Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af digitale leveringsmodeller for sundhedspleje gennem Medicaid Collaborative (MIC)

25. april 2025 opdateret af: OSF Healthcare System

Medicaid Innovation Collaborative (MIC) Erfaring: Transforming Care Through Digital Health: A Mixed Method Analysis

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge interventionseffektiviteten og formidlingen af ​​digitale sundhedsydelsesmodeller til forbedring af udvalgte sundhedsresultater i Medicaid-befolkningen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et blandet metodestudie, der inkluderer et kontrolleret interrupted times series (CITS) design til at studere hypertension (HTN) og diabetes, en kohorte til undersøgelse af graviditet og longitudinelle patient- og udbyderinterviews for at studere erfaringer. Denne tilgang er passende, når randomisering ikke er ønskelig eller gennemførlig, og den bruges ofte til evaluering af folkesundhedsinterventioner (Lopez Bernal et al., 2018; Hategeka et al., 2020).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19331

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
        • Rekruttering
        • OSF Healthcare System
        • Kontakt:
          • Colleen J Klein, PhD, APRN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af personer, der er tilmeldt en digital leveringsmodel for sundhedspleje til forbedring af udvalgte sundhedsresultater i Medicaid-befolkningen. Populationen vil blive indhentet fra kohorterne som anført ovenfor. Alle dem, der er tilmeldt MIC-programmet, vil blive strategisk identificeret og brugt som den population, hvorfra man kan trække stikprøven til de kvantitative og kvalitative dele af undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient fra et af fire medicinsk kvalificerede sundhedscentre og/eller OSF HealthCare som defineret af forsikringstype
  • Forsikret af Medicaid eller dobbelt berettiget til Medicare eller Medicaid
  • Har en eller flere af de tre følgende betingelser:

Hypertension, diabetes mellitus eller graviditet

  • Kunne læse og forstå engelsk eller læse oversat materiale på det forudsatte sprog (f. Spansk)
  • Mindreårige, der er gravide og under 18 år, som er tilmeldt MIC-programmet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilmeldt MIC-programmet
  • Ingen vil blive udelukket på grund af køn eller race

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
OSF HealthCare
Emner fra OSF HealthCare
Adfærdsmæssigt: digital sundhed leveret multikomponent-intervention
MIC-programmet vil have fastsat minimumsniveauer for tilslutning for hver af de tre definerede betingelser, der undersøges.
Andre navne:
  • Digital Care Solution som understøttende personlig pleje
Føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC) - 1
Emner fra Eagle View Community Health System er tilmeldt MIC-programmet
Adfærdsmæssigt: digital sundhed leveret multikomponent-intervention
MIC-programmet vil have fastsat minimumsniveauer for tilslutning for hver af de tre definerede betingelser, der undersøges.
Andre navne:
  • Digital Care Solution som understøttende personlig pleje
Føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC) - 2
Emner fra Chestnut Health System Inc. tilmeldt MIC-programmet
Adfærdsmæssigt: digital sundhed leveret multikomponent-intervention
MIC-programmet vil have fastsat minimumsniveauer for tilslutning for hver af de tre definerede betingelser, der undersøges.
Andre navne:
  • Digital Care Solution som understøttende personlig pleje
Føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC) - 3
Emner fra Heartland Community Health System er tilmeldt MIC-programmet
Adfærdsmæssigt: digital sundhed leveret multikomponent-intervention
MIC-programmet vil have fastsat minimumsniveauer for tilslutning for hver af de tre definerede betingelser, der undersøges.
Andre navne:
  • Digital Care Solution som understøttende personlig pleje
Føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC) - 4
Emner fra tante Martha's tilmeldt MIC-programmet
Adfærdsmæssigt: digital sundhed leveret multikomponent-intervention
MIC-programmet vil have fastsat minimumsniveauer for tilslutning for hver af de tre definerede betingelser, der undersøges.
Andre navne:
  • Digital Care Solution som understøttende personlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagerens blodtrykskontrol på tre tidspunkter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Fald i det gennemsnitlige systoliske og/eller diastoliske blodtryk
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i deltagerens glykæmiske kontrol på tre tidspunkter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Defineret som en reduktion >1% i glykosyleret hæmoglobin (hæmoglobin A1C)
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i skalaen for patientvurdering af kronisk sygdom (PACIC) fra baseline til afslutning af programmet
Tidsramme: baseline, programslut, i gennemsnit 1 år
Mål for patientens opfattelse af plejebehandling for kronisk sygdom - 20 punkter på en 5-punkts skala 1=nej eller aldrig til 5=Altid, med højere score, der indikerer bedre pleje
baseline, programslut, i gennemsnit 1 år
Ændring i patientopfattelse af sundhedsplejeledelse (tilpasset form for PACIC til at afspejle præ-/postnatal pleje) fra baseline til udtræden af ​​programmet
Tidsramme: baseline, programslut, i gennemsnit 6 måneder
Mål for patientcentreret pleje og selvledelse - 20 punkter på en 5-punkts skala 1=nej eller aldrig til 5=Altid, med højere score, der indikerer bedre pleje
baseline, programslut, i gennemsnit 6 måneder
Patienttilfredshed, 1-element forskergenereret spørgsmål
Tidsramme: ved udtræden af ​​programmet, i gennemsnit 1 år
Mål for patientens tilfredshed, Deltagerens anbefaling af program til andre (Ja/Nej)
ved udtræden af ​​programmet, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
OSF Healthcare System

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Melinda B Cooling, DNP, APRN, OSF Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1876230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger