Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání modelů poskytování digitální zdravotní péče prostřednictvím Medicaid Collaborative (MIC)

25. dubna 2025 aktualizováno: OSF Healthcare System

Zkušenosti Medicaid Innovation Collaborative (MIC): Transformace péče prostřednictvím digitálního zdraví: Analýza smíšených metod

Účelem této studie je prozkoumat účinnost intervence a šíření modelů poskytování digitální zdravotní péče pro zlepšení vybraných zdravotních výsledků v populaci Medicaid.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou studii se smíšenými metodami, která zahrnuje design kontrolovaných přerušovaných časových řad (CITS) ke studiu hypertenze (HTN) a diabetu, kohortu ke studiu těhotenství a dlouhodobé rozhovory s pacientem a poskytovatelem ke studiu zkušeností. Tento přístup je vhodný, když randomizace není žádoucí nebo proveditelná a často se používá pro hodnocení intervencí v oblasti veřejného zdraví (Lopez Bernal et al., 2018; Hategeka et al., 2020).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19331

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
        • Nábor
        • OSF Healthcare System
        • Kontakt:
          • Colleen J Klein, PhD, APRN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z jedinců, kteří jsou zapsáni do digitálního modelu poskytování zdravotní péče pro zlepšení vybraných zdravotních výsledků v populaci Medicaid. Populace bude získána z kohort uvedených výše. Všichni ti, kteří se zapsali do programu MIC, budou strategicky identifikováni a použity jako populace, ze které bude odebrán vzorek pro kvantitativní a kvalitativní části studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient jednoho ze čtyř lékařsky kvalifikovaných center zdravotní péče a/nebo OSF HealthCare podle typu pojištění
  • Pojištěno Medicaid nebo duálně způsobilé pro Medicare nebo Medicaid
  • Má jednu nebo více ze tří následujících podmínek:

Hypertenze, diabetes mellitus nebo těhotenství

  • Schopnost číst a rozumět angličtině nebo číst přeložené materiály v poskytnutém jazyce (např. Španělština)
  • Nezletilé, které jsou těhotné a mladší 18 let, které jsou zapsány do programu MIC

Kritéria vyloučení:

  • Není přihlášen do programu MIC
  • Nikdo nebude vyloučen na základě pohlaví nebo rasy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
OSF HealthCare
Subjekty z OSF HealthCare
Behaviorální: vícesložkový zásah digitálního zdraví
Program MIC bude mít stanoveny minimální úrovně konektivity pro každou ze tří zkoumaných podmínek.
Ostatní jména:
  • Digital Care Solution jako podpůrná personalizovaná péče
Federálně kvalifikované zdravotní středisko (FQHC) – 1
Subjekty z Eagle View Community Health System zapsané do programu MIC
Behaviorální: vícesložkový zásah digitálního zdraví
Program MIC bude mít stanoveny minimální úrovně konektivity pro každou ze tří zkoumaných podmínek.
Ostatní jména:
  • Digital Care Solution jako podpůrná personalizovaná péče
Federálně kvalifikované zdravotní středisko (FQHC) - 2
Subjekty z Chestnut Health System Inc. zapsané do programu MIC
Behaviorální: vícesložkový zásah digitálního zdraví
Program MIC bude mít stanoveny minimální úrovně konektivity pro každou ze tří zkoumaných podmínek.
Ostatní jména:
  • Digital Care Solution jako podpůrná personalizovaná péče
Federálně kvalifikované zdravotní středisko (FQHC) – 3
Subjekty z Heartland Community Health System zapsané do programu MIC
Behaviorální: vícesložkový zásah digitálního zdraví
Program MIC bude mít stanoveny minimální úrovně konektivity pro každou ze tří zkoumaných podmínek.
Ostatní jména:
  • Digital Care Solution jako podpůrná personalizovaná péče
Federálně kvalifikované zdravotní středisko (FQHC) – 4
Subjekty z tety Marthy zapsané do programu MIC
Behaviorální: vícesložkový zásah digitálního zdraví
Program MIC bude mít stanoveny minimální úrovně konektivity pro každou ze tří zkoumaných podmínek.
Ostatní jména:
  • Digital Care Solution jako podpůrná personalizovaná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kontroly krevního tlaku účastníka ve třech bodech času
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Snížení průměrného systolického a/nebo diastolického krevního tlaku
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v kontrole glykémie účastníka ve třech bodech času
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Definováno jako snížení > 1 % glykosylovaného hemoglobinu (hemoglobin A1C)
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna ve stupnici PACIC (Pacient Assessment of Chronic Illness Care) od výchozího stavu po ukončení programu
Časové okno: základní stav, konec programu, v průměru 1 rok
Míra toho, jak pacient vnímá management péče o chronické onemocnění – 20 položek na 5bodové škále 1=ne nebo nikdy až 5=vždy, s vyšším skóre indikujícím lepší péči
základní stav, konec programu, v průměru 1 rok
Změna ve vnímání managementu zdravotní péče pacienty (upravená forma PACIC tak, aby odrážela pre/postnatální péči) od výchozího stavu k ukončení programu
Časové okno: základní stav, konec programu, v průměru 6 měsíců
Míra péče zaměřené na pacienta a sebeřízení – 20 položek na 5bodové škále 1=ne nebo nikdy až 5=vždy, s vyšším skóre indikujícím lepší péči
základní stav, konec programu, v průměru 6 měsíců
Spokojenost pacientů, 1-položková otázka vytvořená výzkumníkem
Časové okno: při ukončení programu v průměru 1 rok
Měření spokojenosti pacienta, doporučení programu ostatním účastníkům (Ano/Ne)
při ukončení programu v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
OSF Healthcare System

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Melinda B Cooling, DNP, APRN, OSF Healthcare System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1876230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení