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Untersuchung digitaler Gesundheitsversorgungsmodelle durch Medicaid Collaborative (MIC)

25. April 2025 aktualisiert von: OSF Healthcare System

Die Erfahrung von Medicaid Innovation Collaborative (MIC): Transformation der Pflege durch digitale Gesundheit: Eine Mixed-Methods-Analyse

Der Zweck dieser Studie ist es, die Interventionswirksamkeit und Verbreitung digitaler Gesundheitsversorgungsmodelle zur Verbesserung ausgewählter Gesundheitsergebnisse in der Medicaid-Bevölkerung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine Mixed-Method-Studie durchführen, die ein CITS-Design (Controlled Interrupted Time Series) zur Untersuchung von Bluthochdruck (HTN) und Diabetes, eine Kohorte zur Untersuchung der Schwangerschaft sowie Längsschnittinterviews mit Patienten und Anbietern zur Untersuchung von Erfahrungen umfasst. Dieser Ansatz ist geeignet, wenn eine Randomisierung nicht wünschenswert oder machbar ist, und wird häufig zur Bewertung von Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit verwendet (Lopez Bernal et al., 2018; Hategeka et al., 2020).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19331

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
        • Rekrutierung
        • OSF Healthcare System
        • Kontakt:
          • Colleen J Klein, PhD, APRN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personen, die in ein digitales Gesundheitsversorgungsmodell zur Verbesserung ausgewählter Gesundheitsergebnisse in der Medicaid-Population eingeschrieben sind. Die Population wird aus den oben aufgeführten Kohorten erhalten. Alle Teilnehmer des MIC-Programms werden strategisch identifiziert und als Population verwendet, aus der die Stichprobe für die quantitativen und qualitativen Teile der Studie gezogen wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient eines von vier medizinisch qualifizierten Gesundheitsversorgungszentren und/oder OSF HealthCare, wie durch den Versicherungstyp definiert
  • Versichert von Medicaid oder doppelt berechtigt für Medicare oder Medicaid
  • Hat eine oder mehrere der drei folgenden Bedingungen:

Bluthochdruck, Diabetes Mellitus oder Schwangerschaft

  • Kann Englisch lesen und verstehen oder übersetzte Materialien in der bereitgestellten Sprache lesen (z. Spanisch)
  • Minderjährige, die schwanger und unter 18 Jahre alt sind und am MIC-Programm teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht im MIC-Programm eingeschrieben
  • Niemand wird aufgrund des Geschlechts oder der Rasse ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
OSF-Gesundheit
Themen von OSF HealthCare
Verhalten: Digital Health lieferte eine Multikomponenten-Intervention
Das MIC-Programm wird Mindestmaße an Konnektivität für jede der drei definierten untersuchten Bedingungen festgelegt haben.
Andere Namen:
  • Digital Care Solution als unterstützende personalisierte Betreuung
Eidgenössisch qualifiziertes Gesundheitszentrum (FQHC) - 1
Probanden aus dem Eagle View Community Health System, die im MIC-Programm eingeschrieben sind
Verhalten: Digital Health lieferte eine Multikomponenten-Intervention
Das MIC-Programm wird Mindestmaße an Konnektivität für jede der drei definierten untersuchten Bedingungen festgelegt haben.
Andere Namen:
  • Digital Care Solution als unterstützende personalisierte Betreuung
Eidgenössisch qualifiziertes Gesundheitszentrum (FQHC) - 2
Probanden von Chestnut Health System Inc., die im MIC-Programm eingeschrieben sind
Verhalten: Digital Health lieferte eine Multikomponenten-Intervention
Das MIC-Programm wird Mindestmaße an Konnektivität für jede der drei definierten untersuchten Bedingungen festgelegt haben.
Andere Namen:
  • Digital Care Solution als unterstützende personalisierte Betreuung
Eidgenössisch qualifiziertes Gesundheitszentrum (FQHC) - 3
Probanden aus dem Heartland Community Health System, die im MIC-Programm eingeschrieben sind
Verhalten: Digital Health lieferte eine Multikomponenten-Intervention
Das MIC-Programm wird Mindestmaße an Konnektivität für jede der drei definierten untersuchten Bedingungen festgelegt haben.
Andere Namen:
  • Digital Care Solution als unterstützende personalisierte Betreuung
Eidgenössisch qualifiziertes Gesundheitszentrum (FQHC) - 4
Probanden von Tante Martha sind im MIC-Programm eingeschrieben
Verhalten: Digital Health lieferte eine Multikomponenten-Intervention
Das MIC-Programm wird Mindestmaße an Konnektivität für jede der drei definierten untersuchten Bedingungen festgelegt haben.
Andere Namen:
  • Digital Care Solution als unterstützende personalisierte Betreuung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Blutdruckkontrolle des Teilnehmers zu drei Zeitpunkten
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Abnahme des durchschnittlichen systolischen und/oder diastolischen Blutdrucks
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der glykämischen Kontrolle des Teilnehmers zu drei Zeitpunkten
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Definiert als Reduktion des glykosylierten Hämoglobins (Hämoglobin A1C) um >1 %
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Patient Assessment of Chronic Illness Care Scale (PACIC) von der Baseline bis zum Ausstieg aus dem Programm
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, im Durchschnitt 1 Jahr
Messung der Patientenwahrnehmung des Pflegemanagements bei chronischen Krankheiten – 20 Punkte auf einer 5-Punkte-Skala 1=nein oder nie bis 5=immer, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Pflege anzeigt
Baseline, Ende des Programms, im Durchschnitt 1 Jahr
Änderung der Patientenwahrnehmung des Gesundheitsmanagements (angepasste Form von PACIC, um die prä-/postnatale Versorgung widerzuspiegeln) von der Baseline bis zum Ausstieg aus dem Programm
Zeitfenster: Baseline, Ende des Programms, im Durchschnitt 6 Monate
Maß für patientenzentrierte Pflege und Selbstmanagement – ​​20 Items auf einer 5-Punkte-Skala von 1=nein oder nie bis 5=immer, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Pflege anzeigt
Baseline, Ende des Programms, im Durchschnitt 6 Monate
Patientenzufriedenheit, 1-Item-Forscher generierte Frage
Zeitfenster: beim Verlassen des Programms, im Durchschnitt 1 Jahr
Messung der Patientenzufriedenheit, Programmempfehlung des Teilnehmers an andere (Ja/Nein)
beim Verlassen des Programms, im Durchschnitt 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
OSF Healthcare System

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Melinda B Cooling, DNP, APRN, OSF Healthcare System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1876230

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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