Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af depression med tekstbeskeder

24. marts 2025 opdateret af: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville

Behandling af depression med tekstleveret rådgivning (Depressionsundersøgelse 2.0)

Formålet med forskningsstudiet er at undersøge, om CBT-txt, et rådgivningsprogram leveret af sms'er, er effektivt til at stoppe eller reducere depressive symptomer. CBT-txt er baseret på et rådgivningsprogram, der har vist sig at reducere depression, når det leveres personligt og på nettet, men som endnu ikke er blevet testet eller vist at være effektivt, når det leveres via tekst.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil deltagerne gennemføre online screeningsvurderinger. Når berettigelsen er bekræftet, vil deltagerne blive randomiseret enten til interventionsgruppen eller til venteliste-kontrolgruppen. De, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage den 8-ugers tekstintervention via smartphone og komplette vurderinger ved baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder. De, der er randomiseret til venteliste-kontrolgruppen, vil kun gennemføre vurderingerne ved baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder. Deltagere, der oprindeligt er tildelt venteliste-kontrolgruppen, kan vælge at modtage tekstinterventionen, når deres 3-måneders deltagelse er afsluttet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
103

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
        • University of Tennessee-Knoxville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 25 år
  • en score på mindst 5 på PHQ-9 (indikerer forhøjede depressionssymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • behandling af depression inden for de seneste tre måneder
  • støtter selvmordstanker på PHQ-9*
  • manglende adgang til en tekst-kompatibel telefon
  • ude af stand til eller ønsker at forpligte sig til to måneders opfølgning
  • ikke taler flydende engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling
Denne arm vil modtage 8 uger af den tekstbaserede intervention (CBT-txt). CBT-txt er en version af kognitiv adfærdsterapi, der er skræddersyet til at blive leveret via automatisk sms. Denne arm vil også gennemføre undersøgelser ved baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: CBT-txt
Kognitiv adfærdsterapi leveret via automatiseret sms.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Denne arm vil ikke modtage den tekstbaserede intervention under undersøgelsesdeltagelsen. Disse deltagere vil kun gennemføre undersøgelser ved baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder og vil få mulighed for at modtage CBT-txt, efter at de har afsluttet studiedeltagelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Beck Depression Inventory II efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Et instrument med 21 elementer til måling af sværhedsgraden af ​​depression hos voksne og unge i alderen 13 år og ældre. Minimumscore =0, Maksimum=63. Højere score indikerer mere depression.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Ændring fra Baseline Beck Depression Inventory II efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Et instrument med 21 elementer til måling af sværhedsgraden af ​​depression hos voksne og unge i alderen 13 år og ældre. Minimumscore =0, Maksimum=63. Højere score indikerer mere depression.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Types of Thinking Cognitive Distortion Scale efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
En skala med 10 elementer, der bruger scenarier til at hjælpe med at genkende kognitive forvrængninger. Minimumsscore = 20, maksimum = 140. Højere score er lig med flere kognitive forvrængninger.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Ændring fra Baseline Types of Thinking Cognitive Distortion Scale efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
En skala med 10 elementer, der bruger scenarier til at hjælpe med at genkende kognitive forvrængninger. Minimumsscore = 20, maksimum = 140. Højere score er lig med flere kognitive forvrængninger.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Ændring fra Baseline Perseverative Thinking Questionnaire efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
En 15-punkts skalavurdering udsagn om negative oplevelser eller problemer for at identificere gentagne negativ tænkning. Minimumsscore = 0, maks. 60. Højere score er lig med mere udholdende tænkning.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Ændring fra Baseline Perseverative Thinking Questionnaire efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
En 15-punkts skalavurdering udsagn om negative oplevelser eller problemer for at identificere gentagne negativ tænkning. Minimumsscore = 0, maks. 60. Højere score er lig med mere udholdende tænkning.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Ændring fra baseline adfærdsaktivering for depressionsskala efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
En 9 punkters skala til at måle, hvordan og hvornår deltagere bliver aktiveret under adfærdsaktiveringsbehandling. Minimumsscore = 0, Max = 54. Højere score er lig med mere adfærdsaktivering.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Ændring fra baseline adfærdsaktivering for depressionsskala ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
En 9 punkters skala til at måle, hvordan og hvornår deltagere bliver aktiveret under adfærdsaktiveringsbehandling. Minimumsscore = 0, Max = 54. Højere score er lig med mere adfærdsaktivering.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Tennessee, Knoxville

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Dep 2.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger