Badanie porównujące teklistamab w skojarzeniu z daratumumabem i lenalidomidem (Tec-DR) u uczestników z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim (MajesTEC-7)
2 listopada 2026 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Randomizowane badanie fazy 3 porównujące teklistamab w skojarzeniu z daratumumabem s.c. i lenalidomidem (Tec-DR) z daratumumabem s.c., lenalidomidem i deksametazonem (DRd) u uczestników z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się lub nie są zakwalifikowani do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych jako Terapia wstępna
The purpose of this study is to compare the efficacy of teclistamab in combination with daratumumab and lenalidomide (Tec-DR) and talquetamab in combination with daratumumab and lenalidomide (Tal-DR) versus daratumumab, lenalidomide, dexamethasone (DRd).
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
1590
Faza
Faza
- Faza 3
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony dostęp
Zatwierdzony
do sprzedaży publicznej.
Zobacz rozwinięty rekord dostępu.
Zatwierdzony
- Dostępne: rozszerzony dostęp jest obecnie dostępny dla tego eksperymentalnego leczenia, a pacjenci, którzy nie biorą udziału w badaniu klinicznym, mogą uzyskać dostęp do leku, leku biologicznego lub urządzenia medycznego w trakcie badania.
- Nie jest już dostępny: rozszerzony dostęp był wcześniej dostępny dla tej interwencji, ale nie jest obecnie dostępny i nie będzie dostępny w przyszłości.
- Tymczasowo niedostępny: rozszerzony dostęp nie jest obecnie dostępny dla tej interwencji, ale oczekuje się, że będzie dostępny w przyszłości.
- Zatwierdzono do celów marketingowych: interwencja został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do użytku publicznego.
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Contact
- Numer telefonu: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Camperdown, Australia, 2050
- Aktywny, nie rekrutujący
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Geelong, Australia, 3220
- Aktywny, nie rekrutujący
- Barwon Health - University Hospital Geelong
-
Liverpool, Australia, 2170
- Aktywny, nie rekrutujący
- Liverpool Hospital
-
Nedlands, Australia, 6009
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
New South Wales, Australia, 2298
- Aktywny, nie rekrutujący
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
Wollongong, Australia, 2500
- Aktywny, nie rekrutujący
- Wollongong Hospital
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Aktywny, nie rekrutujący
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Linz, Austria, 4020
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Salzburg, Austria, 5020
- Aktywny, nie rekrutujący
- SCRI CCCIT gem GmbH
-
Vienna, Austria, 1140
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, Austria, 1090
- Aktywny, nie rekrutujący
- Medical University Vienna
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institut Jules Bordet
-
Antwerp, Belgia, 2610
- Zakończony
- ZAS Augustinus
-
Antwerp, Belgia, 2030
- Aktywny, nie rekrutujący
- ZAS Cadix
-
Ghent, Belgia, 9000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ghent University Hospital
-
Haine Saint Paul La Louviere, Belgia, 7100
- Zakończony
- Jolimont
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Aktywny, nie rekrutujący
- Az Groeninge
-
Leuven, Belgia, 3000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
-
-
-
-
Barretos, Brazylia, 14784 400
- Zakończony
- Fundacao Pio XII
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30150 320
- Aktywny, nie rekrutujący
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
Curitiba, Brazylia, 81520-060
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Fortaleza, Brazylia, 60430-230
- Aktywny, nie rekrutujący
- Instituto Do Cancer Do Ceara
-
Natal, Brazylia, 59062-000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Niterói, Brazylia, 24030-103
- Aktywny, nie rekrutujący
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035 903
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
Ribeirão Preto, Brazylia, 14051140
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto
-
Salvador, Brazylia, 41253-190
- Aktywny, nie rekrutujący
- IDOR - Regional Bahia
-
São Paulo, Brazylia, 04537 081
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
-
São Paulo, Brazylia, 01409-902
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Nove de Julho
-
São Paulo, Brazylia, 05403 000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100034
- Aktywny, nie rekrutujący
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Chiny, 100006
- Aktywny, nie rekrutujący
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Chiny, 100051
- Aktywny, nie rekrutujący
- Beijing Tongren Hospital CMU
-
Changchun, Chiny, 130061
- Aktywny, nie rekrutujący
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Chiny, 410011
- Aktywny, nie rekrutujący
- The Second Xiangya Hospital of Central South Hospital
-
Changzhou, Chiny, 213004
- Aktywny, nie rekrutujący
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Chaoyang District, Chiny, 100020
- Aktywny, nie rekrutujący
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Chengdu, Chiny, 610072
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chongqing, Chiny, 400030
- Aktywny, nie rekrutujący
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Fuzhou, Chiny, 350001
- Aktywny, nie rekrutujący
- Fujian Meidical University Union Hospital
-
Guangzhou, Chiny, 510515
- Aktywny, nie rekrutujący
- Nanfang Hospital
-
Guangzhou, Chiny, 511363
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sun Yat -Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Chiny, 310003
- Aktywny, nie rekrutujący
- No.1 Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
Hangzhou, Chiny, 310003
- Aktywny, nie rekrutujący
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Harbin, Chiny, 150081
- Zakończony
- Harbin medical university cancer hospital
-
Jinan, Chiny, 250012
- Zakończony
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Nanchang, Chiny, 330006
- Aktywny, nie rekrutujący
- The First Affliated Hospital Of Nanchang University
-
Nanjing, Chiny, 210008
- Aktywny, nie rekrutujący
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Chiny, 214135
- Aktywny, nie rekrutujący
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanning, Chiny, 530021
- Aktywny, nie rekrutujący
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai, Chiny, 200434
- Aktywny, nie rekrutujący
- Shanghai Fourth People s Hospital
-
Shanghai, Chiny, 200127
- Aktywny, nie rekrutujący
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Chiny, 200025
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
-
Shenyang, Chiny, 110022
- Aktywny, nie rekrutujący
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Shenzhen, Chiny, 518036
- Aktywny, nie rekrutujący
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Tianjin, Chiny, 300060
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Tianjin, Chiny, 301609
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital
-
Wenzhou, Chiny, 325000
- Aktywny, nie rekrutujący
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Chiny, 430032
- Aktywny, nie rekrutujący
- Wuhan Tongji Hospital Tongji Medical College
-
Xi'an, Chiny, 710004
- Aktywny, nie rekrutujący
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, Chiny, 361003
- Aktywny, nie rekrutujący
- The first affiliated hospital of xiamen university
-
Zhengzhou, Chiny, 450008
- Aktywny, nie rekrutujący
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Brno-Bohunice, Czechy, 625 00
- Aktywny, nie rekrutujący
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Czechy, 500 05
- Aktywny, nie rekrutujący
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Czechy, 779 00
- Aktywny, nie rekrutujący
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Ostrava, Czechy, 708 52
- Aktywny, nie rekrutujący
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Pilsen, Czechy, 304 60
- Aktywny, nie rekrutujący
- Fakultni nemocnice Plzen
-
Prague, Czechy, 128 08
- Aktywny, nie rekrutujący
- VFN v Praze
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Aalborg University Hospital
-
Herning, Dania, 7400
- Aktywny, nie rekrutujący
- Regionshospitalet Godstrup
-
Køge, Dania, 4600
- Aktywny, nie rekrutujący
- Zealand University Hospital
-
Vejle, Dania, 7100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Vejle Sygehus
-
-
-
-
-
Créteil, Francja, 94010
- Zakończony
- CHU Henri Mondor
-
Lille, Francja, 59000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hopital Claude Huriez
-
Lyon, Francja, 69002
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Nantes, Francja, 44093
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU Nantes
-
Paris, Francja, 75571
- Zakończony
- CHU Hopital Saint Antoine
-
Pessac, Francja, 33604
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU de Bordeaux - Hospital Haut-Leveque
-
Poitiers, Francja, 86021
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU Poitiers - Hopital la Miletrie
-
Rennes, Francja, 35033
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU de Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Strasbourg, Francja, 67200
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Francja, 31059
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
-
-
-
-
Athens Attica, Grecja, 115 28
- Aktywny, nie rekrutujący
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Thessaloniki, Grecja, 546 39
- Aktywny, nie rekrutujący
- Theageneio Cancer Hospital
-
Thessalonikis, Grecja, 570 10
- Aktywny, nie rekrutujący
- G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania, 08916
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08908
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institut Catala d Oncologia L Hospitalet
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Jerez de la Frontera, Hiszpania, 11407
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hosp. Univ. La Paz
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hosp Univ Hm Sanchinarro
-
Palma de Mallorca, Hiszpania, 07120
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hosp. Univ. Son Espases
-
Pozuelo de Alarcón, Hiszpania, 28223
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Terrassa, Hiszpania, 08221
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hosp. Mutua Terrassa
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1081 HV
- Aktywny, nie rekrutujący
- VUMC Amsterdam
-
Apeldoorn, Holandia, 7334 DZ
- Aktywny, nie rekrutujący
- Gelre Ziekenhuis
-
Delft, Holandia, 2625 AD
- Aktywny, nie rekrutujący
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
- Aktywny, nie rekrutujący
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
Sittard-Geleen, Holandia, 6162 BG
- Aktywny, nie rekrutujący
- Zuyderland Medical Center
-
-
-
-
-
Beersheba, Izrael, 8457108
- Aktywny, nie rekrutujący
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Aktywny, nie rekrutujący
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Aktywny, nie rekrutujący
- Shaare Zedek Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Rabin
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japonia, 113 8431
- Aktywny, nie rekrutujący
- Juntendo University Hospital
-
Chiba, Japonia, 260 0801
- Aktywny, nie rekrutujący
- Chiba Cancer Center
-
Chiba, Japonia, 296-0041
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kameda Medical Center
-
Higashiibaraki-gun, Japonia, 311-3193
- Aktywny, nie rekrutujący
- National Hospital Organization Mito Medical Center
-
Hirakata, Japonia, 573 1191
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kansai Medical University Hospital
-
Hyôgo, Japonia, 663-8501
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hyogo Medical University Hospital
-
Iruma-gun, Japonia, 350-0495
- Aktywny, nie rekrutujący
- Saitama Medical University Hospital
-
Kanagawa, Japonia, 259-1193
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tokai University Hospital
-
Kanazawa, Japonia, 920 8641
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kanazawa University Hospital
-
Kumamoto, Japonia, 860-8556
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kumamoto University Hospital
-
Matsuyama, Japonia, 790-8524
- Aktywny, nie rekrutujący
- Matsuyama Red Cross Hospital
-
Nagasaki, Japonia, 856-8562
- Aktywny, nie rekrutujący
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
Okayama, Japonia, 701-1192
- Aktywny, nie rekrutujący
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, Japonia, 545 8586
- Aktywny, nie rekrutujący
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Sapporo, Japonia, 003-0804
- Aktywny, nie rekrutujący
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Shibukawa, Japonia, 377-0280
- Aktywny, nie rekrutujący
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
-
Shibuya-ku, Japonia, 150-8935
- Aktywny, nie rekrutujący
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Sunto Gun, Japonia, 411 8777
- Aktywny, nie rekrutujący
- Shizuoka Cancer Center
-
Toyoake, Japonia, 470-1192
- Aktywny, nie rekrutujący
- Fujita Health University Hospital
-
Yamagata, Japonia, 990 2331
- Aktywny, nie rekrutujący
- Yamagata University Hospital
-
Yamanashi, Japonia, 400-8506
- Aktywny, nie rekrutujący
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Aktywny, nie rekrutujący
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Zakończony
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
- Aktywny, nie rekrutujący
- British Columbia Cancer Agency
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G-2B9
- Rekrutacyjny
- Lakeridge Health Oshawa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU de Quebec L Hotel Dieu de Quebec
-
-
-
-
-
Busan, Korea Południowa, 49241
- Aktywny, nie rekrutujący
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Korea Południowa, 49201
- Aktywny, nie rekrutujący
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Korea Południowa, 41944
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kyungpook National University Hospital
-
Goyang-si, Korea Południowa, 10408
- Aktywny, nie rekrutujący
- National Cancer Center
-
Hwasun, Korea Południowa, 58128
- Aktywny, nie rekrutujący
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Incheon, Korea Południowa, 21565
- Aktywny, nie rekrutujący
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Aktywny, nie rekrutujący
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Aktywny, nie rekrutujący
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Aktywny, nie rekrutujący
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- Aktywny, nie rekrutujący
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Aktywny, nie rekrutujący
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Aktywny, nie rekrutujący
- Helios Kliniken Berlin Buch Gmbh
-
Essen, Niemcy, 45147
- Zakończony
- Med. Universitatsklinik Essen
-
Halle, Niemcy, 06120
- Aktywny, nie rekrutujący
- Universitaetsklinikum Halle Saale
-
Hamburg, Niemcy, 20251
- Aktywny, nie rekrutujący
- Universitaetsklinik Hamburg-Eppendorf
-
Nuremberg, Niemcy, 90419
- Aktywny, nie rekrutujący
- Klinikum Nuernberg Nord
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Aktywny, nie rekrutujący
- Universitaetsklinikum Tuebingen der Eberhard-Karls-Universitaet, Abteilung fuer Innere Medizin II,
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Aktywny, nie rekrutujący
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0450
- Aktywny, nie rekrutujący
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
-
Trondheim, Norwegia, 7030
- Aktywny, nie rekrutujący
- St. Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polska, 21 500
- Zakończony
- Wojewodzki Szpital Kliniczny w Bialej Podlaskiej
-
Brzozów, Polska, 36-200
- Aktywny, nie rekrutujący
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Bydgoszcz, Polska, 85-168
- Aktywny, nie rekrutujący
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Katowice, Polska, 40 519
- Aktywny, nie rekrutujący
- Pratia Onkologia Katowice
-
Kielce, Polska, 25 734
- Aktywny, nie rekrutujący
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
-
Lodz, Polska, 93 513
- Aktywny, nie rekrutujący
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Lublin, Polska, 20 090
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z Dukli
-
Lublin, Polska, 20-081
- Aktywny, nie rekrutujący
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
-
Poznan, Polska, 60-569
- Aktywny, nie rekrutujący
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
-
Warsaw, Polska, 02 097
- Aktywny, nie rekrutujący
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Zielona Góra, Polska, 65 046
- Zakończony
- Szpital Uniwersytecki im Karola Marcinkowskiego w Zielonej Gorze
-
-
-
-
-
Braga, Portugalia, 4710-243
- Aktywny, nie rekrutujący
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Lisbon, Portugalia, 1400-038
- Aktywny, nie rekrutujący
- Champalimaud Foundation Champalimaud Centre
-
Porto, Portugalia, 4200 319
- Aktywny, nie rekrutujący
- Uls Hosp Sao Joao
-
Porto, Portugalia, 4200072
- Aktywny, nie rekrutujący
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
- Rekrutacyjny
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- Rekrutacyjny
- University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Clovis, California, Stany Zjednoczone, 93611
- Rekrutacyjny
- UCSF Fresno
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope Duarte
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Rekrutacyjny
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- Rekrutacyjny
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
- Rekrutacyjny
- Valkyrie Clinical Trials
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- Rekrutacyjny
- University of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Rekrutacyjny
- Yale New Haven Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Rekrutacyjny
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Rekrutacyjny
- Memorial Healthcare System
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Rekrutacyjny
- AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
- Rekrutacyjny
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- University Of Illinois Medical Center
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Rekrutacyjny
- Loyola University Medical Center
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
- Rekrutacyjny
- University of Iowa Health Care
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Rekrutacyjny
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Rekrutacyjny
- LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- Rekrutacyjny
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Cancer - Detroit Brigitte Harris Cancer Pavilion
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Cancer And Hematology Centers of Western Michigan PC
-
Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48374
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Providence Novi Hospital
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Providence Southfield CK Potluri Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
- Zakończony
- MidAmerica Cancer Care
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Rekrutacyjny
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Rekrutacyjny
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Rekrutacyjny
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
- Rekrutacyjny
- Astera Cancer Care
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
- Rekrutacyjny
- Christus St. Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- Rekrutacyjny
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Rekrutacyjny
- Northwell Health Cancer Institute
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11500
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Hospital Long Island
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Novant Health
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Rekrutacyjny
- Durham VAMC
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Rekrutacyjny
- Novant Health Zimmer Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Rekrutacyjny
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Rekrutacyjny
- The Christ Hospital Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
- Rekrutacyjny
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Rekrutacyjny
- OhioHealth
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University- James Cancer Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Rekrutacyjny
- Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Rekrutacyjny
- Allegheny Health Network
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rekrutacyjny
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- MUSC-Hollings Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Rekrutacyjny
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Houston Methodist Hospital
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
- Rekrutacyjny
- Joe Arrington Cancer Research Treatment Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- Rekrutacyjny
- Utah Cancer Specialists
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- Zakończony
- University of Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, Stany Zjednoczone, 22060
- Rekrutacyjny
- Alexander T. Augusta Military Medical Center
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Rekrutacyjny
- Virginia Oncology Associates Brock Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
- Rekrutacyjny
- Richmond VA Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Rekrutacyjny
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Aktywny, nie rekrutujący
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kantonsspital St Gallen
-
-
-
-
-
Falun, Szwecja, 791 82
- Aktywny, nie rekrutujący
- Falu Lasarett
-
Lund, Szwecja, 221 85
- Aktywny, nie rekrutujący
- Skanes universitetssjukhus
-
Stockholm, Szwecja, 141 86
- Aktywny, nie rekrutujący
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
Örebro, Szwecja, 701 85
- Aktywny, nie rekrutujący
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06680
- Aktywny, nie rekrutujący
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06200
- Aktywny, nie rekrutujący
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06620
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Antalya, Turcja (Türkiye), 07025
- Aktywny, nie rekrutujący
- Memorial Antalya Hospital
-
Denizli, Turcja (Türkiye), 20160
- Zakończony
- Pamukkale University Medical Faculty
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34214
- Aktywny, nie rekrutujący
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35340
- Zakończony
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
Samsun, Turcja (Türkiye), 55280
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Bergamo, Włochy, 24127
- Aktywny, nie rekrutujący
- ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
-
Bologna, Włochy, 40138
- Aktywny, nie rekrutujący
- A O U Sant Orsola Malpighi
-
Florence, Włochy, 50134
- Aktywny, nie rekrutujący
- Careggi University Hospital
-
Milan, Włochy, 20132
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ospedale San Raffaele
-
Naples, Włochy, 80131
- Aktywny, nie rekrutujący
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale A Cardarelli
-
Pavia, Włochy, 27100
- Aktywny, nie rekrutujący
- IRCCS Policlinico San Matteo, Università degli studi di Pavi
-
Roma, Włochy, 00133
- Aktywny, nie rekrutujący
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Aktywny, nie rekrutujący
- Istituto Clinico Humanitas
-
Torino, Włochy, 10126
- Aktywny, nie rekrutujący
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
- Zakończony
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
- Aktywny, nie rekrutujący
- Blackpool Victoria Hospital
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS1 3NU
- Aktywny, nie rekrutujący
- Bristol NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Aktywny, nie rekrutujący
- Addenbrooke's Hospital
-
Canterbury, Zjednoczone Królestwo, CT1 3NG
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kent and Canterbury Hospital
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
- Aktywny, nie rekrutujący
- Western General Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
- Aktywny, nie rekrutujący
- University College London Hospitals
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Aktywny, nie rekrutujący
- Imperial College Healthcare
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
- Aktywny, nie rekrutujący
- New Cross Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Have a diagnosis of multiple myeloma according to the International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria
- Be newly diagnosed and not considered a candidate for high-dose chemotherapy with autologous stem cell transplant (ASCT) due to: ineligible due to advanced age OR; ineligible due to the presence of comorbid condition(s) likely to have a negative impact on tolerability of high-dose chemotherapy with ASCT OR; deferral of high-dose chemotherapy with ASCT as initial treatment
- Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 to 2
- A participant must agree not to be pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant while enrolled in this study or within 6 months after the last dose of study treatment
- A participant must agree not to plan to father a child while enrolled in this study or within 100 days after the last dose of study treatment
Exclusion Criteria:
- Received any prior therapy for multiple myeloma or smoldering myeloma other than a short course of corticosteroids (not to exceed total of 160 milligrams [mg] dexamethasone or equivalent). In addition, received a cumulative dose of systemic corticosteroids equivalent to greater than or equals to (>=) 20 mg of dexamethasone within 14 days before randomization
- Had plasmapheresis within 28 days of randomization
- Had a stroke, transient ischemic attack, or seizure within 6 months prior to randomization
- Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to teclistamab or talquetamab excipients
- Known contraindications to the use of daratumumab or lenalidomide per local prescribing information
- Myeloma Frailty Index of >=2 with the exception of participants who have a score of 2 based on age alone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Teclistamab, Daratumumab SC, and Lenalidomide (Tec-DR)
Participants will receive teclistamab as subcutaneous (SC) injection in combination with daratumumab and lenalidomide. |
Lenalidomide will be administered orally. Teclistamab will be administered as SC injection.
Inne nazwy:
Daratumumab will be administered as SC injection. |
|
Eksperymentalny: Talquetamab, Daratumumab SC, and Lenalidomide (Tal-DR)
Participants will receive talquetamab as SC injection in combination with daratumumab and lenalidomide. |
Lenalidomide will be administered orally. Daratumumab will be administered as SC injection. Talquetamab will be administered as SC injection.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Daratumumab SC, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd)
Participants will receive daratumumab as SC injection with lenalidomide and dexamethasone. |
Lenalidomide will be administered orally. Daratumumab will be administered as SC injection. Dexamethasone will be administered either orally or intravenously (IV). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Ramy czasowe: From randomization to the date of disease progression or death (Up to 09 years)
|
PFS is defined as the duration from the date of randomization to either progressive disease or death, whichever comes first. Disease progression will be determined according to the International Myeloma Working Group (IMWG) response criteria. |
From randomization to the date of disease progression or death (Up to 09 years)
|
|
12-Month Minimal Residual Disease (MRD)-Negative Complete Response (CR)
Ramy czasowe: At Month 12
|
12-month MRD-negative CR is defined as participants who achieve MRD-negative status at 12 months, as determined by next-generation sequencing (NGS) with sensitivity of 10^-5, prior to progressive disease or subsequent anti-myeloma therapy and who also achieve CR or better, according to IMWG criteria. |
At Month 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Very Good Partial Response (VGPR) or Better
Ramy czasowe: From randomization up to 09 years
|
VGPR or better is defined as the percentage of participants achieving VGPR and CR (including stringent complete response [sCR]) prior to subsequent antimyeloma therapy in accordance with the IMWG criteria during or after the study treatment. |
From randomization up to 09 years
|
|
Complete Response (CR) or Better
Ramy czasowe: From randomization up to 09 years
|
CR or better is defined as the percentage of participants achieving CR or sCR prior to subsequent antimyeloma therapy in accordance with the IMWG criteria during or after the study treatment. |
From randomization up to 09 years
|
|
Sustained Minimal Residual disease (MRD)-negative Complete Response (CR)
Ramy czasowe: From randomization up to 09 years
|
Sustained MRD-negative CR is defined as participants with CR or better who sustain MRD-negative status, as determined by NGS with sensitivity of 10^-5, for at least 12 months without any examination showing MRD positive status or progressive disease in between. |
From randomization up to 09 years
|
|
MRD-negative CR
Ramy czasowe: From randomization up to 09 years
|
MRD-negative CR is defined as the percentage of participants who achieve MRD-negative status, as determined by NGS with sensitivity of 10^-5, at any time after randomization and prior to progressive disease or subsequent antimyeloma therapy and who achieve CR or better. |
From randomization up to 09 years
|
|
Progression Free Survival on Next-line Therapy (PFS2)
Ramy czasowe: From randomization up to 09 years
|
PFS2 is defined as the time interval between the date of randomization and date of event, which is defined as progressive disease as assessed by investigator that starts after the next line of subsequent therapy, or death from any cause, whichever occurs first. |
From randomization up to 09 years
|
|
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: From randomization to the date of death (up to 09 years)
|
OS is defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause. |
From randomization to the date of death (up to 09 years)
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs) by Severity
Ramy czasowe: From randomization up to 09 years
|
An adverse event is any untoward medical occurrence in a clinical study participant administered a pharmaceutical (investigational or non-investigational) product. An adverse event does not necessarily have a causal relationship with the treatment. Severity will be graded according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 5.0. Severity scale ranges from Grade 1: mild, Grade 2: moderate, Grade 3: severe, Grade 4: life-threatening, and Grade 5: death related to adverse event. |
From randomization up to 09 years
|
|
Number of Participants with Abnormalities in Laboratory Parameters
Ramy czasowe: From randomization up to 09 years
|
Number of participants with abnormalities in laboratory parameters (serum chemistry and hematology) will be reported. |
From randomization up to 09 years
|
|
Number of Participants with Abnormalities in Vital Signs
Ramy czasowe: From randomization up to 09 years
|
Number of participants with abnormalities in vital signs (temperature, pulse/heart rate, respiratory rate, blood pressure) will be reported. |
From randomization up to 09 years
|
|
Number of Participants with Abnormalities in Physical Examination
Ramy czasowe: From randomization up to 09 years
|
Number of participants with abnormalities in physical examination will be reported. |
From randomization up to 09 years
|
|
Number of Participants with Abnormalities in Electrocardiogram (ECG)
Ramy czasowe: From randomization up to 09 years
|
Number of participants with abnormalities in ECG will be reported. |
From randomization up to 09 years
|
|
Serum Concentrations of Teclistamab and Talquetamab
Ramy czasowe: From randomization up to 09 years
|
Serum samples will be analyzed to determine concentrations of teclistamab and talquetamab using validated, specific, and sensitive methods. |
From randomization up to 09 years
|
|
Number of Participants with Anti-drug Antibodies (ADAs) to Teclistamab and Talquetamab
Ramy czasowe: From randomization up to 09 years
|
Number of participants with ADAs to teclistamab and talquetamab will be reported. |
From randomization up to 09 years
|
|
Change from Baseline in Symptoms, Functioning, and Health-related Quality of Life (HRQoL) as Assessed by European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30)
Ramy czasowe: From baseline up to 9 years
|
The EORTC-QLQ-C30 Version 3 includes 30 items that make up 5 functional scales (physical, role, emotional, cognitive, and social), 1 global health status scale, 3 symptom scales (pain, fatigue, and nausea/vomiting), and 5 single symptom items (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, and diarrhea) and a single impact item (financial difficulties). The recall period is 7 days ("past week"), and responses are reported using a verbal and numeric rating scales. The item and scale scores are transformed to a 0 to 100 scale. A high scale score represents a higher response level. Thus, a high score for a functional scale represents a high/healthy level of functioning and a high score for the global health status represents high HRQoL, but a high score for a symptom scale/item represents a high level of symptomatology/problems. |
From baseline up to 9 years
|
|
Change from Baseline in Treatment-related Symptoms as Assessed by Patient-Reported Outcomes Version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: Baseline through Cycle 6 (each cycle of 28 days) (up to 196 days)
|
The National Cancer Institute's (NCI's) PRO-CTCAE is an item library of common AEs experienced by people with cancer that are appropriate for self-reporting of treatment tolerability. Each symptom selected for inclusion can be rated by up to 3 attributes characterizing the presence/frequency, severity, and/or interference of the AEs. It ranges from 0 to 4 with higher scores indicating higher frequency or greater severity/impact. |
Baseline through Cycle 6 (each cycle of 28 days) (up to 196 days)
|
|
Change from Baseline in Symptoms, Functioning, and Overall HRQoL as Assessed by EuroQol Five Dimension Questionnaire 5-Level (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: From baseline up to 9 years
|
The EQ-5D-5L is a 5-item questionnaire that assesses 5 domains including mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression plus a visual analog scale rating "health today" with anchors ranging from 0 (worst imaginable health state) to 100 (best imaginable health state). |
From baseline up to 9 years
|
|
Time to Sustained Worsening in Symptoms, Functioning, and HRQoL
Ramy czasowe: From randomization up to 09 years
|
Time to sustained worsening in symptoms, functioning and HRQoL is defined as the interval from the date of randomization to the start date of meaningful change. |
From randomization up to 09 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
25 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
30 kwietnia 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
28 października 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
21 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
23 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
3 listopada 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Szpiczak mnogi
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Kwasy karboksylowe
- Związki policykliczne
- Piperydyny
- Ciąży
- Ciężarne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Sterydy, fluorowane
- Ciąży
- Ftalimidy
- Kwasy ftaliczne
- Kwasy, karbocykliczne
- Piperidones
- Izoindoles
- Lenalidomid
- Deksametazon
- daratumumab
- Talquetamab
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR109237
- 64007957MMY3005 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2022-000909-28 (Numer EudraCT)
- 2023-503442-30-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)
- 2023 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
The data sharing policy of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson is available at www.janssen.com/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .