Studie k porovnání teklistamabu v kombinaci s daratumumabem a lenalidomidem (Tec-DR) u účastníků s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem (MajesTEC-7)
2. listopadu 2026 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC
Randomizovaná studie fáze 3 porovnávající teklistamab v kombinaci s daratumumabem SC a lenalidomidem (Tec-DR) versus daratumumab SC, lenalidomidem a dexamethasonem (DRd) u účastníků s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří jsou buď nezpůsobilí, nebo nejsou zamýšleni pro autologní transplantaci kmenových buněk Počáteční terapie
The purpose of this study is to compare the efficacy of teclistamab in combination with daratumumab and lenalidomide (Tec-DR) and talquetamab in combination with daratumumab and lenalidomide (Tal-DR) versus daratumumab, lenalidomide, dexamethasone (DRd).
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
1590
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Rozšířený přístup
Rozšířený přístup
Schválený
k prodeji veřejnosti.
Viz rozšířený záznam o přístupu.
Schválený
- Dostupné: Pro tuto zkoumanou léčbu je v současné době k dispozici rozšířený přístup a pacienti, kteří nejsou účastníky klinické studie, mohou získat přístup k léku, biologickému nebo lékařskému zařízení. právě se studuje.
- Již není k dispozici: Rozšířený přístup byl pro tento zásah k dispozici dříve, ale v současnosti není dostupný a nebude dostupný ani v budoucnu.
- Dočasně nedostupné: Rozšířený přístup není v současné době pro tento zásah k dispozici, ale očekává se, že bude dostupný v budoucnu.
- Schváleno pro marketing: Zásah byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro použití veřejností.
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Study Contact
- Telefonní číslo: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studijní místa
-
-
-
Camperdown, Austrálie, 2050
- Aktivní, ne nábor
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Geelong, Austrálie, 3220
- Aktivní, ne nábor
- Barwon Health - University Hospital Geelong
-
Liverpool, Austrálie, 2170
- Aktivní, ne nábor
- Liverpool Hospital
-
Nedlands, Austrálie, 6009
- Aktivní, ne nábor
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
New South Wales, Austrálie, 2298
- Aktivní, ne nábor
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
Wollongong, Austrálie, 2500
- Aktivní, ne nábor
- Wollongong Hospital
-
Woolloongabba, Austrálie, 4102
- Aktivní, ne nábor
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgie, 1070
- Aktivní, ne nábor
- Institut Jules Bordet
-
Antwerp, Belgie, 2610
- Dokončeno
- ZAS Augustinus
-
Antwerp, Belgie, 2030
- Aktivní, ne nábor
- ZAS Cadix
-
Ghent, Belgie, 9000
- Aktivní, ne nábor
- Ghent University Hospital
-
Haine Saint Paul La Louviere, Belgie, 7100
- Dokončeno
- Jolimont
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- Aktivní, ne nábor
- Az Groeninge
-
Leuven, Belgie, 3000
- Aktivní, ne nábor
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
-
-
-
-
Barretos, Brazílie, 14784 400
- Dokončeno
- Fundacao Pio XII
-
Belo Horizonte, Brazílie, 30150 320
- Aktivní, ne nábor
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
Curitiba, Brazílie, 81520-060
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Fortaleza, Brazílie, 60430-230
- Aktivní, ne nábor
- Instituto Do Cancer Do Ceara
-
Natal, Brazílie, 59062-000
- Aktivní, ne nábor
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Niterói, Brazílie, 24030-103
- Aktivní, ne nábor
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, Brazílie, 90035 903
- Aktivní, ne nábor
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
Ribeirão Preto, Brazílie, 14051140
- Aktivní, ne nábor
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto
-
Salvador, Brazílie, 41253-190
- Aktivní, ne nábor
- IDOR - Regional Bahia
-
São Paulo, Brazílie, 04537 081
- Aktivní, ne nábor
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
-
São Paulo, Brazílie, 01409-902
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Nove de Julho
-
São Paulo, Brazílie, 05403 000
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Aktivní, ne nábor
- Aalborg University Hospital
-
Herning, Dánsko, 7400
- Aktivní, ne nábor
- Regionshospitalet Godstrup
-
Køge, Dánsko, 4600
- Aktivní, ne nábor
- Zealand University Hospital
-
Vejle, Dánsko, 7100
- Aktivní, ne nábor
- Vejle Sygehus
-
-
-
-
-
Créteil, Francie, 94010
- Dokončeno
- CHU Henri Mondor
-
Lille, Francie, 59000
- Aktivní, ne nábor
- Hopital Claude Huriez
-
Lyon, Francie, 69002
- Aktivní, ne nábor
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Nantes, Francie, 44093
- Aktivní, ne nábor
- CHU Nantes
-
Paris, Francie, 75571
- Dokončeno
- CHU Hopital Saint Antoine
-
Pessac, Francie, 33604
- Aktivní, ne nábor
- CHU de Bordeaux - Hospital Haut-Leveque
-
Poitiers, Francie, 86021
- Aktivní, ne nábor
- CHU Poitiers - Hopital la Miletrie
-
Rennes, Francie, 35033
- Aktivní, ne nábor
- CHU de Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Strasbourg, Francie, 67200
- Aktivní, ne nábor
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Francie, 31059
- Aktivní, ne nábor
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
- Aktivní, ne nábor
- VUMC Amsterdam
-
Apeldoorn, Holandsko, 7334 DZ
- Aktivní, ne nábor
- Gelre Ziekenhuis
-
Delft, Holandsko, 2625 AD
- Aktivní, ne nábor
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
- Aktivní, ne nábor
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
Sittard-Geleen, Holandsko, 6162 BG
- Aktivní, ne nábor
- Zuyderland Medical Center
-
-
-
-
-
Bergamo, Itálie, 24127
- Aktivní, ne nábor
- ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
-
Bologna, Itálie, 40138
- Aktivní, ne nábor
- A O U Sant Orsola Malpighi
-
Florence, Itálie, 50134
- Aktivní, ne nábor
- Careggi University Hospital
-
Milan, Itálie, 20132
- Aktivní, ne nábor
- Ospedale San Raffaele
-
Naples, Itálie, 80131
- Aktivní, ne nábor
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale A Cardarelli
-
Pavia, Itálie, 27100
- Aktivní, ne nábor
- IRCCS Policlinico San Matteo, Università degli studi di Pavi
-
Roma, Itálie, 00133
- Aktivní, ne nábor
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
-
Rozzano, Itálie, 20089
- Aktivní, ne nábor
- Istituto Clinico Humanitas
-
Torino, Itálie, 10126
- Aktivní, ne nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Beersheba, Izrael, 8457108
- Aktivní, ne nábor
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Aktivní, ne nábor
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Aktivní, ne nábor
- Shaare Zedek Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Aktivní, ne nábor
- Rabin
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Aktivní, ne nábor
- Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Aktivní, ne nábor
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japonsko, 113 8431
- Aktivní, ne nábor
- Juntendo University Hospital
-
Chiba, Japonsko, 260 0801
- Aktivní, ne nábor
- Chiba Cancer Center
-
Chiba, Japonsko, 296-0041
- Aktivní, ne nábor
- Kameda Medical Center
-
Higashiibaraki-gun, Japonsko, 311-3193
- Aktivní, ne nábor
- National Hospital Organization Mito Medical Center
-
Hirakata, Japonsko, 573 1191
- Aktivní, ne nábor
- Kansai Medical University Hospital
-
Hyôgo, Japonsko, 663-8501
- Aktivní, ne nábor
- Hyogo Medical University Hospital
-
Iruma-gun, Japonsko, 350-0495
- Aktivní, ne nábor
- Saitama Medical University Hospital
-
Kanagawa, Japonsko, 259-1193
- Aktivní, ne nábor
- Tokai University Hospital
-
Kanazawa, Japonsko, 920 8641
- Aktivní, ne nábor
- Kanazawa University Hospital
-
Kumamoto, Japonsko, 860-8556
- Aktivní, ne nábor
- Kumamoto University Hospital
-
Matsuyama, Japonsko, 790-8524
- Aktivní, ne nábor
- Matsuyama Red Cross Hospital
-
Nagasaki, Japonsko, 856-8562
- Aktivní, ne nábor
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
Okayama, Japonsko, 701-1192
- Aktivní, ne nábor
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, Japonsko, 545 8586
- Aktivní, ne nábor
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Sapporo, Japonsko, 003-0804
- Aktivní, ne nábor
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Shibukawa, Japonsko, 377-0280
- Aktivní, ne nábor
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
-
Shibuya-ku, Japonsko, 150-8935
- Aktivní, ne nábor
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Sunto Gun, Japonsko, 411 8777
- Aktivní, ne nábor
- Shizuoka Cancer Center
-
Toyoake, Japonsko, 470-1192
- Aktivní, ne nábor
- Fujita Health University Hospital
-
Yamagata, Japonsko, 990 2331
- Aktivní, ne nábor
- Yamagata University Hospital
-
Yamanashi, Japonsko, 400-8506
- Aktivní, ne nábor
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Jižní Korea, 49241
- Aktivní, ne nábor
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Jižní Korea, 49201
- Aktivní, ne nábor
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Jižní Korea, 41944
- Aktivní, ne nábor
- Kyungpook National University Hospital
-
Goyang-si, Jižní Korea, 10408
- Aktivní, ne nábor
- National Cancer Center
-
Hwasun, Jižní Korea, 58128
- Aktivní, ne nábor
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Incheon, Jižní Korea, 21565
- Aktivní, ne nábor
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Aktivní, ne nábor
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Aktivní, ne nábor
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Aktivní, ne nábor
- Asan Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 06591
- Aktivní, ne nábor
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Aktivní, ne nábor
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Aktivní, ne nábor
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Dokončeno
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
- Aktivní, ne nábor
- British Columbia Cancer Agency
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G-2B9
- Nábor
- Lakeridge Health Oshawa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Aktivní, ne nábor
- CHU de Quebec L Hotel Dieu de Quebec
-
-
-
-
-
Oslo, Norsko, 0450
- Aktivní, ne nábor
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
-
Trondheim, Norsko, 7030
- Aktivní, ne nábor
- St. Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13125
- Aktivní, ne nábor
- Helios Kliniken Berlin Buch Gmbh
-
Essen, Německo, 45147
- Dokončeno
- Med. Universitatsklinik Essen
-
Halle, Německo, 06120
- Aktivní, ne nábor
- Universitaetsklinikum Halle Saale
-
Hamburg, Německo, 20251
- Aktivní, ne nábor
- Universitaetsklinik Hamburg-Eppendorf
-
Nuremberg, Německo, 90419
- Aktivní, ne nábor
- Klinikum Nuernberg Nord
-
Tübingen, Německo, 72076
- Aktivní, ne nábor
- Universitaetsklinikum Tuebingen der Eberhard-Karls-Universitaet, Abteilung fuer Innere Medizin II,
-
Würzburg, Německo, 97080
- Aktivní, ne nábor
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polsko, 21 500
- Dokončeno
- Wojewodzki Szpital Kliniczny w Bialej Podlaskiej
-
Brzozów, Polsko, 36-200
- Aktivní, ne nábor
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-168
- Aktivní, ne nábor
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Katowice, Polsko, 40 519
- Aktivní, ne nábor
- Pratia Onkologia Katowice
-
Kielce, Polsko, 25 734
- Aktivní, ne nábor
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
-
Lodz, Polsko, 93 513
- Aktivní, ne nábor
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Lublin, Polsko, 20 090
- Aktivní, ne nábor
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z Dukli
-
Lublin, Polsko, 20-081
- Aktivní, ne nábor
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
-
Poznan, Polsko, 60-569
- Aktivní, ne nábor
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
-
Warsaw, Polsko, 02 097
- Aktivní, ne nábor
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Zielona Góra, Polsko, 65 046
- Dokončeno
- Szpital Uniwersytecki im Karola Marcinkowskiego w Zielonej Gorze
-
-
-
-
-
Braga, Portugalsko, 4710-243
- Aktivní, ne nábor
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Lisbon, Portugalsko, 1400-038
- Aktivní, ne nábor
- Champalimaud Foundation Champalimaud Centre
-
Porto, Portugalsko, 4200 319
- Aktivní, ne nábor
- Uls Hosp Sao Joao
-
Porto, Portugalsko, 4200072
- Aktivní, ne nábor
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
-
-
-
-
-
Linz, Rakousko, 4020
- Aktivní, ne nábor
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Aktivní, ne nábor
- SCRI CCCIT gem GmbH
-
Vienna, Rakousko, 1140
- Aktivní, ne nábor
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Aktivní, ne nábor
- Medical University Vienna
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2GW
- Dokončeno
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Blackpool, Spojené království, FY3 8NR
- Aktivní, ne nábor
- Blackpool Victoria Hospital
-
Bristol, Spojené království, BS1 3NU
- Aktivní, ne nábor
- Bristol NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Aktivní, ne nábor
- Addenbrooke's Hospital
-
Canterbury, Spojené království, CT1 3NG
- Aktivní, ne nábor
- Kent and Canterbury Hospital
-
Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
- Aktivní, ne nábor
- Western General Hospital
-
London, Spojené království, NW1 2BU
- Aktivní, ne nábor
- University College London Hospitals
-
London, Spojené království, W12 0HS
- Aktivní, ne nábor
- Imperial College Healthcare
-
Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
- Aktivní, ne nábor
- New Cross Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
- Nábor
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- Nábor
- University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Clovis, California, Spojené státy, 93611
- Nábor
- UCSF Fresno
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Nábor
- City of Hope Duarte
-
Irvine, California, Spojené státy, 92618
- Nábor
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
- Nábor
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90067
- Nábor
- Valkyrie Clinical Trials
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- Nábor
- University of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Nábor
- Yale New Haven Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Nábor
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Nábor
- Memorial Healthcare System
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Nábor
- AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
-
Weston, Florida, Spojené státy, 33331
- Nábor
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
- Nábor
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- University Of Illinois Medical Center
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Nábor
- Loyola University Medical Center
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
- Nábor
- University of Iowa Health Care
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Nábor
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- Nábor
- LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Nábor
- Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
- Nábor
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Henry Ford Cancer - Detroit Brigitte Harris Cancer Pavilion
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Nábor
- Cancer And Hematology Centers of Western Michigan PC
-
Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
- Nábor
- Henry Ford Providence Novi Hospital
-
Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
- Nábor
- Henry Ford Providence Southfield CK Potluri Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
- Dokončeno
- MidAmerica Cancer Care
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Nábor
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
- Nábor
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Nábor
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
- Nábor
- Astera Cancer Care
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
- Nábor
- Christus St. Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- Nábor
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Nábor
- Northwell Health Cancer Institute
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11500
- Nábor
- NYU Langone Hospital Long Island
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Nábor
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Nábor
- Novant Health
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Nábor
- Durham VAMC
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- Nábor
- Novant Health Zimmer Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Nábor
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- Nábor
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Nábor
- The Christ Hospital Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
- Nábor
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- Nábor
- OhioHealth
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- The Ohio State University- James Cancer Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Nábor
- Allegheny Health Network
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Nábor
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Nábor
- MUSC-Hollings Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Nábor
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Houston Methodist Hospital
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Nábor
- Joe Arrington Cancer Research Treatment Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
- Nábor
- Utah Cancer Specialists
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Nábor
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- Dokončeno
- University of Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, Spojené státy, 22060
- Nábor
- Alexander T. Augusta Military Medical Center
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Nábor
- Virginia Oncology Associates Brock Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
- Nábor
- Richmond VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Nábor
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06680
- Aktivní, ne nábor
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06200
- Aktivní, ne nábor
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06620
- Aktivní, ne nábor
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07025
- Aktivní, ne nábor
- Memorial Antalya Hospital
-
Denizli, Turecko (Türkiye), 20160
- Dokončeno
- Pamukkale University Medical Faculty
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
- Aktivní, ne nábor
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35340
- Dokončeno
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
Samsun, Turecko (Türkiye), 55280
- Aktivní, ne nábor
- Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Brno-Bohunice, Česko, 625 00
- Aktivní, ne nábor
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Česko, 500 05
- Aktivní, ne nábor
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Česko, 779 00
- Aktivní, ne nábor
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Ostrava, Česko, 708 52
- Aktivní, ne nábor
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Pilsen, Česko, 304 60
- Aktivní, ne nábor
- Fakultni nemocnice Plzen
-
Prague, Česko, 128 08
- Aktivní, ne nábor
- VFN v Praze
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100034
- Aktivní, ne nábor
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Čína, 100006
- Aktivní, ne nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Čína, 100051
- Aktivní, ne nábor
- Beijing Tongren Hospital CMU
-
Changchun, Čína, 130061
- Aktivní, ne nábor
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Čína, 410011
- Aktivní, ne nábor
- The Second Xiangya Hospital of Central South Hospital
-
Changzhou, Čína, 213004
- Aktivní, ne nábor
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Chaoyang District, Čína, 100020
- Aktivní, ne nábor
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Chengdu, Čína, 610072
- Aktivní, ne nábor
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chongqing, Čína, 400030
- Aktivní, ne nábor
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Fuzhou, Čína, 350001
- Aktivní, ne nábor
- Fujian Meidical University Union Hospital
-
Guangzhou, Čína, 510515
- Aktivní, ne nábor
- Nanfang Hospital
-
Guangzhou, Čína, 511363
- Aktivní, ne nábor
- Sun Yat -Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Čína, 310003
- Aktivní, ne nábor
- No.1 Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
Hangzhou, Čína, 310003
- Aktivní, ne nábor
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Harbin, Čína, 150081
- Dokončeno
- Harbin medical university cancer hospital
-
Jinan, Čína, 250012
- Dokončeno
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Nanchang, Čína, 330006
- Aktivní, ne nábor
- The First Affliated Hospital Of Nanchang University
-
Nanjing, Čína, 210008
- Aktivní, ne nábor
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Čína, 214135
- Aktivní, ne nábor
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanning, Čína, 530021
- Aktivní, ne nábor
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai, Čína, 200434
- Aktivní, ne nábor
- Shanghai Fourth People s Hospital
-
Shanghai, Čína, 200127
- Aktivní, ne nábor
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Čína, 200025
- Aktivní, ne nábor
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
-
Shenyang, Čína, 110022
- Aktivní, ne nábor
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Shenzhen, Čína, 518036
- Aktivní, ne nábor
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Tianjin, Čína, 300060
- Aktivní, ne nábor
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Tianjin, Čína, 301609
- Aktivní, ne nábor
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital
-
Wenzhou, Čína, 325000
- Aktivní, ne nábor
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Čína, 430032
- Aktivní, ne nábor
- Wuhan Tongji Hospital Tongji Medical College
-
Xi'an, Čína, 710004
- Aktivní, ne nábor
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, Čína, 361003
- Aktivní, ne nábor
- The first affiliated hospital of xiamen university
-
Zhengzhou, Čína, 450008
- Aktivní, ne nábor
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Athens Attica, Řecko, 115 28
- Aktivní, ne nábor
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Thessaloniki, Řecko, 546 39
- Aktivní, ne nábor
- Theageneio Cancer Hospital
-
Thessalonikis, Řecko, 570 10
- Aktivní, ne nábor
- G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Badalona, Španělsko, 08916
- Aktivní, ne nábor
- Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Aktivní, ne nábor
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Aktivní, ne nábor
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Barcelona, Španělsko, 08908
- Aktivní, ne nábor
- Institut Catala d Oncologia L Hospitalet
-
Granada, Španělsko, 18014
- Aktivní, ne nábor
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Jerez de la Frontera, Španělsko, 11407
- Aktivní, ne nábor
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Aktivní, ne nábor
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Aktivní, ne nábor
- Hosp. Univ. La Paz
-
Madrid, Španělsko, 28050
- Aktivní, ne nábor
- Hosp Univ Hm Sanchinarro
-
Palma de Mallorca, Španělsko, 07120
- Aktivní, ne nábor
- Hosp. Univ. Son Espases
-
Pozuelo de Alarcón, Španělsko, 28223
- Aktivní, ne nábor
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Aktivní, ne nábor
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Terrassa, Španělsko, 08221
- Aktivní, ne nábor
- Hosp. Mutua Terrassa
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Aktivní, ne nábor
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Falun, Švédsko, 791 82
- Aktivní, ne nábor
- Falu Lasarett
-
Lund, Švédsko, 221 85
- Aktivní, ne nábor
- Skanes universitetssjukhus
-
Stockholm, Švédsko, 141 86
- Aktivní, ne nábor
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
Örebro, Švédsko, 701 85
- Aktivní, ne nábor
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Aktivní, ne nábor
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
- Aktivní, ne nábor
- Kantonsspital St Gallen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Have a diagnosis of multiple myeloma according to the International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria
- Be newly diagnosed and not considered a candidate for high-dose chemotherapy with autologous stem cell transplant (ASCT) due to: ineligible due to advanced age OR; ineligible due to the presence of comorbid condition(s) likely to have a negative impact on tolerability of high-dose chemotherapy with ASCT OR; deferral of high-dose chemotherapy with ASCT as initial treatment
- Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 to 2
- A participant must agree not to be pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant while enrolled in this study or within 6 months after the last dose of study treatment
- A participant must agree not to plan to father a child while enrolled in this study or within 100 days after the last dose of study treatment
Exclusion Criteria:
- Received any prior therapy for multiple myeloma or smoldering myeloma other than a short course of corticosteroids (not to exceed total of 160 milligrams [mg] dexamethasone or equivalent). In addition, received a cumulative dose of systemic corticosteroids equivalent to greater than or equals to (>=) 20 mg of dexamethasone within 14 days before randomization
- Had plasmapheresis within 28 days of randomization
- Had a stroke, transient ischemic attack, or seizure within 6 months prior to randomization
- Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to teclistamab or talquetamab excipients
- Known contraindications to the use of daratumumab or lenalidomide per local prescribing information
- Myeloma Frailty Index of >=2 with the exception of participants who have a score of 2 based on age alone
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
3
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Teclistamab, Daratumumab SC, and Lenalidomide (Tec-DR)
Participants will receive teclistamab as subcutaneous (SC) injection in combination with daratumumab and lenalidomide. |
Lenalidomide will be administered orally. Teclistamab will be administered as SC injection.
Ostatní jména:
Daratumumab will be administered as SC injection. |
|
Experimentální: Talquetamab, Daratumumab SC, and Lenalidomide (Tal-DR)
Participants will receive talquetamab as SC injection in combination with daratumumab and lenalidomide. |
Lenalidomide will be administered orally. Daratumumab will be administered as SC injection. Talquetamab will be administered as SC injection.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Daratumumab SC, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd)
Participants will receive daratumumab as SC injection with lenalidomide and dexamethasone. |
Lenalidomide will be administered orally. Daratumumab will be administered as SC injection. Dexamethasone will be administered either orally or intravenously (IV). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Časové okno: From randomization to the date of disease progression or death (Up to 09 years)
|
PFS is defined as the duration from the date of randomization to either progressive disease or death, whichever comes first. Disease progression will be determined according to the International Myeloma Working Group (IMWG) response criteria. |
From randomization to the date of disease progression or death (Up to 09 years)
|
|
12-Month Minimal Residual Disease (MRD)-Negative Complete Response (CR)
Časové okno: At Month 12
|
12-month MRD-negative CR is defined as participants who achieve MRD-negative status at 12 months, as determined by next-generation sequencing (NGS) with sensitivity of 10^-5, prior to progressive disease or subsequent anti-myeloma therapy and who also achieve CR or better, according to IMWG criteria. |
At Month 12
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Very Good Partial Response (VGPR) or Better
Časové okno: From randomization up to 09 years
|
VGPR or better is defined as the percentage of participants achieving VGPR and CR (including stringent complete response [sCR]) prior to subsequent antimyeloma therapy in accordance with the IMWG criteria during or after the study treatment. |
From randomization up to 09 years
|
|
Complete Response (CR) or Better
Časové okno: From randomization up to 09 years
|
CR or better is defined as the percentage of participants achieving CR or sCR prior to subsequent antimyeloma therapy in accordance with the IMWG criteria during or after the study treatment. |
From randomization up to 09 years
|
|
Sustained Minimal Residual disease (MRD)-negative Complete Response (CR)
Časové okno: From randomization up to 09 years
|
Sustained MRD-negative CR is defined as participants with CR or better who sustain MRD-negative status, as determined by NGS with sensitivity of 10^-5, for at least 12 months without any examination showing MRD positive status or progressive disease in between. |
From randomization up to 09 years
|
|
MRD-negative CR
Časové okno: From randomization up to 09 years
|
MRD-negative CR is defined as the percentage of participants who achieve MRD-negative status, as determined by NGS with sensitivity of 10^-5, at any time after randomization and prior to progressive disease or subsequent antimyeloma therapy and who achieve CR or better. |
From randomization up to 09 years
|
|
Progression Free Survival on Next-line Therapy (PFS2)
Časové okno: From randomization up to 09 years
|
PFS2 is defined as the time interval between the date of randomization and date of event, which is defined as progressive disease as assessed by investigator that starts after the next line of subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. |
From randomization up to 09 years
|
|
Overall Survival (OS)
Časové okno: From randomization to the date of death (up to 09 years)
|
OS is defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause. |
From randomization to the date of death (up to 09 years)
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs) by Severity
Časové okno: From randomization up to 09 years
|
An adverse event is any untoward medical occurrence in a clinical study participant administered a pharmaceutical (investigational or non-investigational) product. An adverse event does not necessarily have a causal relationship with the treatment. Severity will be graded according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 5.0. Severity scale ranges from Grade 1: mild, Grade 2: moderate, Grade 3: severe, Grade 4: life-threatening, and Grade 5: death related to adverse event. |
From randomization up to 09 years
|
|
Number of Participants with Abnormalities in Laboratory Parameters
Časové okno: From randomization up to 09 years
|
Number of participants with abnormalities in laboratory parameters (serum chemistry and hematology) will be reported. |
From randomization up to 09 years
|
|
Number of Participants with Abnormalities in Vital Signs
Časové okno: From randomization up to 09 years
|
Number of participants with abnormalities in vital signs (temperature, pulse/heart rate, respiratory rate, blood pressure) will be reported. |
From randomization up to 09 years
|
|
Number of Participants with Abnormalities in Physical Examination
Časové okno: From randomization up to 09 years
|
Number of participants with abnormalities in physical examination will be reported. |
From randomization up to 09 years
|
|
Number of Participants with Abnormalities in Electrocardiogram (ECG)
Časové okno: From randomization up to 09 years
|
Number of participants with abnormalities in ECG will be reported. |
From randomization up to 09 years
|
|
Serum Concentrations of Teclistamab and Talquetamab
Časové okno: From randomization up to 09 years
|
Serum samples will be analyzed to determine concentrations of teclistamab and talquetamab using validated, specific, and sensitive methods. |
From randomization up to 09 years
|
|
Number of Participants with Anti-drug Antibodies (ADAs) to Teclistamab and Talquetamab
Časové okno: From randomization up to 09 years
|
Number of participants with ADAs to teclistamab and talquetamab will be reported. |
From randomization up to 09 years
|
|
Change from Baseline in Symptoms, Functioning, and Health-related Quality of Life (HRQoL) as Assessed by European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30)
Časové okno: From baseline up to 9 years
|
The EORTC-QLQ-C30 Version 3 includes 30 items that make up 5 functional scales (physical, role, emotional, cognitive, and social), 1 global health status scale, 3 symptom scales (pain, fatigue, and nausea/vomiting), and 5 single symptom items (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, and diarrhea) and a single impact item (financial difficulties). The recall period is 7 days ("past week"), and responses are reported using a verbal and numeric rating scales. The item and scale scores are transformed to a 0 to 100 scale. A high scale score represents a higher response level. Thus, a high score for a functional scale represents a high/healthy level of functioning and a high score for the global health status represents high HRQoL, but a high score for a symptom scale/item represents a high level of symptomatology/problems. |
From baseline up to 9 years
|
|
Change from Baseline in Treatment-related Symptoms as Assessed by Patient-Reported Outcomes Version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Časové okno: Baseline through Cycle 6 (each cycle of 28 days) (up to 196 days)
|
The National Cancer Institute's (NCI's) PRO-CTCAE is an item library of common AEs experienced by people with cancer that are appropriate for self-reporting of treatment tolerability. Each symptom selected for inclusion can be rated by up to 3 attributes characterizing the presence/frequency, severity, and/or interference of the AEs. It ranges from 0 to 4 with higher scores indicating higher frequency or greater severity/impact. |
Baseline through Cycle 6 (each cycle of 28 days) (up to 196 days)
|
|
Change from Baseline in Symptoms, Functioning, and Overall HRQoL as Assessed by EuroQol Five Dimension Questionnaire 5-Level (EQ-5D-5L)
Časové okno: From baseline up to 9 years
|
The EQ-5D-5L is a 5-item questionnaire that assesses 5 domains including mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression plus a visual analog scale rating "health today" with anchors ranging from 0 (worst imaginable health state) to 100 (best imaginable health state). |
From baseline up to 9 years
|
|
Time to Sustained Worsening in Symptoms, Functioning, and HRQoL
Časové okno: From randomization up to 09 years
|
Time to sustained worsening in symptoms, functioning and HRQoL is defined as the interval from the date of randomization to the start date of meaningful change. |
From randomization up to 09 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
25. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
30. dubna 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
28. října 2033
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
21. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
23. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
3. listopadu 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Mnohočetný myelom
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Karboxylové kyseliny
- Polycyklické sloučeniny
- Piperidiny
- Těhotenství
- Těhotenství
- Steroidy
- Sloučeniny roztaveného kruhu
- Steroidy, fluorované
- Těhotenství
- Fthalimidy
- Kyseliny ftalové
- Kyseliny, karbocyklické
- Piperidony
- Isoindoly
- Lenalidomid
- Dexamethason
- daratumumab
- Talquetamab
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CR109237
- 64007957MMY3005 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
- 2022-000909-28 (Číslo EudraCT)
- 2023-503442-30-00 (Identifikátor registru: EUCT number)
- 2023 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
The data sharing policy of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson is available at www.janssen.com/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .