Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie depresji za pomocą wiadomości tekstowych

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville

Leczenie depresji za pomocą porad tekstowych (badanie depresji 2.0)

Celem badania jest zbadanie, czy CBT-txt, program doradczy dostarczany za pomocą wiadomości tekstowych, jest skuteczny w powstrzymywaniu lub zmniejszaniu objawów depresyjnych. CBT-txt opiera się na programie doradczym, który, jak udowodniono, zmniejsza depresję, gdy jest dostarczany osobiście i przez Internet, ale nie został jeszcze przetestowany ani nie okazał się skuteczny, gdy jest dostarczany przez SMS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnych zagrożeniach uczestnicy przejdą ocenę przesiewową online. Po potwierdzeniu kwalifikowalności uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub do grupy kontrolnej z listą oczekujących. Ci, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymają 8-tygodniową interwencję tekstową za pośrednictwem smartfona i pełne oceny na początku, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące. Ci, którzy są losowo przydzieleni do grupy kontrolnej z listą oczekujących, ukończą oceny tylko na początku, po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach. Uczestnicy, którzy początkowo zostali przydzieleni do grupy kontrolnej z listą oczekujących, mogą zdecydować się na interwencję tekstową po zakończeniu 3-miesięcznego uczestnictwa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
103

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
        • University of Tennessee-Knoxville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 25 lat
  • wynik co najmniej 5 na PHQ-9 (wskazujący na podwyższone objawy depresji

Kryteria wyłączenia:

  • leczenia depresji w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • popierać myśli samobójcze na PHQ-9*
  • brak dostępu do telefonu obsługującego wiadomości tekstowe
  • nie mogą lub nie chcą zobowiązać się do dwumiesięcznej obserwacji
  • nie mówi płynnie po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie
Ta grupa otrzyma 8 tygodni interwencji tekstowej (CBT-txt). CBT-txt to wersja terapii poznawczo-behawioralnej dostosowana do dostarczania za pomocą automatycznej wiadomości tekstowej. Ta grupa wypełni również ankiety na początku badania, po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach.
Behawioralne: CBT-txt
Terapia poznawczo-behawioralna dostarczana za pomocą automatycznych wiadomości tekstowych.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Ta grupa nie otrzyma interwencji tekstowej podczas udziału w badaniu. Ci uczestnicy wypełnią ankiety tylko na początku badania, po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach i otrzymają opcję otrzymania CBT-txt po zakończeniu udziału w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowego Inwentarza depresji Becka II po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
21-itemowy instrument do pomiaru nasilenia depresji u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszych. Minimalny wynik = 0, Maksimum = 63. Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana z Wyjściowego Inwentarza Depresji Becka II po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
21-itemowy instrument do pomiaru nasilenia depresji u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszych. Minimalny wynik = 0, Maksimum = 63. Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ze skali zniekształceń poznawczych podstawowych typów myślenia po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
10-punktowa skala wykorzystująca scenariusze pomagająca rozpoznać zniekształcenia poznawcze. Minimalny wynik = 20, Maksymalny = 140. Wyższe wyniki oznaczają więcej zniekształceń poznawczych.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana ze skali zniekształceń poznawczych typów podstawowych myślenia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
10-punktowa skala wykorzystująca scenariusze pomagająca rozpoznać zniekształcenia poznawcze. Minimalny wynik = 20, Maksymalny = 140. Wyższe wyniki oznaczają więcej zniekształceń poznawczych.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana z podstawowego kwestionariusza perseweracyjnego myślenia po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
15-punktowa skala ocen stwierdzeń dotyczących negatywnych doświadczeń lub problemów w celu zidentyfikowania powtarzających się negatywnych myśli. Minimalny wynik = 0, maks. 60. Wyższe wyniki oznaczają bardziej wytrwałe myślenie.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana z podstawowego kwestionariusza perseweracyjnego myślenia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
15-punktowa skala ocen stwierdzeń dotyczących negatywnych doświadczeń lub problemów w celu zidentyfikowania powtarzających się negatywnych myśli. Minimalny wynik = 0, maks. 60. Wyższe wyniki oznaczają bardziej wytrwałe myślenie.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana od początkowej skali aktywacji behawioralnej dla depresji po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
9-punktowa skala do pomiaru, w jaki sposób i kiedy uczestnicy uaktywniają się podczas leczenia aktywacji behawioralnej. Minimalny wynik = 0, Maksymalny = 54. Wyższe wyniki oznaczają większą aktywację behawioralną.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana w stosunku do początkowej skali aktywacji behawioralnej dla skali depresji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
9-punktowa skala do pomiaru, w jaki sposób i kiedy uczestnicy uaktywniają się podczas leczenia aktywacji behawioralnej. Minimalny wynik = 0, Maksymalny = 54. Wyższe wyniki oznaczają większą aktywację behawioralną.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Tennessee, Knoxville

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Dep 2.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami