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Analisi prognostica delle diverse opzioni terapeutiche per l'emorragia cerebrale

16 marzo 2026 aggiornato da: Zhaoxu，MD, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Analisi dei fattori correlati alla morfologia dell'ematoma nei pazienti con emorragia cerebrale e analisi della prognosi dei diversi regimi per l'emorragia cerebrale

Analizzare l'influenza della morfologia precoce dell'ematoma sull'espansione dell'ematoma, ottimizzare il piano di trattamento per l'emorragia cerebrale e guidare il trattamento dei pazienti con emorragia cerebrale in combinazione con la pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'emorragia intracerebrale si riferisce all'emorragia causata dalla rottura dei vasi sanguigni nel parenchima cerebrale non traumatico, che rappresenta dal 20% al 30% di tutti gli ictus, con un tasso di mortalità acuta dal 30% al 40%. Diversi gradi di disturbi del movimento, disturbi del linguaggio, ecc. Rimarranno indietro. È di grande importanza clinica esplorare a fondo i fattori rilevanti e i piani di trattamento efficaci per l'evoluzione dell'emorragia cerebrale. Il 30% degli ematomi può ancora presentare sanguinamento attivo entro 20 ore dall'esordio. Il test INTERACT definisce l'espansione dell'ematoma come 24-48 ore di ripetute TC non potenziate. L'aumento del volume dell'ematoma > 12,5 ml o il 33% del volume originale è la causa del deterioramento neurologico e dell'anomalia. Una causa importante di prognosi infausta, gli studi hanno confermato che la morfologia irregolare dell'ematoma è un forte predittore dell'espansione dell'ematoma. Il trattamento dell'emorragia cerebrale comprende attualmente il trattamento medico e il trattamento chirurgico. Il trattamento chirurgico è diventato un metodo importante per il trattamento dell'ICH grazie ai suoi vantaggi di rapida rimozione dell'ematoma, sollievo dall'elevata pressione intracranica e rilascio della compressione meccanica. Tuttavia, è ancora controverso se la chirurgia possa ridurre la mortalità dei pazienti con emorragia cerebrale e migliorare il danno neurologico. Gli interventi chirurgici comprendono la craniectomia decompressiva e la chirurgia minimamente invasiva. Attualmente, ci sono ampi studi controllati randomizzati in patria e all'estero sull'evacuazione dell'ematoma minimamente invasiva. Il trattamento dell'emorragia intracerebrale spontanea è sicuro, ma l'efficacia della chirurgia minimamente invasiva non è chiara a causa del volume di sanguinamento incoerente, del trauma chirurgico e della morfologia dell'ematoma.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Wu guofeng, Doctor
  • Numero di telefono: 13809431723

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina
        • Reclutamento
        • Guizhou Medical University Affiliated Hospital
        • Contatto:
          • Wu guofeng, Doctor
          • Numero di telefono: 13809431723

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati raccolti i pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia d'Emergenza dell'Ospedale Affiliato dell'Università Medica di Guizhou dal 1° gennaio 2014 al 31 agosto 2022. Secondo la TC della testa al momento del ricovero, erano divisi nel gruppo della regola dell'ematoma e nel gruppo dell'ematoma irregolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-80 anni;
  2. L'emorragia intracerebrale è stata diagnosticata dall'esame TC della testa;

Criteri di esclusione:

  1. Emorragia intracranica multipla;
  2. Emorragia intracranica causata da tumore intracranico, aneurisma, trauma, infarto o altre lesioni;
  3. Disturbi della coagulazione o storia di assunzione di anticoagulanti;
  4. Meningite infettiva, infezione sistemica;
  5. Storia di grave ictus, disfunzione cardiaca, renale, epatica e polmonare in passato;
  6. Grave ernia cerebrale (midriasi, insufficienza respiratoria e circolatoria);
  7. Dati di base o informazioni di follow-up incompleti o mancanti in ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di trattamento della puntura dell'ematoma intracranico stereotassico
Controllare la fetta CT del cervello del paziente, scoprire il livello di ematoma più grande del paziente, misurare le coordinate del centro di puntura, individuare e contrassegnare la superficie del cranio in base alle coordinate misurate, selezionare il punto di puntura sotto lo strumento stereotassico, evitare principalmente sangue importante vasi, nervi e aree funzionali. Utilizzare un trapano elettrico per perforare l'ago di puntura nel centro dell'ematoma e aspirare lentamente l'ematoma dal foro laterale fino a quando l'aspirazione si interrompe quando c'è resistenza. Sono stati determinati l'ematoma residuo nella TC e la posizione del tubo di drenaggio e la posizione dell'ago per la puntura è stata adattata alla situazione della TC cerebrale. Dopo l'operazione, secondo il riesame della TC craniale, l'urochinasi è stata iniettata nella cavità dell'ematoma attraverso il tubo di drenaggio per dissolvere l'ematoma residuo e il processo operativo ha seguito rigorosamente l'operazione asettica.
Procedura: Puntura di ematoma intracranico stereotassico
Controllare la TAC del cervello del paziente, scoprire il più grande livello di ematoma del paziente, misurare le coordinate del centro di puntura, individuare e contrassegnare la superficie del cranio in base alle coordinate ottenute dalla misurazione, selezionare il punto di puntura sotto lo strumento stereotassico , e principalmente evitare importanti vasi sanguigni , nervi e aree funzionali. Utilizzare un trapano elettrico per perforare l'ago di puntura nel centro dell'ematoma e aspirare lentamente l'ematoma dal foro laterale fino a quando l'aspirazione si interrompe quando c'è resistenza. Sono stati determinati l'ematoma residuo nella TC e la posizione del tubo di drenaggio e la posizione dell'ago per la puntura è stata adattata alla situazione della TC cerebrale. Dopo l'operazione, secondo il riesame della TC craniale, l'urochinasi è stata iniettata nella cavità dell'ematoma attraverso il tubo di drenaggio per dissolvere l'ematoma residuo e il processo operativo ha seguito rigorosamente l'operazione asettica.
gruppo di trattamento della droga
Trattamento generale: sulla base di un'assistenza infermieristica di alto livello e di un'attenzione attenta e continua ai segni vitali del paziente, il paziente viene istruito a rimanere a letto continuamente, somministrare ossigeno e istruire il paziente a evitare l'agitazione emotiva, ecc. ②Trattamento speciale: utilizzare emostatico farmaci, controllare la pressione sanguigna per prevenire il risanguinamento, controllare la glicemia, controllare la temperatura corporea, l'antiepilessia, prevenire l'infezione, la disidratazione e abbassare la pressione intracranica, ecc. Le complicanze multisistemiche come l'emorragia del tratto dovrebbero essere gestite attivamente.
gruppo di trattamento con craniectomia decompressiva
Prima della procedura, tutti i pazienti hanno ottenuto l'intubazione endotracheale in anestesia generale dopo il consenso informato fornito dai loro familiari. Dopo aver identificato la posizione dell'ematoma attraverso la TC, il chirurgo ha praticato un'incisione lineare o a ferro di cavallo sul cuoio capelluto e successivamente ha aperto la dura madre dopo aver creato un lembo osseo. L'ematoma è stato perforato utilizzando un ago cerebrale, consentendo un'efficace decompressione. La corteccia cerebrale è stata incisa lungo le circonvoluzioni cerebrali, facilitando la separazione del tessuto cerebrale per eliminare l'ematoma residuo. Una volta assicurata l'emostasi all'interno dell'area operatoria, è stato inserito un tubo di drenaggio in silicone e il lembo osseo cranico è stato riportato nella sua posizione originale. Nei casi di grave edema cerebrale o ernia cerebrale, è stata eseguita la decompressione del lembo osseo.
Procedura: craniectomia decompressiva
Prima della procedura, tutti i pazienti hanno ottenuto l'intubazione endotracheale in anestesia generale dopo il consenso informato fornito dai loro familiari. Dopo aver identificato la posizione dell'ematoma attraverso la TC, il chirurgo ha praticato un'incisione lineare o a ferro di cavallo sul cuoio capelluto e successivamente ha aperto la dura madre dopo aver creato un lembo osseo. L'ematoma è stato perforato utilizzando un ago cerebrale, consentendo un'efficace decompressione. La corteccia cerebrale è stata incisa lungo le circonvoluzioni cerebrali, facilitando la separazione del tessuto cerebrale per eliminare l'ematoma residuo. Una volta assicurata l'emostasi all'interno dell'area operatoria, è stato inserito un tubo di drenaggio in silicone e il lembo osseo cranico è stato riportato nella sua posizione originale. Nei casi di grave edema cerebrale o ernia cerebrale, è stata eseguita la decompressione del lembo osseo.
Gruppo di trattamento neuroendoscopico
I dati di imaging TC e RM preoperatori del paziente sono stati fusi con un sistema di neuronavigazione per evitare aree funzionali importanti e selezionare il punto dell'ematoma più vicino alla corteccia come punto di localizzazione. È stata eseguita una craniotomia di routine con una finestra ossea di 2*3 cm, la direzione della puntura è stata riposizionata mediante neuronavigazione, la guaina è stata posizionata al centro dell'ematoma, il nucleo è stato rimosso, l'endoscopio è stato gradualmente aspirato e l'emorragia è stata arrestata con elettrocoagulazione se c'era un sanguinamento attivo considerevole. È stato posizionato un tubo di drenaggio, il lembo osseo è stato ripristinato dopo l'intervento chirurgico e il cuoio capelluto è stato suturato.
Procedura: Neuroendoscopico
I dati di imaging TC e RM preoperatori del paziente sono stati fusi con un sistema di neuronavigazione per evitare aree funzionali importanti e selezionare il punto dell'ematoma più vicino alla corteccia come punto di localizzazione. È stata eseguita una craniotomia di routine con una finestra ossea di 2*3 cm, la direzione della puntura è stata riposizionata mediante neuronavigazione, la guaina è stata posizionata al centro dell'ematoma, il nucleo è stato rimosso, l'endoscopio è stato gradualmente aspirato e l'emorragia è stata arrestata con elettrocoagulazione se c'era un sanguinamento attivo considerevole. È stato posizionato un tubo di drenaggio, il lembo osseo è stato ripristinato dopo l'intervento chirurgico e il cuoio capelluto è stato suturato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di espansione dell'ematoma 24 ore dopo l'insorgenza
Lasso di tempo: 24 ore dall'esordio
Il numero di casi con ematoma allargato dopo il riesame della TC della testa dopo 24 ore
24 ore dall'esordio
Punteggio della scala di valutazione Rankin modificata a 90 giorni;
Lasso di tempo: 90 giorni
Punteggio modificato della Rankin Rating Scale a 90 giorni dopo la dimissione, 0-3 indica una buona prognosi, 4-6 indica una prognosi sfavorevole e 6 indica la morte.
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Percentuale di pazienti deceduti 90 giorni dopo la dimissione
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2014

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • JZSJK0828

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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