Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stručné programy psaní pro mladé dospělé ze sexuálních menšin v Alabamě

29. ledna 2024 aktualizováno: Tiffany Brown, Auburn University
Mladí dospělí ze sexuální menšiny (SM; např. gay, lesba, bisexuál, pansexuál, queer) jsou vystaveni zvýšenému riziku poruch příjmu potravy (ED). Výzkumníci použili teorii menšinového stresu, aby pochopili, jak je zvýšené riziko částečně způsobeno stigmatizací a diskriminací z toho, že jste součástí marginalizované skupiny. Navzdory této do očí bijící nerovnosti existují omezené programy prevence ED u populace SM. Je kritické, že mnoho mladých lidí z SM žije ve venkovských oblastech s vysokým anti-LGBTQ+ stigmatem a omezeným přístupem ke zdrojům specifickým pro SM. Navrhovaný projekt bude tuto mezeru řešit úpravou a vyhodnocením dvou krátkých on-line intervencí ke snížení rizika ED. N = 120 mladých dospělých SM ve venkovských oblastech Alabamy s vysokým LGBTQ+ stigmatem a nízkými zdroji specifickými pro SM bude náhodně rozděleno do jednoho tří krátkých intervencí online psaní: 1) expresivní psaní (n = 40), 2) sebepotvrzení (n = 40), nebo 3) kontrola (n = 40). Účastníci dokončí hodnocení před intervencí, po intervenci a 1 měsíc po intervenci. Cíl 1 posoudí proveditelnost a přijatelnost intervence. Cíl 2 porovná krátké intervence online psaní s kontrolou při zlepšování tělesného obrazu a symptomů ED. A konečně, průzkumný cíl prozkoumá předpokládané intervenční mechanismy a to, zda míra SM stigmatu a diskriminace, kterou účastníci zažívají před intervencí, ovlivňuje účinnost intervence. Tento výzkum pomůže podpořit a zvýhodnit mladé dospělé s nedostatečnou SM tím, že naplní kritickou potřebu krátkých, škálovatelných intervencí, které mohou být poskytovány online, aby pomohly snížit riziko ED. Data z tohoto projektu budou sloužit jako pilotní data pro následnou žádost o grant řady R od NIH.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Tiffany A Brown, Ph.D
  • Telefonní číslo: (334) 844-4412
  • E-mail: tab0110@auburn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-30
  • identifikovat se jako SM (gay, lesba, bisexuál, pansexuál nebo queer)
  • schvalovat nespokojenost s tělem
  • v současné době žije v jednom z následujících okresů AL: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon nebo Russell
  • mít přístup k internetu (buď přes počítač/tablet, mobilní telefon nebo komunitní centrum [např. knihovna])

Kritéria vyloučení:

  • splňují kritéria pro ED na základě self-report screeneru
  • neanglicky mluvící
  • Nedostatek přístupu k internetu
  • Nebydlí v jednom z následujících okresů AL: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon nebo Russell
  • Mladší než 18 let, starší 30 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Expresivní psaní
Účastníci budou požádáni, aby napsali o největším tělesném obrazu nebo o stresu souvisejícím s jídlem, který jako členové LGBTQ+ komunity zažili. Účastníkům bude poskytnut obecný seznam běžně popsaných typů stresorů a kontextů vzhledem k tomu, že metaanalytický výzkum podporuje, že poskytnutí příkladů zvyšuje účinnost expresivního psaní.
Behaviorální: Expresivní psaní
Účastníci budou požádáni, aby napsali o největším tělesném obrazu nebo o stresu souvisejícím s jídlem, který jako členové LGBTQ+ komunity zažili.
Experimentální: Sebepotvrzení
Účastníci budou reagovat na jednu novou vinětu denně popisující mladého dospělého SM, který v Alabamě zažívá silný stres z pohledu těla. Účastníci budou požádáni, aby této osobě napsali a poskytli rady na základě své vlastní zkušenosti jako mladý dospělý SM. Viněty budou u všech účastníků stejné; budou však odpovídat sexuální identitě, genderové identitě a rase/etnické příslušnosti účastníků.
Behaviorální: Sebepotvrzení
Účastníci obdrží jednu novou vinětu denně popisující mladého dospělého SM, který v Alabamě zažívá silný stres z pohledu na tělo. Účastníci budou požádáni, aby této osobě napsali a poskytli rady na základě své vlastní zkušenosti jako mladý dospělý SM. Viněty budou u všech účastníků stejné; budou však odpovídat sexuální identitě, genderové identitě a rase/etnické příslušnosti účastníků.
Komparátor placeba: Řízení
V souladu s předchozím výzkumem budou účastníci psát o svých rutinních denních činnostech od probuzení každý den na 20 minut, bez emocionálního obsahu.
Behaviorální: Řízení
V souladu s předchozím výzkumem budou účastníci psát o svých rutinních denních činnostech od probuzení každý den na 20 minut, bez emocionálního obsahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrázek těla
Časové okno: změny od výchozího stavu až po 1měsíční sledování
Body Image States Scale (BISS); 7-položkový self-report měřítko spokojenosti s celkovým vzhledem. Skóre se pohybuje od 1 do 9, přičemž vyšší skóre odráží pozitivnější tělesný obraz
změny od výchozího stavu až po 1měsíční sledování
Příznaky poruchy příjmu potravy
Časové okno: změny od výchozího stavu až po 1měsíční sledování
Inventář příznaků patologie příjmu potravy (EPSI); 45položková míra, která hodnotí 8 domén patologie poruch příjmu potravy, skóre se pohybuje od 0 do 32, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší patologii
změny od výchozího stavu až po 1měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Internalizace ideálů a tlaků vzhledu
Časové okno: změny od výchozího stavu až po 1měsíční sledování
Sociokulturní postoje k stupnici vzhledu-4 (SATAQ-4); 22-položková míra internalizace ideálů vzhledu a tlaků. Skóre se pohybuje od 4 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje větší internalizaci vzhledu
změny od výchozího stavu až po 1měsíční sledování
Negativní vliv
Časové okno: změny od výchozího stavu až po 1měsíční sledování
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21); 21 položková míra používaná k hodnocení deprese, úzkosti a nespecifického fyziologického vzrušení, které zatěžují faktor vyššího řádu psychické tísně/negativního afektu. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre znamená větší negativní vliv
změny od výchozího stavu až po 1měsíční sledování
Regulace mezilidských emocí
Časové okno: změny od výchozího stavu až po 1měsíční sledování
Obtíže v mezilidské regulaci emocí (DIRE); 24-položková měřítka maladaptivní interpersonální emoční regulace. Skóre se pohybuje od 3 do 30 a vyšší skóre ukazuje na větší patologii.
změny od výchozího stavu až po 1měsíční sledování
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: změny od výchozího stavu až po 1měsíční sledování
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHO-BREF); 26-položkový self-report opatření pro fyzické a psychologické sociální vztahy a environmentální zdraví. Skóre se pohybuje od 4-20; vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
změny od výchozího stavu až po 1měsíční sledování
Sociální sebevědomí
Časové okno: změny od výchozího stavu až po 1měsíční sledování
Škála sociálního sebevědomí (SSES); Měří sebevědomí a sebeúctu v sociálních situacích v 9 položkách. Skóre se pohybuje od 9 do 54, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální sebevědomí.
změny od výchozího stavu až po 1měsíční sledování
Sebestigmatizace hledání pomoci
Časové okno: změny od výchozího stavu až po 1měsíční sledování
Self-Stigma hledání pomoci (SSOSH); Stigma kolem hledání pomoci pro psychologické problémy. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre naznačuje větší stigma.
změny od výchozího stavu až po 1měsíční sledování
Použití látky
Časové okno: změny od výchozího stavu až po 1měsíční sledování
Screening týkající se alkoholu, kouření a užívání návykových látek (ASSIST); Zkoumá vzorce užívání alkoholu a návykových látek. Skóre se pohybuje od 0 do 39 a vyšší skóre odráží větší problémy s užíváním návykových látek.
změny od výchozího stavu až po 1měsíční sledování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Coping Self-Efficacy
Časové okno: Základní linie
Coping Self Efficacy Scale (CSES); Posuzuje vlastní účinnost zvládání stresu sexuální menšiny (SM), upravenou pro řešení SM stresu v předchozím výzkumu (13 položek, 11bodová škála, rozsah 0-130, vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost zvládání SM-stresu).
Základní linie
Diskriminace
Časové okno: Základní linie
Heterosexistická škála obtěžování, odmítání a diskriminace; Measure hodnotí zkušenosti s viktimizací a odmítáním související s identitou SGM (14 položek, skóre se pohybuje v rozmezí 14–84, přičemž vyšší skóre odráží větší zkušenosti s diskriminací)
Základní linie
Internalizované stigma
Časové okno: Základní linie
Internalized Homophobia Scale (IHP); Posoudit internalizaci negativních postojů k vlastní sexuální identitě (9 položek, skóre se pohybuje od 5 do 45, vyšší skóre ukazuje na větší internalizované stigma)
Základní linie
Skrytí sexuální orientace
Časové okno: Základní linie
Škála utajení sexuální orientace (SOCS); Posuďte, do jaké míry někdo záměrně skrývá svou sexuální identitu (6 položek, skóre se pohybuje od 6 do 30, vyšší skóre znamená větší skrytí)
Základní linie
Citlivost odmítnutí
Časové okno: Základní linie
Citlivost odmítnutí žen sexuálních menšin (nebo gayů); Posuzuje citlivost vůči odmítnutí kvůli sexuální identitě (14–16 položek, rozmezí 1–36, vyšší skóre značí větší citlivost na odmítnutí)
Základní linie
Zapojení komunity
Časové okno: Základní linie
Položky z průzkumu Social Justice Sexuality Survey zahrnují 6 položek zapojení LGBTQ komunity (rozmezí 6–36, vyšší skóre znamená větší zapojení komunity)
Základní linie
Intramenšinový stres
Časové okno: Základní linie
Zkrácená škála intraminoritního stresu; Posuzuje stresory v gay komunitě (8 položek, rozmezí 8-40, vyšší skóre ukazuje na větší vnímání stresu komunity)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Auburn University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Jordan Merriweather, Auburn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • #22-317

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou uchovávána po dobu 5 let po ukončení studie. Zájemci o další informace o datech mohou kontaktovat hlavního výzkumníka (tab0110@auburn.edu)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení