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Esame dei modelli di erogazione dell'assistenza sanitaria digitale attraverso Medicaid Collaborative (MIC)

25 aprile 2025 aggiornato da: OSF Healthcare System

L'esperienza Medicaid Innovation Collaborative (MIC): trasformare l'assistenza attraverso la salute digitale: un'analisi di metodi misti

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia dell'intervento e la diffusione dei modelli di erogazione dell'assistenza sanitaria digitale per migliorare i risultati sanitari selezionati nella popolazione Medicaid.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori condurranno uno studio con metodo misto che include un progetto CITS (controllato interrotto) per studiare l'ipertensione (HTN) e il diabete, una coorte per studiare la gravidanza e interviste longitudinali a pazienti e fornitori per studiare le esperienze. Questo approccio è appropriato quando la randomizzazione non è auspicabile o fattibile ed è spesso utilizzata per la valutazione degli interventi di sanità pubblica (Lopez Bernal et al., 2018; Hategeka et al., 2020).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
19331

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
        • Reclutamento
        • OSF Healthcare System
        • Contatto:
          • Colleen J Klein, PhD, APRN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da individui iscritti a un modello di erogazione di assistenza sanitaria digitale per migliorare i risultati sanitari selezionati nella popolazione Medicaid. La popolazione sarà ottenuta dalle coorti elencate sopra. Tutti gli arruolati nel programma MIC saranno individuati strategicamente e utilizzati come popolazione da cui prelevare il campione per la parte quantitativa e qualitativa dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di uno dei quattro centri sanitari qualificati dal punto di vista medico e/o OSF HealthCare come definito dal tipo di assicurazione
  • Assicurato da Medicaid o con doppia idoneità per Medicare o Medicaid
  • Ha una o più delle tre seguenti condizioni:

Ipertensione, diabete mellito o gravidanza

  • In grado di leggere e comprendere l'inglese o di leggere materiali tradotti nella lingua fornita (ad es. Spagnolo)
  • Minorenni in stato di gravidanza e di età inferiore ai 18 anni iscritti al Programma MIC

Criteri di esclusione:

  • Non iscritti al Programma MIC
  • Nessuno sarà escluso in base al sesso o alla razza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sanità OSF
Soggetti di OSF HealthCare
Comportamentale: la salute digitale ha fornito un intervento multicomponente
Il programma MIC avrà stabilito livelli minimi di connettività per ciascuna delle tre condizioni definite allo studio.
Altri nomi:
  • Digital Care Solution come assistenza personalizzata di supporto
Centro sanitario qualificato a livello federale (FQHC) - 1
Soggetti del sistema sanitario comunitario di Eagle View iscritti al programma MIC
Comportamentale: la salute digitale ha fornito un intervento multicomponente
Il programma MIC avrà stabilito livelli minimi di connettività per ciascuna delle tre condizioni definite allo studio.
Altri nomi:
  • Digital Care Solution come assistenza personalizzata di supporto
Centro sanitario qualificato a livello federale (FQHC) - 2
Soggetti di Chestnut Health System Inc. iscritti al programma MIC
Comportamentale: la salute digitale ha fornito un intervento multicomponente
Il programma MIC avrà stabilito livelli minimi di connettività per ciascuna delle tre condizioni definite allo studio.
Altri nomi:
  • Digital Care Solution come assistenza personalizzata di supporto
Centro sanitario qualificato a livello federale (FQHC) - 3
Soggetti dell'Heartland Community Health System iscritti al programma MIC
Comportamentale: la salute digitale ha fornito un intervento multicomponente
Il programma MIC avrà stabilito livelli minimi di connettività per ciascuna delle tre condizioni definite allo studio.
Altri nomi:
  • Digital Care Solution come assistenza personalizzata di supporto
Centro sanitario qualificato a livello federale (FQHC) - 4
Soggetti di zia Martha iscritti al programma MIC
Comportamentale: la salute digitale ha fornito un intervento multicomponente
Il programma MIC avrà stabilito livelli minimi di connettività per ciascuna delle tre condizioni definite allo studio.
Altri nomi:
  • Digital Care Solution come assistenza personalizzata di supporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del controllo della pressione sanguigna del partecipante in tre momenti
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Diminuzione della pressione arteriosa media sistolica e/o diastolica
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nel controllo glicemico del partecipante in tre momenti
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Definita come una riduzione >1% dell'emoglobina glicosilata (emoglobina A1C)
3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Modifica della scala PACIC (Patient Assessment of Chronic Illness Care) dal basale all'uscita dal programma
Lasso di tempo: baseline, fine del programma, in media 1 anno
Misura della percezione del paziente della gestione dell'assistenza per le malattie croniche - 20 item su una scala a 5 punti da 1=no o mai a 5=Sempre, con un punteggio più alto che indica una migliore assistenza
baseline, fine del programma, in media 1 anno
Cambiamento nella percezione del paziente della gestione dell'assistenza sanitaria (forma adattata di PACIC per riflettere l'assistenza pre/postnatale) dal basale all'uscita dal programma
Lasso di tempo: linea di base, fine del programma, in media 6 mesi
Misura dell'assistenza centrata sul paziente e dell'autogestione - 20 item su una scala a 5 punti da 1=no o mai a 5=Sempre, con un punteggio più alto che indica una migliore assistenza
linea di base, fine del programma, in media 6 mesi
Soddisfazione del paziente, domanda generata dal ricercatore di 1 elemento
Lasso di tempo: all'uscita dal corso, in media 1 anno
Misurazione della soddisfazione del paziente, Raccomandazione del programma da parte del partecipante ad altri (Sì/No)
all'uscita dal corso, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
OSF Healthcare System

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Melinda B Cooling, DNP, APRN, OSF Healthcare System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1876230

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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