Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk analyse af forskellige behandlingsmuligheder for hjerneblødning

16. marts 2026 opdateret af: Zhaoxu，MD, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Analyse af relaterede faktorer ved hæmatommorfologi hos patienter med hjerneblødning og prognose Analyse af forskellige regimer for hjerneblødning

At analysere indflydelsen af ​​tidlig hæmatommorfologi på hæmatomudvidelse, optimere behandlingsplanen for hjerneblødning og vejlede behandlingen af ​​patienter med hjerneblødning i kombination med klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Intracerebral blødning refererer til blødning forårsaget af brud på blodkar i det ikke-traumatiske hjerneparenkym, der tegner sig for 20% til 30% af alle slagtilfælde, med en akut dødelighed på 30% til 40%. Forskellige grader af bevægelsesforstyrrelser, sprogforstyrrelser osv. vil blive efterladt. Det er af stor klinisk betydning at udforske de relevante faktorer og effektive behandlingsplaner for udviklingen af ​​hjerneblødning dybt. 30 % af hæmatomerne kan stadig have aktiv blødning inden for 20 timer efter debut. INTERACT-testen definerer hæmatomudvidelse som 24-48 timers gentagen ikke-forstærket CT. Stigningen i hæmatomvolumen >12,5 ml eller 33% af det oprindelige volumen er årsagen til neurologisk forringelse og abnormitet. En vigtig årsag til dårlig prognose, undersøgelser har bekræftet, at uregelmæssig hæmatommorfologi er en stærk forudsigelse for hæmatomudvidelse. Behandling af hjerneblødning omfatter i dag medicinsk behandling og kirurgisk behandling. Kirurgisk behandling er blevet en vigtig metode til behandling af ICH på grund af dens fordele ved hurtig fjernelse af hæmatom, lindring af højt intrakranielt tryk og frigivelse af mekanisk kompression. Hvorvidt operation kan reducere dødeligheden af ​​patienter med hjerneblødning og forbedre neurologiske skader er dog stadig kontroversielt. Kirurgiske operationer omfatter dekompressiv kraniektomi og minimalt invasiv kirurgi. I øjeblikket er der store randomiserede kontrollerede forsøg i ind- og udland på minimalt invasiv hæmatomevakuering. Behandlingen af ​​spontan intracerebral blødning er sikker, men effektiviteten af ​​minimalt invasiv kirurgi er uklar på grund af inkonsekvent blødningsvolumen, kirurgisk traume og hæmatommorfologi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Wu guofeng, Doctor
  • Telefonnummer: 13809431723

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • Guizhou Medical University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Wu guofeng, Doctor
          • Telefonnummer: 13809431723

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De indlagte patienter indlagt på akutneurologisk afdeling på det tilknyttede hospital ved Guizhou Medical University fra 1. januar 2014 til 31. august 2022 blev indsamlet. Ifølge hoved-CT på indlæggelsestidspunktet var de opdelt i hæmatomregelgruppen og hæmatom irregulær gruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-80 år gammel;
  2. Intracerebral blødning blev diagnosticeret ved hoved-CT-undersøgelse;

Ekskluderingskriterier:

  1. Multipel intrakraniel blødning;
  2. Intrakraniel blødning forårsaget af intrakraniel tumor, aneurisme, traume, infarkt eller andre læsioner;
  3. Koagulationsforstyrrelser eller en historie med at tage antikoagulantia;
  4. Infektiøs meningitis, systemisk infektion;
  5. Anamnese med alvorligt slagtilfælde, hjerte-, nyre-, lever- og lungedysfunktion i fortiden;
  6. Alvorlig hjerneprolaps (mydriasis, respirations- og kredsløbssvigt);
  7. Ufuldstændige eller manglende grunddata eller opfølgningsoplysninger på hospitalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Stereotaktisk intrakranielt hæmatompunkturbehandlingsgruppe
Tjek CT-stykket af patientens hjerne, find ud af patientens største hæmatomniveau, mål punkturcentrets koordinater, lokaliser og markér kraniets overflade i henhold til de målte koordinater, vælg punkteringspunktet under det stereotaksiske instrument, undgå primært vigtigt blod kar, nerver og funktionsområder. Brug en elektrisk boremaskine til at bore punkturnålen ind i midten af ​​hæmatomet, og aspirer langsomt hæmatomet fra sidehullet, indtil sugningen stopper, når der er modstand. Det resterende hæmatom i CT og placeringen af ​​drænrøret blev bestemt, og positionen af ​​punkturnålen blev justeret til situationen med hjerne-CT. Efter operationen blev urokinase ifølge genundersøgelsen af ​​kraniel CT sprøjtet ind i hæmatomhulen gennem drænrøret for at opløse det resterende hæmatom, og operationsprocessen fulgte strengt aseptisk operation.
Procedure: Stereotaktisk intrakraniel hæmatompunktur
Tjek CT-scanningen af ​​patientens hjerne, find ud af patientens største hæmatomniveau, mål punkturcentrets koordinater, lokaliser og markér kranieoverfladen i henhold til koordinaterne opnået fra målingen, vælg punkturpunktet under det stereotaksiske instrument , og primært undgå vigtige blodkar , nerver og funktionelle områder. Brug en elektrisk boremaskine til at bore punkturnålen ind i midten af ​​hæmatomet, og aspirer langsomt hæmatomet fra sidehullet, indtil sugningen stopper, når der er modstand. Det resterende hæmatom i CT og placeringen af ​​drænrøret blev bestemt, og positionen af ​​punkturnålen blev justeret til situationen med hjerne-CT. Efter operationen blev urokinase ifølge genundersøgelsen af ​​kraniel CT sprøjtet ind i hæmatomhulen gennem drænrøret for at opløse det resterende hæmatom, og operationsprocessen fulgte strengt aseptisk operation.
stofbehandlingsgruppe
Generel behandling: Med udgangspunkt i sygepleje på højt niveau og tæt og kontinuerlig opmærksomhed på patientens vitale tegn, instrueres patienten i at blive i sengen uafbrudt, give ilt og instruere patienten i at undgå følelsesmæssig agitation osv. ②Specialbehandling: brug hæmostatisk. medicin, kontrollere blodtrykket for at forhindre genblødning, kontrollere blodsukkeret, kontrollere kropstemperaturen, anti-epilepsi, forebygge infektion, dehydrering og sænke det intrakraniale tryk osv. Multisystem komplikationer såsom blødning i kanalen bør håndteres aktivt.
dekompressiv kraniektomi behandlingsgruppe
Forud for proceduren fik alle patienter endotracheal intubation under generel anæstesi efter informeret samtykke fra deres familiemedlemmer. Efter at have identificeret hæmatomets placering gennem CT-billeddannelse, lavede kirurgen et lineært eller hesteskoformet snit i hovedbunden og åbnede efterfølgende dura mater efter at have skabt en knogleklap. Hæmatomet blev punkteret ved hjælp af en hjernenål, hvilket muliggjorde effektiv dekompression. Hjernebarken blev skåret langs den cerebrale gyri, hvilket letter adskillelsen af ​​hjernevæv for at eliminere resterende hæmatom. Når hæmostase var sikret inden for operationsområdet, blev et silikonedræningsrør indsat, og kranieknogleklappen blev genoprettet til sin oprindelige position. I tilfælde af alvorligt hjerneødem eller cerebral herniation blev der udført knogleklapdekompression.
Procedure: dekompressiv kraniektomi
Forud for proceduren fik alle patienter endotracheal intubation under generel anæstesi efter informeret samtykke fra deres familiemedlemmer. Efter at have identificeret hæmatomets placering gennem CT-billeddannelse, lavede kirurgen et lineært eller hesteskoformet snit i hovedbunden og åbnede efterfølgende dura mater efter at have skabt en knogleklap. Hæmatomet blev punkteret ved hjælp af en hjernenål, hvilket muliggjorde effektiv dekompression. Hjernebarken blev skåret langs den cerebrale gyri, hvilket letter adskillelsen af ​​hjernevæv for at eliminere resterende hæmatom. Når hæmostase var sikret inden for operationsområdet, blev et silikonedræningsrør indsat, og kranieknogleklappen blev genoprettet til sin oprindelige position. I tilfælde af alvorligt hjerneødem eller cerebral herniation blev der udført knogleklapdekompression.
Neuroendoskopisk behandlingsgruppe
Patientens præoperative CT- og MR-billeddannelsesdata blev fusioneret med et neuronavigationssystem for at undgå vigtige funktionelle områder og vælge det nærmeste punkt af hæmatomet til cortex som lokaliseringspunkt. Rutinemæssig kraniotomi blev udført med et 2*3 cm knoglevindue, punkturretningen blev ændret ved neuronavigation, kappen blev placeret i midten af ​​hæmatomet, kernen blev fjernet, endoskopet blev gradvist aspireret, og blødningen blev stoppet med elektrokoagulering hvis der var betydelig aktiv blødning. Et drænrør blev anbragt, knogleklappen blev nulstillet efter operationen, og hovedbunden blev syet.
Procedure: Neuroendoskopisk
Patientens præoperative CT- og MR-billeddannelsesdata blev fusioneret med et neuronavigationssystem for at undgå vigtige funktionelle områder og vælge det nærmeste punkt af hæmatomet til cortex som lokaliseringspunkt. Rutinemæssig kraniotomi blev udført med et 2*3 cm knoglevindue, punkturretningen blev ændret ved neuronavigation, kappen blev placeret i midten af ​​hæmatomet, kernen blev fjernet, endoskopet blev gradvist aspireret, og blødningen blev stoppet med elektrokoagulering hvis der var betydelig aktiv blødning. Et drænrør blev anbragt, knogleklappen blev nulstillet efter operationen, og hovedbunden blev syet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatomekspansionshastighed 24 timer efter debut
Tidsramme: 24 timer efter start
Antallet af tilfælde med forstørret hæmatom efter genundersøgelse af hoved-CT efter 24 timer
24 timer efter start
90-dages Modificeret Rankin Rating Scale score;
Tidsramme: 90 dage
Modificeret Rankin Rating Scale score ved 90 dage efter udskrivelsen, 0-3 indikerer god prognose, 4-6 indikerer dårlig prognose, og 6 indikerer død.
90 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
Andel af patienter, der døde 90 dage efter udskrivelsen
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • JZSJK0828

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger