Internetový management chemoterapie indukované periferní neuropatie (CIPN)

Kritéria pro zařazení:

• Musí mít zdokumentovanou diagnózu invazivní rakoviny (jakéhokoli typu) vyžadující neurotoxickou chemoterapii (samotnou, v kombinaci nebo ve spojení s chirurgickým zákrokem nebo ozařováním). Jedinci s rakovinou v anamnéze pouze povrchové rakoviny kůže nebo in situ malignity nejsou způsobilí.
• Musí mít klinické příznaky periferní neuropatie 2. nebo 3. stupně (společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky National Cancer Institute) A klinicky zdokumentovanou periferní neuropatii indukovanou chemoterapií (CIPN) po léčbě jakoukoli jednoduchou nebo kombinovanou neurotoxickou chemoterapií (tj. platina, vinca alkaloidy, taxany nebo inhibitory proteazomu).
• Musí být ≥ 24 měsíců od doby, kdy byla poprvé zahájena neurotoxická chemoterapie (tj. doba od prvního podání neurotoxické chemoterapie), a buď bez známek reziduálního onemocnění, nebo se stabilním onemocněním, jak bylo zjištěno zobrazením/klinickým vyšetřením/laboratoří testování.
• Musí absolvovat veškerou plánovanou protinádorovou léčbu (s výjimkou udržovací léčby, pokud je to vhodné). Udržovací terapie zahrnuje plánovanou chronickou imunoterapii, hormonální terapii, cílenou terapii k prevenci recidivy onemocnění spíše než k léčbě aktivního onemocnění. Osoby na udržovací léčbě a aktivně užívající chemoterapeutika nejsou způsobilé. Časový rámec se vztahuje na poslední dokončení chemoterapie, pokud účastník zaznamenal recidivu(y) rakoviny.
• Musí vykázat skóre ≥ 4 na jediné položce na stupnici Intenzita bolesti (1a) pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS).
• Musí hlásit pociťování příznaků bolesti, fyzického utrpení nebo nepohodlí jakékoli intenzity alespoň „většinu dní“ v týdnu na revidované (zkrácené) stupnici chronické bolesti.
• Musí být na stabilním léčebném režimu (tj. žádné změny předepsaných analgetických nebo neuropatických léčebných režimů proti bolesti) po dobu alespoň 30 dnů před zařazením do studie a během období intervence nesmí být titrace dávky směrem nahoru, včetně: opioidních analgetik (tj. hydrokodon, oxykodon, tramadol atd.), duloxetin (tj. Cymbalta), pregabalin (např. Lyrica), gabapentin (např. Neurontin, Gralise). Ke změnám v předpisech během studie by mělo dojít pouze v případě, že je doporučí lékař účastníka. Neočekávané úpravy receptů z důvodu nepředvídané klinické potřeby jsou kdykoli přípustné.
• Musí se očekávat, že bude schopen dokončit všechny studijní aktivity podle ošetřujícího/odkazujícího lékaře.
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2.
• Věk 18 nebo starší v době vstupu do studia.
• Musí umět mluvit, číst a rozumět anglicky.

Kritéria vyloučení:

• má zdravotní postižení nebo stav, který znemožňuje dokončení studijních aktivit (např. těžké poškození zraku nebo sluchu, diagnóza demence nebo klinické důkazy těžké kognitivní poruchy; diagnóza nebo klinický důkaz těžké psychiatrické poruchy; diagnostikovaná porucha užívání drog nebo alkoholu), podle zprávu pacienta nebo zdokumentované ve zdravotnické dokumentaci.
• Hlásí pouze preexistující bolestivé stavy považované za nesouvisející s CIPN (např. migrenózní bolest hlavy, artritida, poruchy zad, burzitida/tendonitida, poranění, fibromyalgie).
• Má příznaky preexistující neuropatie před léčbou neurotoxickou chemoterapií (tj. samostatně hlášená nebo zdokumentovaná anamnéza nevyřešené nebo již existující periferní neuropatie v důsledku diabetu, HIV nebo jiných stavů, o nichž je známo, že nesouvisí s chemoterapií).
• Má známou nebo suspektní diagnostikovatelnou poruchu užívání návykových látek (podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5)) nebo aktivně podstupuje jednu léčbu, podle zprávy pacienta nebo zdokumentované v lékařském záznamu.
• V současné době je předepisován buprenorfin nebo suboxon.
• Podezřelá nebo prokázaná progresivní rakovina klinickou anamnézou, vyšetřením nebo zobrazovacím vyšetřením.
• Zařazen do hospicové péče nebo do paliativní péče na konci života.
• Nemá spolehlivý přístup k internetu, wi-fi nebo kompatibilnímu zařízení a odmítá program zapůjčení tabletu.
• Nemá funkční e-mailovou adresu.