Prognostická analýza různých možností léčby mozkového krvácení
Analýza souvisejících faktorů morfologie hematomu u pacientů s mozkovým krvácením a prognóza Analýza různých režimů mozkového krvácení
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Wu guofeng, Doctor
- Telefonní číslo: 13809431723
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhao xu, Master
- Telefonní číslo: 18785775120
- E-mail: 1684283389@qq.com
Studijní místa
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína
- Nábor
- Guizhou Medical University Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Wu guofeng, Doctor
- Telefonní číslo: 13809431723
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let;
- Intracerebrální krvácení bylo diagnostikováno CT vyšetřením hlavy;
Kritéria vyloučení:
- Mnohočetné intrakraniální krvácení;
- Intrakraniální krvácení způsobené intrakraniálním nádorem, aneuryzmatem, traumatem, infarktem nebo jinými lézemi;
- Poruchy koagulace nebo anamnéza užívání antikoagulancií;
- Infekční meningitida, systémová infekce;
- Těžká mozková mrtvice, dysfunkce srdce, ledvin, jater a plic v minulosti v anamnéze;
- Těžká mozková herniace (mydriáza, respirační a oběhové selhání);
- Neúplné nebo chybějící základní údaje nebo následné informace v nemocnici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pro léčbu stereotaktické punkce intrakraniálního hematomu
Zkontrolujte CT řez pacientova mozku, zjistěte u pacienta největší hladinu hematomu, změřte souřadnice středu punkce, lokalizujte a označte povrch lebky podle naměřených souřadnic, vyberte bod vpichu pod stereotaktickým nástrojem, Vyvarujte se hlavně důležité krve cév, nervů a funkčních oblastí.
Elektrickou vrtačkou navrtejte punkční jehlu do středu hematomu a pomalu aspirujte hematom z bočního otvoru, dokud se sání nezastaví, když je odpor.
Byl stanoven reziduální hematom v CT a umístění drenážní trubice a poloha punkční jehly byla upravena pro situaci CT mozku.
Po operaci byla dle převyšetření kraniálního CT drenážní hadičkou vstříknuta do dutiny hematomu urokináza k rozpuštění zbytkového hematomu a operační proces přísně dodržoval aseptický výkon.
|
Zkontrolujte CT sken mozku pacienta, zjistěte největší hladinu hematomu u pacienta, změřte souřadnice středu punkce, lokalizujte a označte povrch lebky podle souřadnic získaných měřením, vyberte bod vpichu pod stereotaxickým nástrojem a hlavně se vyhýbejte důležitým cévám, nervům a funkčním oblastem.
Elektrickou vrtačkou navrtejte punkční jehlu do středu hematomu a pomalu aspirujte hematom z bočního otvoru, dokud se sání nezastaví, když je odpor.
Byl stanoven reziduální hematom v CT a umístění drenážní trubice a poloha punkční jehly byla upravena pro situaci CT mozku.
Po operaci byla dle převyšetření kraniálního CT drenážní hadičkou vstříknuta do dutiny hematomu urokináza k rozpuštění zbytkového hematomu a operační proces přísně dodržoval aseptický výkon.
|
|
skupina pro léčbu drogové závislosti
Obecná léčba: Na základě vysoké úrovně ošetřovatelské péče a důkladné a nepřetržité pozornosti vitálním funkcím pacienta je pacient instruován, aby nepřetržitě zůstal na lůžku, podával kyslík a instruoval pacienta, aby se vyvaroval emočního rozrušení atd. ②Speciální léčba: použijte hemostatikum léky, kontrola krevního tlaku, aby se zabránilo opětovnému krvácení, kontrola krevního cukru, kontrola tělesné teploty, antiepilepsie, prevence infekce, dehydratace a snížení intrakraniálního tlaku atd. Multisystémové komplikace, jako je krvácení do traktu, by měly být aktivně řízeny.
|
|
|
skupina pro léčbu dekompresivní kraniektomie
Před výkonem byla všem pacientům provedena endotracheální intubace v celkové anestezii po informovaném souhlasu jejich rodinných příslušníků.
Po identifikaci lokalizace hematomu pomocí CT zobrazení provedl chirurg lineární nebo podkovovitý řez na temeni hlavy a následně otevřel tvrdou plenu po vytvoření kostního laloku.
Hematom byl propíchnut pomocí mozkové jehly, což umožnilo účinnou dekompresi.
Mozková kůra byla naříznuta podél cerebrálních gyri, což usnadnilo oddělení mozkové tkáně, aby se odstranil zbytkový hematom.
Jakmile byla zajištěna hemostáza v operační oblasti, byla zavedena silikonová drenážní hadička a lalok lebeční kosti byl vrácen do původní polohy.
V případech těžkého otoku mozku nebo mozkové herniace byla provedena dekomprese kostního laloku.
|
Před výkonem byla všem pacientům provedena endotracheální intubace v celkové anestezii po informovaném souhlasu jejich rodinných příslušníků.
Po identifikaci lokalizace hematomu pomocí CT zobrazení provedl chirurg lineární nebo podkovovitý řez na temeni hlavy a následně otevřel tvrdou plenu po vytvoření kostního laloku.
Hematom byl propíchnut pomocí mozkové jehly, což umožnilo účinnou dekompresi.
Mozková kůra byla naříznuta podél cerebrálních gyri, což usnadnilo oddělení mozkové tkáně, aby se odstranil zbytkový hematom.
Jakmile byla zajištěna hemostáza v operační oblasti, byla zavedena silikonová drenážní hadička a lalok lebeční kosti byl vrácen do původní polohy.
V případech těžkého otoku mozku nebo mozkové herniace byla provedena dekomprese kostního laloku.
|
|
Neuroendoskopická léčebná skupina
Pacientova předoperační CT a MR zobrazovací data byla sloučena s neuronavigačním systémem, aby se zabránilo důležitým funkčním oblastem a jako bod lokalizace byl vybrán nejbližší bod hematomu ke kortexu.
Rutinní kraniotomie byla provedena kostním okénkem 2*3 cm, směr punkce byl přemístěn neuronavigací, pouzdro bylo umístěno do středu hematomu, jádro bylo odstraněno, endoskop byl postupně odsáván a krvácení bylo zastaveno elektrokoagulací pokud došlo ke značnému aktivnímu krvácení.
Byla umístěna drenážní trubice, kostní chlopeň byla po operaci resetována a skalp byl sešit.
|
Pacientova předoperační CT a MR zobrazovací data byla sloučena s neuronavigačním systémem, aby se zabránilo důležitým funkčním oblastem a jako bod lokalizace byl vybrán nejbližší bod hematomu ke kortexu.
Rutinní kraniotomie byla provedena kostním okénkem 2*3 cm, směr punkce byl přemístěn neuronavigací, pouzdro bylo umístěno do středu hematomu, jádro bylo odstraněno, endoskop byl postupně odsáván a krvácení bylo zastaveno elektrokoagulací pokud došlo ke značnému aktivnímu krvácení.
Byla umístěna drenážní trubice, kostní chlopeň byla po operaci resetována a skalp byl sešit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost expanze hematomu 24 hodin po začátku
Časové okno: 24 hodin nástupu
|
Počet případů se zvětšeným hematomem po opětovném vyšetření CT hlavy po 24 hodinách
|
24 hodin nástupu
|
|
90denní skóre upravené stupnice hodnocení hodnocení;
Časové okno: 90denní
|
Modifikované skóre stupnice Rankin Rating Scale po 90 dnech po propuštění, 0-3 znamená dobrou prognózu, 4-6 znamená špatnou prognózu a 6 znamená smrt.
|
90denní
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
90denní úmrtnost
Časové okno: 90denní
|
Podíl pacientů, kteří zemřeli 90 dní po propuštění
|
90denní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Krvácení
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Intrakraniální krvácení
- Chirurgické postupy, operativní
- Neurochirurgické postupy
- Dekomprese, chirurgická
- Kraniotomie
- Dekompresivní kraniektomie
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- JZSJK0828
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .