Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​et nyt coachingprogram på lægefejl og lægers velbefindende (CARE)

2. februar 2024 opdateret af: Ritika S. Parris, Beth Israel Deaconess Medical Center

Et randomiseret kontrolleret forsøg på indvirkningen af ​​et nyt coachingprogram på medicinske fejl, kliniske ræsonnementer og lægers velbefindende eller CARE-undersøgelsen (coaching for at fremme modstandskraft og reducere fejl)

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med et blandet metodedesign til at bestemme effekten af ​​coaching på selvopfattede medicinske fejl, udbrændthed og modstandskraft. Undersøgelsesholdet udviklede et nyt coachingpensum baseret på principperne om positiv psykologi og selvrefleksion med den hypotese, at coachinginterventionen vil føre til reducerede medicinske fejl, mindsket udbrændthed og øget modstandskraft hos praktikanter og fakultetsdeltagere. Beboer- og medpraktikanter samt fakultetsmedlemmer blev rekrutteret på tværs af afdelinger og randomiseret til coaching eller kontrol. Fakultetet i coaching-armen blev trænet i coaching-teknikker og parret med en trainee coachee. Undersøgelsesresultater samt fokusgrupper vil blive brugt til at analysere effekten af ​​coachingprogrammet sammenlignet med standard mentorskab (kontrol).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
332

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere og stipendiater i et træningsprogram på Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
  • fakultetsmedlemmer på BIDMC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Praktikanter - behandling
Beboere og stipendiater parret med en fakultetscoach fra "fakultet - behandling"-armen for at deltage i op til 4 coachingmøder
Adfærdsmæssigt: Coaching
Et nyt coachingpensum baseret på positiv psykologi med vægt på selvrefleksion, målsætning og behandling af uønskede hændelser.
Ingen indgriben: Praktikanter - kontrol
Beboere og kammerater randomiseret til kontrolarmen. De er ikke parret med en fakultetscoach og fortsætter i stedet med at modtage standardmentorskab som en del af deres træningsprogram.
Eksperimentel: Fakultet - behandling
Fakultetsmedlemmer, der er randomiseret til at modtage coachingtræning og er parret med en beboer/stipendiat fra "trainees - treatment"-armen for at gennemføre op til 4 coachingsessioner i løbet af det akademiske år.
Adfærdsmæssigt: Coaching
Et nyt coachingpensum baseret på positiv psykologi med vægt på selvrefleksion, målsætning og behandling af uønskede hændelser.
Ingen indgriben: Fakultet - kontrol
Fakultetets medlemmer randomiseret til kontrolarm. De er ikke parret med en praktikant fra dette studie og fortsætter i stedet med at yde mentorskab, som de typisk ville, som en del af deres rolle på et akademisk lægecenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinske fejl hos praktikanter
Tidsramme: baseline (før) sammenlignet med resultater ved slutningen (efter) af coachinginterventionen, i gennemsnit 9 måneder
Selvopfattede medicinske fejl blandt praktikanter baseret på undersøgelsessvar.
baseline (før) sammenlignet med resultater ved slutningen (efter) af coachinginterventionen, i gennemsnit 9 måneder
Brænde ud
Tidsramme: baseline (før) sammenlignet med resultater ved slutningen (efter) af coachinginterventionen, i gennemsnit 9 måneder
Udbrændthedsscore blandt praktikanter og fakulteter baseret på Stanford Professional Fulfillment Index
baseline (før) sammenlignet med resultater ved slutningen (efter) af coachinginterventionen, i gennemsnit 9 måneder
Modstandsdygtighed
Tidsramme: baseline (før) sammenlignet med resultater ved slutningen (efter) af coachinginterventionen, i gennemsnit 9 måneder
Udbrændthedsscore blandt praktikanter og fakulteter baseret på Connor Davidson Resilience Scale 2
baseline (før) sammenlignet med resultater ved slutningen (efter) af coachinginterventionen, i gennemsnit 9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
medicinske fejl på fakultetet
Tidsramme: baseline (før) sammenlignet med resultater ved slutningen (efter) af coachinginterventionen, i gennemsnit 9 måneder
Selvopfattede medicinske fejl blandt fakultetet baseret på undersøgelsessvar. Konkret bliver fakultetet spurgt "Tror du, at du kan have begået nogen medicinsk fejl inden for de sidste 3 måneder? En lægelig fejl er, at en planlagt handling ikke kan gennemføres efter hensigten, eller svigt af en ikke-planlagt handling, der skulle have været gennemført" med svarvalg ja, nej og usikker.
baseline (før) sammenlignet med resultater ved slutningen (efter) af coachinginterventionen, i gennemsnit 9 måneder
forsinkede medicinske fejl på fakultetet
Tidsramme: baseline (begyndelsen af ​​undersøgelsen, før intervention) sammenlignet med 6 måneder efter coachingprogrammet
Selvopfattede medicinske fejl blandt fakultetet baseret på undersøgelsessvar
baseline (begyndelsen af ​​undersøgelsen, før intervention) sammenlignet med 6 måneder efter coachingprogrammet
Forandringsmekanisme
Tidsramme: vurderet i gennemsnit 1 år efter interventionsstart
Ændringsmekanisme i udbrændthed, modstandskraft og medicinske fejl hos både praktikanter og fakulteter sammenlignet med standard mentorskab
vurderet i gennemsnit 1 år efter interventionsstart
Forsinkede Medicinske fejl hos praktikanter
Tidsramme: op til 15 måneder
Selvopfattede medicinske fejl blandt praktikanter baseret på undersøgelsessvar
op til 15 måneder
Brænde ud
Tidsramme: baseline (begyndelsen af ​​undersøgelsen, før intervention) sammenlignet med 6 måneder efter coachingprogrammet
Udbrændthedsscore blandt praktikanter og fakulteter baseret på Stanford Professional Fulfillment Index
baseline (begyndelsen af ​​undersøgelsen, før intervention) sammenlignet med 6 måneder efter coachingprogrammet
Forsinket modstandskraft
Tidsramme: baseline (begyndelsen af ​​undersøgelsen, før intervention) sammenlignet med 6 måneder efter coachingprogrammet
Udbrændthedsscore blandt praktikanter og fakulteter baseret på Connor-Davidson-RISC2
baseline (begyndelsen af ​​undersøgelsen, før intervention) sammenlignet med 6 måneder efter coachingprogrammet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Harvard Risk Management Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ritika Parris, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021P000482

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger