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Kurzschreibprogramme für junge Erwachsene sexueller Minderheiten in Alabama

29. Januar 2024 aktualisiert von: Tiffany Brown, Auburn University
Junge Erwachsene aus sexueller Minderheit (SM; z. B. schwule, lesbische, bisexuelle, pansexuelle, queere) haben ein erhöhtes Risiko für Essstörungen (EDs). Forscher haben die Minderheiten-Stresstheorie verwendet, um zu verstehen, wie ein erhöhtes Risiko teilweise auf Stigmatisierung und Diskriminierung aufgrund der Zugehörigkeit zu einer Randgruppe zurückzuführen ist. Trotz dieser eklatanten Ungerechtigkeit gibt es begrenzte Programme, um EDs in SM-Populationen zu verhindern. Kritisch ist, dass viele SM-Jugendliche in ländlichen Regionen mit hohem Anti-LGBTQ+-Stigma und eingeschränktem Zugang zu SM-spezifischen Ressourcen leben. Das vorgeschlagene Projekt wird diese Lücke schließen, indem es zwei kurze Online-Interventionen zur Verringerung des ED-Risikos anpasst und bewertet. N = 120 junge SM-Erwachsene in ländlichen Regionen von Alabama mit hohem LGBTQ+-Stigma und geringen SM-spezifischen Ressourcen werden randomisiert in drei kurze Online-Schreibinterventionen eingeteilt: 1) ausdrucksstarkes Schreiben (n = 40), 2) Selbstbestätigung (n = 40) oder 3) Kontrolle (n = 40). Die Teilnehmer werden Bewertungen vor der Intervention, nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention absolvieren. Ziel 1 bewertet die Durchführbarkeit und Annehmbarkeit der Intervention. Ziel 2 wird die kurzen Online-Schreibinterventionen vergleichen, um das Körperbild und die ED-Symptome zu verbessern. Schließlich wird ein exploratives Ziel postulierte Interventionsmechanismen untersuchen und ob das Ausmaß der SM-Stigmatisierung und -Diskriminierung der Teilnehmer vor der Intervention Auswirkungen auf die Wirksamkeit der Intervention hat. Diese Forschung wird dazu beitragen, unterversorgte junge Erwachsene mit SM zu unterstützen und ihnen zugute zu kommen, indem sie einen kritischen Bedarf an kurzen, skalierbaren Interventionen deckt, die online durchgeführt werden können, um das ED-Risiko zu reduzieren. Die Daten aus diesem Projekt werden als Pilotdaten für einen späteren Zuschussantrag der R-Serie vom NIH dienen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-30
  • sich als SM (schwul, lesbisch, bisexuell, pansexuell oder queer) identifizieren
  • befürworten Sie körperliche Unzufriedenheit
  • derzeit in einem der folgenden AL-Counties leben: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon oder Russell
  • Internetzugang haben (entweder über Computer/Tablet, Mobiltelefon oder Gemeindezentrum [z. B. Bibliothek])

Ausschlusskriterien:

  • erfüllen die Kriterien für eine ED, basierend auf dem Selbstberichts-Screener
  • nicht englischsprachig
  • Fehlender Internetzugang
  • Sie leben nicht in einem der folgenden AL-Bezirke: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon oder Russell
  • Jünger als 18, älter als 30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ausdrucksstarkes Schreiben
Die Teilnehmer werden gebeten, über das größte Körperbild oder den ernährungsbedingten Stressor zu schreiben, den sie als Mitglied der LGBTQ+-Community erlebt haben. Eine allgemeine Liste der Arten von Stressoren und Kontexten, die üblicherweise beschrieben werden, wird den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, da die metaanalytische Forschung unterstützt, dass das Bereitstellen von Beispielen die Wirksamkeit des ausdrucksstarken Schreibens verbessert.
Verhalten: Ausdrucksstarkes Schreiben
Die Teilnehmer werden gebeten, über das größte Körperbild oder den ernährungsbedingten Stressor zu schreiben, den sie als Mitglied der LGBTQ+-Community erlebt haben.
Experimental: Selbstbestätigung
Die Teilnehmer antworten auf eine neue Vignette pro Tag, die einen jungen SM-Erwachsenen beschreibt, der in Alabama unter schwerem Körperbildstress leidet. Die Teilnehmer werden gebeten, dieser Person zu schreiben und Ratschläge auf der Grundlage ihrer eigenen Erfahrung als junger SM-Erwachsener zu geben. Vignetten sind für alle Teilnehmer identisch; Sie werden jedoch mit der sexuellen Identität, der Geschlechtsidentität und der Rasse/ethnischen Zugehörigkeit der Teilnehmer abgeglichen.
Verhalten: Selbstbestätigung
Die Teilnehmer erhalten eine neue Vignette pro Tag, die einen jungen SM-Erwachsenen beschreibt, der in Alabama unter schwerem Körperbildstress leidet. Die Teilnehmer werden gebeten, dieser Person zu schreiben und Ratschläge auf der Grundlage ihrer eigenen Erfahrung als junger SM-Erwachsener zu geben. Vignetten sind für alle Teilnehmer identisch; Sie werden jedoch mit der sexuellen Identität, der Geschlechtsidentität und der Rasse/ethnischen Zugehörigkeit der Teilnehmer abgeglichen.
Placebo-Komparator: Kontrolle
In Übereinstimmung mit früheren Forschungsergebnissen werden die Teilnehmer jeden Tag 20 Minuten lang über ihre täglichen Routineaktivitäten seit dem Aufwachen schreiben, ohne emotionalen Inhalt.
Verhalten: Kontrolle
In Übereinstimmung mit früheren Forschungsergebnissen werden die Teilnehmer jeden Tag 20 Minuten lang über ihre täglichen Routineaktivitäten seit dem Aufwachen schreiben, ohne emotionalen Inhalt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperbild
Zeitfenster: Änderungen von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up
Body Image States Scale (BISS); 7-Punkte-Selbstbericht zur Zufriedenheit mit dem Gesamterscheinungsbild. Die Werte reichen von 1-9, wobei höhere Werte ein positiveres Körperbild widerspiegeln
Änderungen von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up
Symptome einer Essstörung
Zeitfenster: Änderungen von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up
Eating Pathology Symptom Inventory (EPSI); 45-Punkte-Messung, die 8 Bereiche der Pathologie von Essstörungen bewertet, die Punktzahlen reichen von 0-32, wobei höhere Punktzahlen eine größere Pathologie anzeigen
Änderungen von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internalisierung von Erscheinungsidealen und -zwängen
Zeitfenster: Änderungen von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up
Soziokulturelle Einstellungen zum Aussehen Scale-4 (SATAQ-4); 22-Punkte-Maß für die Verinnerlichung von Erscheinungsidealen und -belastungen. Die Werte reichen von 4-25, wobei höhere Werte eine stärkere Verinnerlichung des Aussehens anzeigen
Änderungen von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up
Negativer Affekt
Zeitfenster: Änderungen von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21); 21-Item-Maß zur Bewertung von Depression, Angst und unspezifischer physiologischer Erregung, die auf einen Faktor höherer Ordnung von psychischer Belastung/negativem Affekt geladen werden. Die Werte reichen von 0-63, wobei höhere Werte einen stärkeren negativen Affekt anzeigen
Änderungen von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up
Zwischenmenschliche Emotionsregulation
Zeitfenster: Änderungen von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up
Schwierigkeiten bei der zwischenmenschlichen Emotionsregulation (DIRE); 24-Punkte-Maßnahmen der maladaptiven zwischenmenschlichen Emotionsregulation. Die Werte reichen von 3-30 und höhere Werte weisen auf eine größere Pathologie hin.
Änderungen von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderungen von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHO-BREF); 26-Punkte-Selbstberichtsmaß für physische und psychische soziale Beziehungen und Umweltgesundheit. Die Werte reichen von 4-20; Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Änderungen von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up
Soziales Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Änderungen von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up
Skala des sozialen Selbstwertgefühls (SSES); Misst das Selbstvertrauen und Selbstwertgefühl in sozialen Situationen über 9 Items hinweg. Die Werte reichen von 9 bis 54, wobei höhere Werte auf ein größeres soziales Selbstwertgefühl hinweisen.
Änderungen von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up
Selbststigma der Hilfesuche
Zeitfenster: Änderungen von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up
Selbststigma der Hilfesuche (SOSSH); Stigmatisierung der Suche nach Hilfe bei psychischen Problemen. Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf eine größere Stigmatisierung hinweisen.
Änderungen von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Änderungen von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up
Screening auf Alkohol, Rauchen und Substanzbeteiligung (ASSIST); Untersucht Alkohol- und Substanzkonsummuster. Die Werte reichen von 0-39 und höhere Werte spiegeln größere Probleme mit dem Substanzkonsum wider.
Änderungen von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit bewältigen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewältigungsselbstwirksamkeitsskala (CSES); Bewertet die Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Stress durch sexuelle Minderheiten (SM), wie sie in früheren Untersuchungen zur Bewältigung von SM-Stress angepasst wurde (13 Punkte, 11-Punkte-Skala, Bereich 0-130, höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von SM-Stress hin).
Grundlinie
Diskriminierung
Zeitfenster: Grundlinie
Heterosexistische Belästigungs-, Ablehnungs- und Diskriminierungsskala; Messung bewertet Erfahrungen mit Viktimisierung und Ablehnung im Zusammenhang mit SGM-Identität (14 Items, Punktzahlen reichen von 14-84, wobei höhere Punktzahlen größere Erfahrungen mit Diskriminierung widerspiegeln)
Grundlinie
Verinnerlichtes Stigma
Zeitfenster: Grundlinie
Internalisierte Homophobie-Skala (IHP); Bewerten Sie die Internalisierung negativer Einstellungen gegenüber der eigenen sexuellen Identität (9 Items, Punktzahlen reichen von 5-45, höhere Punktzahlen weisen auf ein stärkeres internalisiertes Stigma hin)
Grundlinie
Verschleierung der sexuellen Orientierung
Zeitfenster: Grundlinie
Verschleierungsskala der sexuellen Orientierung (SOCS); Beurteilen Sie das Ausmaß, in dem jemand seine sexuelle Identität absichtlich verbirgt (6 Punkte, Punktzahlen reichen von 6-30, höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Verschleierung hin)
Grundlinie
Ablehnungsempfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Ablehnungsempfindlichkeit von Frauen aus sexuellen Minderheiten (oder mit Schwulen); Bewertet die Empfindlichkeit gegenüber Ablehnung aufgrund der sexuellen Identität (14-16 Punkte, Bereiche 1-36, höhere Werte weisen auf eine größere Ablehnungsempfindlichkeit hin)
Grundlinie
Gesellschaftliches Engagement
Zeitfenster: Grundlinie
Items aus der Social Justice Sexuality Survey beinhalten 6 Items zur Beteiligung der LGBTQ-Community (Bereich 6-36, höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Beteiligung der Community hin)
Grundlinie
Stress innerhalb einer Minderheit
Zeitfenster: Grundlinie
Abgekürzte Intraminority-Stress-Skala; Bewertet Stressoren innerhalb der Schwulengemeinschaft (8 Items, Bereich 8-40, höhere Werte weisen auf eine stärkere Wahrnehmung von Stress in der Gemeinschaft hin)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Auburn University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Jordan Merriweather, Auburn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • #22-317

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden für 5 Jahre nach Abschluss der Studie aufbewahrt. Interessenten, die mehr über die Daten erfahren möchten, können sich an den Principal Investigator (tab0110@auburn.edu) wenden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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