Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba deprese pomocí textových zpráv

24. března 2025 aktualizováno: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville

Léčba deprese pomocí textového poradenství (studie deprese 2.0)

Účelem výzkumné studie je prozkoumat, zda CBT-txt, poradenský program poskytovaný prostřednictvím textových zpráv, je účinný při zastavení nebo snížení příznaků deprese. CBT-txt je založen na poradenském programu, u kterého bylo prokázáno, že snižuje depresi při osobním doručování a na webu, ale dosud nebylo testováno ani prokázáno, že je účinný, když je doručován textem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poté, co budou informováni o studii a potenciálních rizicích, účastníci absolvují online screeningová hodnocení. Jakmile bude potvrzena způsobilost, budou účastníci randomizováni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny na pořadníku. Ti, kteří jsou randomizováni do intervenční skupiny, obdrží 8týdenní textovou intervenci prostřednictvím smartphonu a kompletní hodnocení na začátku, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce. Ti, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny na čekací listině, dokončí hodnocení pouze na začátku, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce. Účastníci, kteří jsou původně zařazeni do kontrolní skupiny na čekací listině, se mohou rozhodnout, že obdrží textovou intervenci, jakmile skončí jejich 3měsíční účast.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
103

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
        • University of Tennessee-Knoxville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 25 let
  • skóre alespoň 5 na PHQ-9 (indikující zvýšené příznaky deprese

Kritéria vyloučení:

  • léčbě deprese během posledních tří měsíců
  • podporovat sebevražedné myšlenky na PHQ-9*
  • nedostatek přístupu k telefonu s textem
  • neschopný nebo ochotný se zavázat k dvouměsíčnímu sledování
  • nemluví plynně anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba
Tato větev obdrží 8 týdnů textové intervence (CBT-txt). CBT-txt je verze kognitivně-behaviorální terapie šitá na míru pro doručení prostřednictvím automatické textové zprávy. Tato větev také dokončí průzkumy na začátku, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce.
Behaviorální: CBT-txt
Kognitivně-behaviorální terapie dodávaná prostřednictvím automatizovaných textových zpráv.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Tato větev neobdrží textovou intervenci během účasti ve studii. Tito účastníci dokončí průzkumy pouze na začátku, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce a budou mít možnost získat CBT-txt poté, co dokončí účast ve studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu Beck Depression Inventory II za 2 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
21položkový nástroj pro měření závažnosti deprese u dospělých a dospívajících ve věku 13 let a starších. Minimální skóre = 0, maximum = 63. Vyšší skóre značí větší depresi.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna oproti základnímu Beck Depression Inventory II za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
21položkový nástroj pro měření závažnosti deprese u dospělých a dospívajících ve věku 13 let a starších. Minimální skóre = 0, maximum = 63. Vyšší skóre značí větší depresi.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základní škále typů myšlení kognitivní zkreslení za 2 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Škála 10 položek využívající scénáře, které pomáhají rozpoznat kognitivní zkreslení. Minimální skóre = 20, maximum = 140. Vyšší skóre znamená více kognitivních zkreslení.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna oproti základní škále typů myšlení kognitivní zkreslení za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Škála 10 položek využívající scénáře, které pomáhají rozpoznat kognitivní zkreslení. Minimální skóre = 20, maximum = 140. Vyšší skóre znamená více kognitivních zkreslení.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna od základního dotazníku pro vytrvalé myšlení za 2 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Hodnotící výroky o negativních zkušenostech nebo problémech s 15 položkami k identifikaci opakujícího se negativního myšlení. Minimální skóre = 0, maximálně 60. Vyšší skóre znamená vytrvalejší myšlení.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna od základního dotazníku pro vytrvalé myšlení po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Hodnotící výroky o negativních zkušenostech nebo problémech s 15 položkami k identifikaci opakujícího se negativního myšlení. Minimální skóre = 0, maximálně 60. Vyšší skóre znamená vytrvalejší myšlení.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna od základní behaviorální aktivace pro stupnici deprese za 2 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Škála 9 položek k měření toho, jak a kdy se účastníci aktivují během behaviorální aktivační léčby. Minimální skóre = 0, maximum = 54. Vyšší skóre znamená větší aktivaci chování.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna od základní behaviorální aktivace pro stupnici deprese za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Škála 9 položek k měření toho, jak a kdy se účastníci aktivují během behaviorální aktivační léčby. Minimální skóre = 0, maximum = 54. Vyšší skóre znamená větší aktivaci chování.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Tennessee, Knoxville

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Dep 2.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení