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L'impatto di un nuovo programma di coaching sugli errori medici e sul benessere dei medici (CARE)

2 febbraio 2024 aggiornato da: Ritika S. Parris, Beth Israel Deaconess Medical Center

Uno studio controllato randomizzato sull'impatto di un nuovo programma di coaching sugli errori medici, il ragionamento clinico e il benessere dei medici o lo studio CARE (Coaching to Advance Resilience and Reduce Error)

Questo è uno studio controllato randomizzato con un metodo misto per determinare l'impatto del coaching su errori medici auto-percepiti, burnout e resilienza. Il team di studio ha sviluppato un nuovo curriculum di coaching basato sui principi della psicologia positiva e dell'auto-riflessione con l'ipotesi che l'intervento di coaching porterà a una diminuzione degli errori medici, una diminuzione del burnout e una maggiore resilienza nei partecipanti in formazione e docenti. I tirocinanti residenti e colleghi, nonché i membri della facoltà, sono stati reclutati in tutti i dipartimenti e assegnati in modo casuale al coaching o al controllo. I docenti nel braccio del coaching sono stati formati nelle tecniche di coaching e accoppiati con un tirocinante coachee. I risultati del sondaggio e i focus group saranno utilizzati per analizzare l'impatto del programma di coaching rispetto al tutoraggio standard (controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
332

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti e borsisti in un programma di formazione presso il Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
  • docenti presso BIDMC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tirocinanti - trattamento
Residenti e borsisti in coppia con un coach di facoltà del braccio "facoltà - trattamento" per partecipare a un massimo di 4 riunioni di coaching
Comportamentale: Istruire
Un nuovo curriculum di coaching basato sulla psicologia positiva con un'enfasi sull'auto-riflessione, la definizione degli obiettivi e l'elaborazione degli eventi avversi.
Nessun intervento: Tirocinanti - controllo
Residenti e borsisti randomizzati al braccio di controllo. Non sono accoppiati con un insegnante di facoltà e invece continuano a ricevere un tutoraggio standard come parte del loro programma di formazione.
Sperimentale: Facoltà - trattamento
I membri della facoltà sono stati randomizzati per ricevere la formazione di coaching e sono accoppiati con un residente/borsista del braccio "tirocinanti - trattamento" per condurre fino a 4 sessioni di coaching nel corso dell'anno accademico.
Comportamentale: Istruire
Un nuovo curriculum di coaching basato sulla psicologia positiva con un'enfasi sull'auto-riflessione, la definizione degli obiettivi e l'elaborazione degli eventi avversi.
Nessun intervento: Facoltà - controllo
Membri della facoltà randomizzati al braccio di controllo. Non sono accoppiati con un tirocinante di questo studio e invece continuano a fornire tutoraggio come farebbero normalmente, come parte del loro ruolo presso un centro medico accademico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errori medici nei tirocinanti
Lasso di tempo: linea di base (pre) rispetto ai risultati alla fine (post) dell'intervento di coaching, una media di 9 mesi
Errori medici auto-percepiti tra i tirocinanti sulla base della risposta al sondaggio.
linea di base (pre) rispetto ai risultati alla fine (post) dell'intervento di coaching, una media di 9 mesi
Bruciato
Lasso di tempo: linea di base (pre) rispetto ai risultati alla fine (post) dell'intervento di coaching, una media di 9 mesi
Punteggio di burnout tra tirocinanti e docenti basato sullo Stanford Professional Fulfillment Index
linea di base (pre) rispetto ai risultati alla fine (post) dell'intervento di coaching, una media di 9 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: linea di base (pre) rispetto ai risultati alla fine (post) dell'intervento di coaching, una media di 9 mesi
Punteggio di burnout tra tirocinanti e docenti basato sulla Connor Davidson Resilience Scale 2
linea di base (pre) rispetto ai risultati alla fine (post) dell'intervento di coaching, una media di 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
errori medici in facoltà
Lasso di tempo: linea di base (pre) rispetto ai risultati alla fine (post) dell'intervento di coaching, una media di 9 mesi
Errori medici auto-percepiti tra i docenti sulla base della risposta al sondaggio. Nello specifico, ai docenti viene chiesto "Pensi di aver commesso errori medici negli ultimi 3 mesi? Un errore medico è il fallimento di un'azione pianificata da completare come previsto, o il fallimento di un'azione non pianificata che avrebbe dovuto essere completata" con scelte di risposta sì, no e incerto.
linea di base (pre) rispetto ai risultati alla fine (post) dell'intervento di coaching, una media di 9 mesi
errori medici ritardati in facoltà
Lasso di tempo: basale (inizio dello studio, prima dell'intervento) rispetto a 6 mesi dopo il programma di coaching
Errori medici auto-percepiti tra i docenti sulla base della risposta al sondaggio
basale (inizio dello studio, prima dell'intervento) rispetto a 6 mesi dopo il programma di coaching
Meccanismo di cambiamento
Lasso di tempo: valutato in media 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
Meccanismo di cambiamento del burnout, della resilienza e degli errori medici sia nei tirocinanti che nella facoltà rispetto al tutoraggio standard
valutato in media 1 anno dopo l'inizio dell'intervento
Errori medici ritardati nei tirocinanti
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
Errori medici auto-percepiti tra i tirocinanti sulla base della risposta al sondaggio
fino a 15 mesi
Bruciato
Lasso di tempo: basale (inizio dello studio, prima dell'intervento) rispetto a 6 mesi dopo il programma di coaching
Punteggio di burnout tra tirocinanti e docenti basato sullo Stanford Professional Fulfillment Index
basale (inizio dello studio, prima dell'intervento) rispetto a 6 mesi dopo il programma di coaching
Resilienza ritardata
Lasso di tempo: basale (inizio dello studio, prima dell'intervento) rispetto a 6 mesi dopo il programma di coaching
Punteggio di burnout tra tirocinanti e docenti basato su Connor-Davidson-RISC2
basale (inizio dello studio, prima dell'intervento) rispetto a 6 mesi dopo il programma di coaching

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Harvard Risk Management Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ritika Parris, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021P000482

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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