Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung von Depressionen mit Textnachrichten

24. März 2025 aktualisiert von: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville

Behandlung von Depressionen mit per Text gelieferter Beratung (Depressionsstudie 2.0)

Der Zweck der Forschungsstudie besteht darin, zu untersuchen, ob CBT-txt, ein Beratungsprogramm, das per SMS übermittelt wird, wirksam ist, um depressive Symptome zu stoppen oder zu reduzieren. CBT-txt basiert auf einem Beratungsprogramm, das nachweislich Depressionen reduziert, wenn es persönlich und im Internet geliefert wird, aber noch nicht getestet oder als wirksam erwiesen wurde, wenn es per Text geliefert wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nachdem die Teilnehmer über die Studie und mögliche Risiken informiert wurden, absolvieren sie Online-Screening-Assessments. Sobald die Berechtigung bestätigt ist, werden die Teilnehmer randomisiert entweder der Interventionsgruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Diejenigen, die in die Interventionsgruppe randomisiert werden, erhalten die 8-wöchige Textintervention per Smartphone und vollständige Bewertungen zu Studienbeginn, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten. Diejenigen, die in die Wartelisten-Kontrollgruppe randomisiert werden, schließen die Bewertungen nur zu Studienbeginn, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten ab. Teilnehmer, die anfänglich der Wartelisten-Kontrollgruppe zugewiesen wurden, können sich dafür entscheiden, die Textintervention zu erhalten, sobald ihre 3-monatige Teilnahme abgeschlossen ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
103

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
        • University of Tennessee-Knoxville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 25 Jahre alt
  • eine Punktzahl von mindestens 5 auf dem PHQ-9 (was auf erhöhte Depressionssymptome hinweist

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung von Depressionen in den letzten drei Monaten
  • Selbstmordgedanken auf dem PHQ-9 befürworten*
  • fehlender Zugang zu einem textfähigen Telefon
  • nicht in der Lage oder nicht bereit sind, sich zu einer zweimonatigen Nachsorge zu verpflichten
  • nicht fließend Englisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung
Dieser Arm erhält 8 Wochen der textbasierten Intervention (CBT-txt). CBT-txt ist eine Version der kognitiven Verhaltenstherapie, die darauf zugeschnitten ist, per automatisierter Textnachricht zugestellt zu werden. Dieser Arm wird auch Umfragen zu Studienbeginn, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten ausfüllen.
Verhalten: CBT-txt
Kognitive Verhaltenstherapie, die über automatisierte Textnachrichten bereitgestellt wird.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Dieser Arm erhält während der Studienteilnahme keine textbasierte Intervention. Diese Teilnehmer werden nur zu Studienbeginn, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate an Umfragen teilnehmen und erhalten die Option, CBT-txt zu erhalten, nachdem sie die Studienteilnahme abgeschlossen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber Baseline Beck Depression Inventory II nach 2 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Ein 21-Punkte-Instrument zur Messung der Schwere von Depressionen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren. Mindestpunktzahl = 0, Maximum = 63. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Änderung gegenüber Baseline Beck Depression Inventory II nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Ein 21-Punkte-Instrument zur Messung der Schwere von Depressionen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren. Mindestpunktzahl = 0, Maximum = 63. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Baseline-Skala „Typen der kognitiven Denkverzerrung“ nach 2 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Eine 10-Punkte-Skala mit Szenarien zur Erkennung kognitiver Verzerrungen. Mindestpunktzahl = 20, Höchstpunktzahl = 140. Höhere Werte entsprechen mehr kognitiven Verzerrungen.
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Veränderung von der Baseline-Skala für kognitive Verzerrungstypen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Eine 10-Punkte-Skala mit Szenarien zur Erkennung kognitiver Verzerrungen. Mindestpunktzahl = 20, Höchstpunktzahl = 140. Höhere Werte entsprechen mehr kognitiven Verzerrungen.
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangsfragebogen zum Perseverativen Denken nach 2 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Eine Bewertungsskala mit 15 Punkten über negative Erfahrungen oder Probleme, um sich wiederholendes negatives Denken zu identifizieren. Mindestpunktzahl = 0, Max 60. Höhere Werte entsprechen ausdauernderem Denken.
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangsfragebogen zum Perseverativen Denken nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Eine Bewertungsskala mit 15 Punkten über negative Erfahrungen oder Probleme, um sich wiederholendes negatives Denken zu identifizieren. Mindestpunktzahl = 0, Max 60. Höhere Werte entsprechen ausdauernderem Denken.
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Veränderung von der Baseline-Verhaltensaktivierung für die Depressionsskala nach 2 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Eine 9-Punkte-Skala, um zu messen, wie und wann die Teilnehmer während der Verhaltensaktivierungsbehandlung aktiviert werden. Mindestpunktzahl = 0, Max = 54. Höhere Werte entsprechen einer stärkeren Verhaltensaktivierung.
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Veränderung von der Baseline-Verhaltensaktivierung für die Depressionsskala nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Eine 9-Punkte-Skala, um zu messen, wie und wann die Teilnehmer während der Verhaltensaktivierungsbehandlung aktiviert werden. Mindestpunktzahl = 0, Max = 54. Höhere Werte entsprechen einer stärkeren Verhaltensaktivierung.
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Tennessee, Knoxville

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Dep 2.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten