Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korte skriveprogrammer for unge seksuelle minoriteter i Alabama

29. januar 2024 opdateret af: Tiffany Brown, Auburn University
Seksuel minoritet (SM; f.eks. homoseksuelle, lesbiske, biseksuelle, panseksuelle, queer) unge voksne har forhøjet risiko for spiseforstyrrelser (ED'er). Forskere har brugt minoritetsstressteori til at forstå, hvordan øget risiko delvist skyldes stigmatisering og diskrimination fra at være en del af en marginaliseret gruppe. På trods af denne iøjnefaldende ulighed findes der begrænsede programmer for at forhindre ED'er i SM-populationer. Kritisk er det, at mange SM-unge bor i landdistrikter med høj anti-LGBTQ+ stigma og begrænset adgang til SM-specifikke ressourcer. Det foreslåede projekt vil løse dette hul ved at tilpasse og evaluere to korte online-interventioner for at reducere ED-risiko. N = 120 SM unge voksne i landdistrikterne i Alabama med høj LGBTQ+ stigma og lave SM-specifikke ressourcer vil blive randomiseret til tre korte online skriveinterventioner: 1) ekspressiv skrivning (n = 40), 2) selvbekræftelse (n = 40), eller 3) kontrol (n = 40). Deltagerne vil gennemføre vurderinger før intervention, post-intervention og 1 måned efter intervention. Mål 1 vil vurdere interventionsgennemførlighed og acceptabilitet. Mål 2 vil sammenligne de korte online skriveinterventioner til kontrol med henblik på at forbedre kropsbillede og ED-symptomer. Endelig vil et eksplorativt formål undersøge angivne interventionsmekanismer, og om niveauet af SM-stigmatisering og diskrimination, deltagere oplever før-intervention, påvirker interventionseffektiviteten. Denne forskning vil hjælpe med at støtte og gavne undertjente SM unge voksne ved at udfylde et kritisk behov for korte, skalerbare interventioner, der kan leveres online for at hjælpe med at reducere ED-risiko. Data fra dette projekt vil tjene som pilotdata for en efterfølgende R-serie ansøgning om tilskud fra NIH.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 18-30
  • identificere som SM (homo, lesbisk, biseksuel, panseksuel eller queer)
  • godkende kroppens utilfredshed
  • bor i øjeblikket i et af følgende AL-amter: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon eller Russell
  • har internetadgang (enten via computer/tablet, mobiltelefon eller medborgerhus[f.eks. bibliotek])

Ekskluderingskriterier:

  • opfylde kriterierne for en ED, baseret på selvrapporteringsscreener
  • ikke-engelsktalende
  • Mangel på internetadgang
  • Bor ikke i et af følgende AL-amter: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon eller Russell
  • Yngre end 18, ældre end 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ekspressiv skrivning
Deltagerne vil blive bedt om at skrive om den største kropsopfattelse eller spiserelaterede stressfaktor, de har oplevet som medlem af LGBTQ+-fællesskabet. En generel liste over de typer stressfaktorer og sammenhænge, ​​der almindeligvis beskrives, vil blive givet til deltagerne, da meta-analytisk forskning understøtter, at det at give eksempler øger effektiviteten af ​​ekspressiv skrivning.
Adfærdsmæssigt: Ekspressiv skrivning
Deltagerne vil blive bedt om at skrive om den største kropsopfattelse eller spiserelaterede stressfaktor, de har oplevet som medlem af LGBTQ+-fællesskabet.
Eksperimentel: Selvbekræftelse
Deltagerne vil reagere på en ny vignet om dagen, der beskriver en SM ung voksen, der oplever alvorlig kropsindtryksstress i Alabama. Deltagerne vil blive bedt om at skrive til denne person og give råd baseret på deres egne erfaringer som ung SM-voksen. Vignetter vil være identiske på tværs af deltagere; dog vil de blive matchet til deltagernes seksuelle identitet, kønsidentitet og race/etnicitet.
Adfærdsmæssigt: Selvbekræftelse
Deltagerne vil modtage en ny vignet om dagen, der beskriver en SM ung voksen, der oplever alvorlig kropsindtryksstress i Alabama. Deltagerne vil blive bedt om at skrive til denne person og give råd baseret på deres egne erfaringer som ung SM-voksen. Vignetter vil være identiske på tværs af deltagere; dog vil de blive matchet til deltagernes seksuelle identitet, kønsidentitet og race/etnicitet.
Placebo komparator: Styring
I overensstemmelse med tidligere forskning vil deltagerne skrive om deres rutinemæssige daglige aktiviteter, da de vågner op i 20 minutter hver dag, uden følelsesmæssigt indhold.
Adfærdsmæssigt: Styring
I overensstemmelse med tidligere forskning vil deltagerne skrive om deres rutinemæssige daglige aktiviteter, da de vågner op i 20 minutter hver dag, uden følelsesmæssigt indhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsbillede
Tidsramme: ændringer fra baseline til 1-måneders opfølgning
Body Image States Scale (BISS); 7-punkts selvrapporteringsmåling om tilfredshed med det overordnede udseende. Scoren varierer fra 1-9, hvor højere score afspejler mere positivt kropsbillede
ændringer fra baseline til 1-måneders opfølgning
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: ændringer fra baseline til 1-måneders opfølgning
Spisepatologi Symptom Inventory (EPSI); 45-element mål, der vurderer 8 domæner af spiseforstyrrelsespatologi, score spænder fra 0-32, med højere score, der indikerer større patologi
ændringer fra baseline til 1-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internalisering af udseendesidealer og -tryk
Tidsramme: ændringer fra baseline til 1-måneders opfølgning
Sociokulturelle holdninger til udseende skala-4 (SATAQ-4); 22-elements mål for internalisering af udseendesidealer og -tryk. Scoringer spænder fra 4-25, hvor højere score indikerer større udseende internalisering
ændringer fra baseline til 1-måneders opfølgning
Negativ påvirkning
Tidsramme: ændringer fra baseline til 1-måneders opfølgning
Depression, angst og stress skala (DASS-21); 21 punktmål, der bruges til at vurdere depression, angst og uspecifik fysiologisk ophidselse, som belaster en højere ordensfaktor af psykologisk nød/negativ affekt. Scorer varierer fra 0-63, hvor højere score indikerer større negativ påvirkning
ændringer fra baseline til 1-måneders opfølgning
Interpersonel følelsesregulering
Tidsramme: ændringer fra baseline til 1-måneders opfølgning
Vanskeligheder i interpersonel regulering af følelser (DIRE); 24-element målinger af maladaptiv interpersonel følelsesmæssig regulering. Score varierer fra 3-30 og højere score indikerer større patologi.
ændringer fra baseline til 1-måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: ændringer fra baseline til 1-måneders opfølgning
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet- (WHO-BREF); 26-punkters selvrapporteringsmål for fysiske og psykiske sociale relationer og miljømæssig sundhed. Scorer spænder fra 4-20; højere score indikerer en bedre livskvalitet.
ændringer fra baseline til 1-måneders opfølgning
Socialt selvværd
Tidsramme: ændringer fra baseline til 1-måneders opfølgning
Social Self-Esteem Scale (SSES); Måler selvtillid og selvværd i sociale situationer på tværs af 9 punkter. Scoren varierer fra 9-54, hvor højere score indikerer et højere socialt selvværd.
ændringer fra baseline til 1-måneders opfølgning
Selvstigmatisering af at søge hjælp
Tidsramme: ændringer fra baseline til 1-måneders opfølgning
Selvstigmatisering af at søge hjælp (SSOSH); Stigma omkring at søge hjælp til psykologiske bekymringer. Scorer varierer fra 10-50, hvor højere score indikerer større stigma.
ændringer fra baseline til 1-måneders opfølgning
Stofbrug
Tidsramme: ændringer fra baseline til 1-måneders opfølgning
Alkohol-, rygnings- og stofinvolveringsscreening (ASSIST); Undersøger alkohol- og stofbrugsmønstre. Score varierer fra 0-39 og højere score afspejler større stofbrugsproblemer.
ændringer fra baseline til 1-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coping Self-Effficacy
Tidsramme: Baseline
Coping Self Efficacy Scale (CSES); Vurderer seksuel minoritet (SM)-stress coping self-efficacy, tilpasset til at adressere SM stress i tidligere forskning (13 punkter, 11-punkts skala, interval 0-130, højere score indikerer større SM-stress coping self-efficacy).
Baseline
Forskelsbehandling
Tidsramme: Baseline
Heteroseksistiske chikane-, afvisnings- og diskriminationsskala; Foranstaltning vurderer erfaringer med offer og afvisning relateret til SGM-identitet (14 genstande, score spænder fra 14-84, med højere score, der afspejler større erfaringer med diskrimination)
Baseline
Internaliseret stigma
Tidsramme: Baseline
Internaliseret Homofobi-skala (IHP); Vurder internalisering af negative holdninger til ens seksuelle identitet (9 genstande, score spænder fra 5-45, højere score indikerer større internaliseret stigma)
Baseline
Seksuel orientering fortielse
Tidsramme: Baseline
Seksuel Orientering Skjul skala (SOCS); Vurder i hvilken grad man bevidst skjuler sin seksuelle identitet (6 genstande, score spænder fra 6-30, højere score indikerer større fortielse)
Baseline
Afvisningsfølsomhed
Tidsramme: Baseline
Seksuelle minoritetskvinder (eller homoseksuelle-relaterede) afvisningsfølsomhed; Vurderer følsomhed over for afvisning på grund af seksuel identitet (14-16 genstande, intervaller 1-36, højere score indikerer større afvisningsfølsomhed)
Baseline
Samfundsinvolvering
Tidsramme: Baseline
Elementer fra Social Justice Sexuality Survey inkluderer 6 elementer af LGBTQ-samfundsengagement (interval 6-36, højere score indikerer større samfundsengagement)
Baseline
Intraminoritetsstress
Tidsramme: Baseline
Forkortet Intraminority Stress Scale; Vurderer stressfaktorer inden for det homoseksuelle samfund (8 genstande, interval 8-40, højere score indikerer større opfattelse af samfundsstress)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Auburn University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Jordan Merriweather, Auburn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • #22-317

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive opbevaret i 5 år efter afslutningen af ​​undersøgelsen. De, der er interesserede i at lære mere om dataene, kan kontakte den primære efterforsker (tab0110@auburn.edu)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger