Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie modeli dostarczania cyfrowej opieki zdrowotnej za pośrednictwem Medicaid Collaborative (MIC)

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: OSF Healthcare System

Medicaid Innovation Collaborative (MIC) Experience: Transformacja opieki poprzez zdrowie cyfrowe: analiza metod mieszanych

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji i rozpowszechnienia cyfrowych modeli świadczenia opieki zdrowotnej w celu poprawy wybranych wyników zdrowotnych w populacji Medicaid.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą badanie metodą mieszaną, które obejmuje projekt kontrolowanych przerwanych serii czasowych (CITS) w celu zbadania nadciśnienia tętniczego (HTN) i cukrzycy, kohortę w celu zbadania ciąży oraz podłużne wywiady z pacjentkami i dostawcami w celu zbadania doświadczeń. Podejście to jest odpowiednie, gdy randomizacja nie jest pożądana lub wykonalna i jest często wykorzystywane do oceny interwencji w zakresie zdrowia publicznego (Lopez Bernal i in., 2018; Hategeka i in., 2020).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
19331

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
        • Rekrutacyjny
        • OSF Healthcare System
        • Kontakt:
          • Colleen J Klein, PhD, APRN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z osób, które są objęte cyfrowym modelem świadczenia opieki zdrowotnej w celu poprawy wybranych wyników zdrowotnych w populacji Medicaid. Populacja zostanie uzyskana z kohort wymienionych powyżej. Wszyscy zapisani do programu MIC zostaną strategicznie zidentyfikowani i wykorzystani jako populacja, z której zostanie pobrana próbka do ilościowej i jakościowej części badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jednego z czterech medycznie kwalifikowanych ośrodków opieki zdrowotnej i/lub OSF HealthCare zgodnie z typem ubezpieczenia
  • Ubezpieczony przez Medicaid lub podwójnie uprawniony do Medicare lub Medicaid
  • Ma jeden lub więcej z trzech następujących warunków:

Nadciśnienie tętnicze, cukrzyca lub ciąża

  • Potrafi czytać i rozumieć angielski lub czytać przetłumaczone materiały w dostarczonym języku (np. Hiszpański)
  • Osoby niepełnoletnie w ciąży i poniżej 18 roku życia, które są zarejestrowane w Programie MIC

Kryteria wyłączenia:

  • Brak rejestracji w programie MIC
  • Nikt nie zostanie wykluczony ze względu na płeć lub rasę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Opieka zdrowotna OSF
Podmioty z OSF HealthCare
Behawioralne: wieloskładnikowa interwencja dostarczana przez cyfrowe zdrowie
Program MIC będzie miał ustalone minimalne poziomy łączności dla każdego z trzech zdefiniowanych warunków podlegających badaniu.
Inne nazwy:
  • Digital Care Solution jako wspierająca, spersonalizowana opieka
Federalnie Kwalifikowane Centrum Zdrowia (FQHC) - 1
Pacjenci z Eagle View Community Health System zarejestrowani w programie MIC
Behawioralne: wieloskładnikowa interwencja dostarczana przez cyfrowe zdrowie
Program MIC będzie miał ustalone minimalne poziomy łączności dla każdego z trzech zdefiniowanych warunków podlegających badaniu.
Inne nazwy:
  • Digital Care Solution jako wspierająca, spersonalizowana opieka
Federalnie Kwalifikowane Centrum Zdrowia (FQHC) - 2
Pacjenci z firmy Chestnut Health System Inc. zarejestrowani w programie MIC
Behawioralne: wieloskładnikowa interwencja dostarczana przez cyfrowe zdrowie
Program MIC będzie miał ustalone minimalne poziomy łączności dla każdego z trzech zdefiniowanych warunków podlegających badaniu.
Inne nazwy:
  • Digital Care Solution jako wspierająca, spersonalizowana opieka
Federalnie Kwalifikowane Centrum Zdrowia (FQHC) - 3
Pacjenci z Heartland Community Health System zarejestrowani w programie MIC
Behawioralne: wieloskładnikowa interwencja dostarczana przez cyfrowe zdrowie
Program MIC będzie miał ustalone minimalne poziomy łączności dla każdego z trzech zdefiniowanych warunków podlegających badaniu.
Inne nazwy:
  • Digital Care Solution jako wspierająca, spersonalizowana opieka
Federalnie Kwalifikowane Centrum Zdrowia (FQHC) - 4
Podopieczni cioci Marty zapisani do Programu MIC
Behawioralne: wieloskładnikowa interwencja dostarczana przez cyfrowe zdrowie
Program MIC będzie miał ustalone minimalne poziomy łączności dla każdego z trzech zdefiniowanych warunków podlegających badaniu.
Inne nazwy:
  • Digital Care Solution jako wspierająca, spersonalizowana opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli ciśnienia krwi uczestnika w trzech punktach w czasie
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Spadek średniego skurczowego i/lub rozkurczowego ciśnienia krwi
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana kontroli glikemii uczestnika w trzech punktach w czasie
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zdefiniowane jako zmniejszenie >1% hemoglobiny glikozylowanej (hemoglobina A1C)
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana skali oceny pacjenta w zakresie opieki nad chorymi przewlekle (PACIC) od wartości początkowej do wyjścia z programu
Ramy czasowe: poziom bazowy, koniec programu, średnio 1 rok
Miara postrzegania przez pacjenta zarządzania opieką nad chorobą przewlekłą – 20 pozycji na 5-stopniowej skali od 1=nie lub nigdy do 5=zawsze, z wyższym wynikiem wskazującym na lepszą opiekę
poziom bazowy, koniec programu, średnio 1 rok
Zmiana w postrzeganiu zarządzania opieką zdrowotną przez pacjentów (dostosowana forma PACIC w celu odzwierciedlenia opieki przed/poporodowej) od wartości początkowej do wyjścia z programu
Ramy czasowe: linia bazowa, koniec programu, średnio 6 miesięcy
Miara opieki skoncentrowanej na pacjencie i samozarządzania — 20 pozycji na 5-stopniowej skali od 1=nie lub nigdy do 5=zawsze, z wyższym wynikiem wskazującym na lepszą opiekę
linia bazowa, koniec programu, średnio 6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta, pytanie wygenerowane przez badacza składające się z 1 pozycji
Ramy czasowe: przy wyjściu z programu, średnio 1 rok
Miara satysfakcji pacjenta, rekomendacja programu przez uczestnika innym (tak/nie)
przy wyjściu z programu, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
OSF Healthcare System

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Melinda B Cooling, DNP, APRN, OSF Healthcare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1876230

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami