum Zelltod führt und letztendlich zu motorischen Störungen, Wahrnehmungsstörungen, Sprachstörungen, sensorischen Störungen führen kann. Es ist allgemein bekannt, dass Schlaganfall die häufigste Todesursache ist und eine der größten Ursachen für langfristige motorische Behinderungen bei Erwachsenen. Die Inzidenz von Schlaganfällen nimmt in Ländern mit niedrigem Einkommen im Vergleich zu Ländern mit hohem Einkommen von Tag zu Tag zu, da keine evidenzbasierte Praxis im Gesundheitsbereich angewendet wird. damit verbundenen Bedingungen in Ländern mit niedrigem Einkommen. In den letzten Jahren wurden mehrere Ansätze zur Wiederherstellung der Handfertigkeit nach einem Schlaganfall verwendet. Unter ihnen haben die Spiegeltherapie, die aufgabenorientierte Therapie, die robotergestützte Rehabilitation und die Aktionsbeobachtung die größte Aufmerksamkeit erlangt. Das Aktionsbeobachtungstraining ist eine der sich neu entwickelnden Rehabilitationstechniken, die auf das motorische Lernen durch die Aktivierung von Spiegelneuronen abzielt und die wichtigste ist Ansatz, der auf die motorische und funktionelle Erholung bei Schlaganfallpatienten abzielt. Beim Aktionsbeobachtungstraining werden die Bewegungen aufgrund der äußeren Reize erzeugt, bei denen tatsächlich die visuelle Aufmerksamkeit den zerebellar-thalamus-kortikalen Kreislauf des Gehirns rekrutiert. Handlungsbeobachtung basiert auf Aktivitäten des motorischen Neuronensystems und löst sich im Vergleich zu einfachen Aufgaben meist im Zusammenhang mit komplexen Aufgaben aus.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
      • Mansehra, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
          • Sania Syed, MS NMPT*
        • Hauptermittler:
          • Sania Syed, MS-(NMPT)*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Schlaganfall der mittleren Hirnarterie
  • 1 bis 6 Monate nach Beginn des Schlaganfalls
  • Der Ausgangswert des Fugyl-Myer-Assessments liegt zwischen 20 und 60 für die obere Extremität.
  • Modifizierte Ashworth-Skala mit einer Punktzahl von 2 Fähigkeit, den Lernanweisungen zu folgen – Mini Mental State Examination (MMSE) Punktzahl >25

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht in diese Kategorie fallen, würden von der Studie ausgeschlossen.
  • Patienten, die aufgrund von Muskel-Skelett-Problemen die aktive Bewegung der oberen Extremität im Zustand vor einem Schlaganfall nicht ausführen können
  • Herz-Lungen-Erkrankungen, die sie daran hindern könnten, am Rehabilitationsprogramm dieser Studie teilzunehmen
  • Patient mit eingeschränkter Wahrnehmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktionsbeobachtungstherapie
Die Patienten in der Aktionsbeobachtungstherapiegruppe müssen die Bewegungen der oberen Extremitäten oder funktionelle Aktionen in Videoclips beobachten. (d. h. die Beobachtungsphase) und das Beobachtete nach bestem Wissen und Gewissen auszuführen (d. h. die Ausführungsphase). Drei gängige Bewegungs- und Aufgabenkategorien werden im Aktionsbeobachtungs-Therapieprotokoll basierend auf der einschlägigen Literatur ausgewählt
Sonstiges: Aktionsbeobachtungstherapie

Die folgenden Phasen werden in der Aktionsbeobachtungstherapiegruppe enthalten sein:

  1. Active Range of Motion (AROM)-Übungen für die oberen Extremitäten.
  2. Greifbewegung oder Objektmanipulation.
  3. Funktionelle Aufgaben der oberen Extremitäten.
Aktiver Komparator: Spiegeltherapie
Während der Spiegeltherapie sitzen die Patienten vor einem Spiegelkasten, der in ihrer mittleren Sagittalebene platziert ist. Der betroffene Arm der Teilnehmer wird in die Spiegelbox und der nicht betroffene Arm vor den Spiegel gelegt. Der Patient wird angewiesen, die Spiegelreflexion der Bewegung, die von seiner nicht betroffenen Hand ausgeführt wird, genau zu beobachten und sich vorzustellen, dass die Bewegung von der betroffenen Hand ausgeführt wurde.
Sonstiges: Spiegeltherapie

Folgende Phasen werden in der Spiegeltherapiegruppe enthalten sein:

  1. AROM-Übungen),
  2. Erreichen von Bewegung oder Objektmanipulation und
  3. funktionale Aufgabenpraxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugel Meyer Bewertungsskala für die obere Extremität
Zeitfenster: Woche 6
Eine Bewertungsskala für hemiplegische Patienten nach einem Schlaganfall und ein leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Diese Skala hat 5 Bereiche, nämlich Motorik, Sensorik, Gleichgewicht, Bewegungsbereich der Gelenke und Gelenkschmerzen. Ich habe die Motorik für die obere Extremität in 0 bis 66 Punkte eingeteilt und bewertet Beweglichkeit, Schnelligkeit und Koordination
Woche 6
Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: Woche 6
Dieser Test wird verwendet, um die manuelle Geschicklichkeit von Patienten nach einem Schlaganfall zu bewerten. BBT besteht aus einer Holzkiste mit zwei gleichen Fächern mit 150 Kisten in einem Fach, und der Patient wird gebeten, die Kisten innerhalb von 60 Sekunden von einem Fach in ein anderes zu bewegen. Vor Beginn des Tests erhält der Patient zusätzlich 15 Sekunden Zeit, um sich mit dem Test vertraut zu machen. Zuerst führte der Patient die Aktivität mit dem gesunden Arm und dann mit dem betroffenen Arm aus. Die Wertung erfolgt anhand der Anzahl der Kisten, die innerhalb von 60 Sekunden von einem Fach in ein anderes umgeladen werden
Woche 6
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Woche 6
Der FIM ist eine häufig verwendete Skala zur Beurteilung der Leistung bei grundlegenden täglichen Aktivitäten. Es enthält 18 Items (d. h. 13 motorische und 5 kognitive Items), und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 126
Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall-Skala (SIS) Version 3.0
Zeitfenster: Woche 6
Der SIS 3.0 ist ein schlaganfallspezifischer, von Patienten berichteter Fragebogen zur Evaluation der Funktion, Teilhabe und gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden. Das SIS 3.0 hat solide psychometrische Eigenschaften. Es besteht aus 59 Items und höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Funktion und eine größere Teilnahme hin.
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC-01332 Sania

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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