Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nového koučovacího programu na lékařské chyby a pohodu lékařů (CARE)

2. února 2024 aktualizováno: Ritika S. Parris, Beth Israel Deaconess Medical Center

Randomizovaná kontrolovaná studie o dopadu nového koučovacího programu na lékařské chyby, klinické uvažování a pohodu lékařů nebo studie CARE (koučování k posílení odolnosti a snížení chybovosti)

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie se smíšeným návrhem metod ke stanovení dopadu koučování na sebepociťované lékařské chyby, syndrom vyhoření a odolnost. Studijní tým vyvinul nový učební plán koučování založený na principech pozitivní psychologie a sebereflexe s hypotézou, že koučovací intervence povede ke snížení lékařských chyb, snížení syndromu vyhoření a zvýšení odolnosti u účastníků stáže a fakulty. Rezidenti a spolupracovníci, stejně jako členové fakulty, byli rekrutováni napříč odděleními a randomizováni do koučování nebo kontroly. Fakulta v koučovacím rameni byla trénována v technikách koučování a spárována s cvičeným koučovaným. Výsledky průzkumu a také fokusní skupiny budou použity k analýze dopadu koučovacího programu ve srovnání se standardním mentorstvím (kontrolou).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
332

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé a spolupracovníci ve školicím programu v Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
  • členové fakulty v BIDMC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Stážisté - léčba
Obyvatelé a spolupracovníci spárovaní s fakultním koučem z větve „fakulta – léčba“, aby se mohli zúčastnit až 4 koučovacích setkání
Behaviorální: Koučování
Nové koučovací osnovy založené na pozitivní psychologii s důrazem na sebereflexi, stanovení cílů a zpracování nežádoucích událostí.
Žádný zásah: Stážisté - kontrola
Obyvatelé a spolupracovníci náhodně zařazeni do kontrolního ramene. Nejsou spárováni s fakultním trenérem a místo toho nadále dostávají standardní mentorství jako součást svého vzdělávacího programu.
Experimentální: Fakulta - léčba
Členové fakulty náhodně absolvují školení koučování a jsou spárováni s rezidentem/členem z větve „školení – léčba“, aby v průběhu akademického roku provedli až 4 koučovací sezení.
Behaviorální: Koučování
Nové koučovací osnovy založené na pozitivní psychologii s důrazem na sebereflexi, stanovení cílů a zpracování nežádoucích událostí.
Žádný zásah: Fakulta - kontrola
Členové fakulty náhodně vybráni do kontrolní větve. Nejsou spárováni se stážistou z této studie a místo toho nadále poskytují mentorství, jak by to obvykle dělali, jako součást své role v akademickém lékařském centru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékařské chyby u praktikantů
Časové okno: výchozí (před) ve srovnání s výsledky na konci (po) koučovací intervence, v průměru 9 měsíců
Sebepociťované lékařské chyby mezi účastníky na základě odpovědi na průzkum.
výchozí (před) ve srovnání s výsledky na konci (po) koučovací intervence, v průměru 9 měsíců
Vyhořet
Časové okno: výchozí (před) ve srovnání s výsledky na konci (po) koučovací intervence, v průměru 9 měsíců
Skóre vyhoření mezi stážisty a učiteli na základě Stanfordského indexu profesionálního naplnění
výchozí (před) ve srovnání s výsledky na konci (po) koučovací intervence, v průměru 9 měsíců
Odolnost
Časové okno: výchozí (před) ve srovnání s výsledky na konci (po) koučovací intervence, v průměru 9 měsíců
Skóre vyhoření mezi studenty a učiteli na základě Connor Davidson Resilience Scale 2
výchozí (před) ve srovnání s výsledky na konci (po) koučovací intervence, v průměru 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lékařské chyby na fakultě
Časové okno: výchozí (před) ve srovnání s výsledky na konci (po) koučovací intervence, v průměru 9 měsíců
Sebepociťované lékařské chyby mezi učiteli na základě odpovědi na průzkum. Konkrétně se učitelé zeptají: „Myslíte si, že jste se během posledních 3 měsíců dopustili nějaké lékařské chyby? Lékařská chyba je selhání plánované akce, která nebyla dokončena tak, jak bylo zamýšleno, nebo selhání neplánované akce, která měla být dokončena“ s odpověďmi ano, ne a nejistý.
výchozí (před) ve srovnání s výsledky na konci (po) koučovací intervence, v průměru 9 měsíců
opožděné lékařské chyby na fakultě
Časové okno: základní linie (začátek studie, před intervencí) ve srovnání s 6 měsíci po koučovacím programu
Sebepociťované lékařské chyby mezi učiteli na základě odpovědi na průzkum
základní linie (začátek studie, před intervencí) ve srovnání s 6 měsíci po koučovacím programu
Mechanismus změny
Časové okno: hodnoceno v průměru 1 rok po zahájení intervence
Mechanismus změny ve vyhoření, odolnosti a lékařských chybách jak u stážistů, tak u učitelů ve srovnání se standardním mentorstvím
hodnoceno v průměru 1 rok po zahájení intervence
Zpožděné Lékařské chyby u praktikantů
Časové okno: až 15 měsíců
Sebepociťované lékařské chyby mezi účastníky na základě odpovědi na průzkum
až 15 měsíců
Vyhořet
Časové okno: základní linie (začátek studie, před intervencí) ve srovnání s 6 měsíci po koučovacím programu
Skóre vyhoření mezi stážisty a učiteli na základě Stanfordského indexu profesionálního naplnění
základní linie (začátek studie, před intervencí) ve srovnání s 6 měsíci po koučovacím programu
Zpožděná odolnost
Časové okno: základní linie (začátek studie, před intervencí) ve srovnání s 6 měsíci po koučovacím programu
Skóre vyhoření mezi stážisty a učiteli na základě Connor-Davidson-RISC2
základní linie (začátek studie, před intervencí) ve srovnání s 6 měsíci po koučovacím programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Harvard Risk Management Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ritika Parris, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021P000482

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení